Новирин

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки.

В 1 таблетке содержится инозина пранобекса 500 мг.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, повидон.

Упаковка:

Блистер, одержащий 10 таблеток, в пачке 2 или 4 блистера.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) обладает иммуномодулирующим и прямым противовирусным действием.

Прямое противовирусное действие препарата обусловлено связыванием инозина с рибосомами клеток, пораженных вирусом. Вследствие этого замедляется синтез вирусной и-РНК и угнетается репликация РНК- и ДНК-геномных вирусов.

Опосредованное противовирусное действие препарата связано с мощной индукцией образования интерферона.

Иммуномодулирующее действие препарата объясняется влиянием на Т-лимфоциты (активизацией синтеза цитокинов) и увеличением фагоцитарной активности макрофагов. При приеме Новирина усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, происходит стимуляция пролиферации Т- и В-лимфоцитов, индуцированной митогенами, возрастает функциональная активность Т-лимфоцитов, включая их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.

Новирин существенно усиливает продукцию лимфоцитами интерлейкина-2, способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Препарат также стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей. Благодаря действию препарата увеличивается число антителопродуцирующих клеток в организме, начиная с первых дней терапии.

Кроме того, Новирин стимулирует синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

Отмечено значительное ускорение образования специфических противогерпетических антител при инфекциях, вызванных вирусом герпеса. Также уменьшаются клинические проявления, наблюдается меньше рецидивов.

Новирин предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что очень важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма.

Благодаря комплексному действию организм получает меньшую вирусную нагрузку, деятельность иммунной системы нормализуется, существенно активизируется производство собственных интерферонов. В результате повышается устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика. После приема внутрь происходит быстрое всасывание инозина. Через 1 час достигается Cmax в плазме крови. Действовать препарат начинает через 30 минут, продолжается действие до 6 часов. Метаболизм инозина происходит по циклу, характерному для пуриновых нуклеозидов, при этом образуется мочевая кислота. Прочие компоненты в виде оксидированных, глюкуроновых производных и в неизмененном виде выделяются почками.

В организме инозин не накапливается.

Препарат и его метаболиты полностью выводятся в течение 48 часов.

ПОКАЗАНИЯ:

Новирин показан для лечения следующих заболеваний:

• инфекционных, вирусной этиологии при нормальном или сниженном иммунном статусе: ОРВИ, грипп, парагрипп, рино- и аденовирусные инфекции, вирусный бронхит; корь, эпидемический паротит;

• вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex I или II типа: герпес слизистой рта, губ, кожи лица, кожи рук, офтальмогерпес, генитальный герпес;

• вызванных вирусом Varicella zoster: ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом;

• вызванных вирусом Эпштейна — Барр: инфекционный мононуклеоз;

• вызванных цитомегаловирусом, папилломавирусом человека;

• острый и хронический вирусный гепатит В;

• подострый склерозирующий панэнцефалит;

• хронических рецидивирующих инфекциях дыхательных путей и мочеполовой системы при ослабленном иммунитете: хламидиоз и прочие болезни, вызванные внутриклеточными возбудителями.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Новирин принимают перорально, после еды, соблюдая одинаковые интервалы между приемами. Допускается измельчение или растворение таблетки в небольшом количестве воды перед применением.

Продолжительность лечения определяет врач для каждого пациента индивидуально, в зависимости от тяжести течения, нозологии, а также частоты рецидивов. Как правило, средняя продолжительность лечения - 5–14 дней. Курс повторяют при необходимости после перерыва в 7–10 дней. Такое поддерживающее лечение с перерывами может продолжаться до 6 месяцев.

Максимально взрослым допускается принять 8 таблеток (4 г) в сутки.

Дозировка при гриппе, парагриппе, ОРВИ:

• взрослые принимают по 2 таблетки 3–4 р/сутки;

• дети — суточная доза расчитывается как 50 мг/кг массы тела, принимается 3–4 р/сутки, длительность - 5–7 дней.

Лечение повторяют если необходимо, через 7–8 дней.

Лечение при ОРВИ рекомендуется начать как можно раньше, при появлении первых симптомов заболевания. Также рекомендовано принимать таблетки в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

Дозировка при бронхите вирусной этиологии:

• взрослые принимают по 2 таблетки 3 р/сутки;

• дети — суточная доза расчитывается как 50 мг/кг, принимается 3–4 р/сутки, длительность — 2–4 недели.

Дозировка при эпидемическом паротите:

• суточная доза расчитывается как 70 мг/кг массы тела, принимается 3–4 р/сутки, длительность — 7–10 дней.

Дозировка при кори:

• суточная доза расчитывается как 100 мг/кг, принимается 3–4 р/сутки, длительность — 7–14 дней.

Дозировка при афтозном стоматите:

• в острой фазе: взрослые принимают по 2 таблетки 4 р/сутки; для детей суточная доза расчитывается как 70 мг/кг, препарат принимается 3–4 р/ сутки, длительность лечения — 6–8дней;

• поддерживая доза: взрослые принимают по 2 таблетки 3 р/сутки, дети — суточная доза расчитывается как 50 мг/кг, принимается 3–4 р/сутки 2 раза в неделю, длительность — 6 недель.

Дозировка при инфекционном мононуклеозе:

• суточная доза расчитывается как 50мг/кг, препарат принимается 3–4 р/сутки, длительность лечения — 8 дней.

Дозировка при цитомегаловирусной инфекции:

• суточная доза расчитывается как 50 мг/кг, препарат принимается 3–4 р/сутки, длительность лечения — 25–30 дней.

Дозировка при опоясывающем лишае и лабиальном герпесе:

• взрослые — по 2 таблетки 3–4 р/сутки;

• дети — суточная доза расчитывается как 50 мг/кг, препарат принимается 3–4 р/сутки, длительность — 10–14 дней (пока не пропадут все симптомы).

Дозировка при генитальном герпесе:

• лечение в острый период - по 2 таблетки 3 р/сутки, длительность — 5–6 дней;

• лечение во время ремиссии, поддерживающая доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 р/сутки,длительность — до 6 месяцев.

Дозировка при подостром склерозирующем панэнцефалите:

• суточная доза расчитывается как 50–100 мг/кг массы тела и принимается за 6 приемов (каждые 4 часа), длительность — 8–10 дней. Возможно повторение еще 1-3 курсов после 8-дневного перерыва при легком течении заболевания, при тяжелом течении проводят до 9 курсов.

Дозировка при инфекциях, вызванных Human papilloma virus (лечение остроконечных кондилом):

• по 2 таблетки 3 р/сутки, лечение длится от 14-ти до 28-ми дней;

• лечение, комбинированное с криотерапией или CO2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 р/сутки, длительность — 5 дней. Проводят 3 курса с перерывом в 1 месяц.

Дозировка при гепатите В:

• взрослые — по 2 таблетки 3–4 р/сутки , курс лечения - 15–30дней; затем применяется поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 р/сутки, курс длится 2–6 месяцев.

Дозировка при хронических рецидивирующих инфекциях органов дыхания и мочеполовой системы у больных, имеющих ослабленный иммунитет (в комплексном лечении):

• взрослые - по 2 таблетки 3–4 р/сутки, длительность лечения — от 14-ти дней до 3-х месяцев;

• дети - суточная доза принимается в 3-4 приема из расчета 50 мг/кг массы тела в течение 21 дня (также возможно проведение 3-х курсов длительностью по 7–10 дней с аналогичными перерывами).

С целью восстановить функции имунной системы у пациентов, имеющих ослабленный иммунитет, длительность лечения составляет от 3-х до 9-ти недель.

Пациенты пожилого возраста. Назначают стандартные дозы Новирина для взрослых, без коррекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Новирин противопоказан при:

• индивидуальной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам;

• мочекаменной болезни;

• подагре;

• гиперурикемии;

• почечной недостаточности III степени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Новирин обычно переносится хорошо, включая длительное применение.

Чаще всего сообщалось о небольшом и кратковременном повышении концентрации мочевой кислоты в моче и плазме крови. Данное повышение устраняется по прошествии нескольких дней после окончания приема препарата.

Также сообщалось о прочих побочных эффектах, которые классифицируются как часто (>1% случаев), нечасто (<1% случаев) и редко (<0,01%).

Часто: боль в суставах, повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови, высыпания на коже, зуд, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение, утомляемость.

Нечасто: увеличение объема мочи (полиурия), диарея или запор, сонливость, нервозность, бессонница.

Редко: крапивница, отсутствие аппетита, реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек)

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Эффективность Новирина при лечении острых вирусных инфекций значительно выше, если начать прием препарата в первые сутки болезни.

Новирин подходит как для монотерапии, так и сочетается с антибактериальными препаратами, противовирусными и прочими этиотропными средствами.

Инозина пранобекс метаболизируется до мочевой кислоты, что способно привести к сильному возрастанию ее концентрации в моче. Поэтому Новирин осторожно назначают пациентам с гиперурикемией, подагрой, уролитиазом, а также почечной недостаточностью. Кроме того, проводят постоянный контроль концентрации мочевой кислоты. Контроль ежемесячно также необходим при приеме препарата более 3 месяцев. Помимо уровня мочевой кислоты контролируют состав периферической крови, функцию печени, функцию почек.

Пациенты пожилого возраста. Используется дозировка, аналогичная дозировке для взрослых. Отмечено более частое повышение уровня мочевой кислоты в моче и плазме крови у данной категории пациентов, чем у пациентов среднего возраста.

Применение во время беременности и лактации. Отсутствуют данные о безопасности применения Новирина во время беременности и лактации. Поэтому препарат не назначают данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении механизмами. Данные отсутствуют. Однако, при приеме препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и прочих побочных реакций со стороны ЦНС (см.раздел «Побочные эффекты»).

Дети. Новирин можно назначать детям в возрасте старше 1 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Новирин следует с осторожностью принимать совместно с ингибиторами ксантиноксидазы (например, аллопуринолом) и препаратами, усиливающими выведение с мочой мочевой кислоты, в том числе тиазидными диуретиками (к примеру, хлорталидон, гидрохлоротиазид, индапамид) и петлевыми диуретиками (торасемид, фуросемид, этакриновая кислота).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом. При передозировке возможен рост концентрации мочевой кислоты в моче и плазме крови. Для устранения симптомоа передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Новирин хранят при температуре, не превышающей 25°C.

Купить препарат Новирин:

Информацию о цене на препарат Новирин, а также о наличии его в аптеках, вы найдете на вкладке Цены.

Код ATX