Информация для профессиональной деятельности медицинских работников. УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Украины 15.03.2013 № 205. Сертификат о государственной регистрации № 547/13-300200000 от 15.03.2013 р.

авастин

АВАСТИН®

Действующее вещество: бевацизумаб.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 1 флакон с 4 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 100 мг (25 мг/мл) бевацизумаба. 1 флакон с 16 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 400 мг (25 мг/мл) бевацизумаба.

Механизм действия: Бевацизумаб — рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, связывается с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), ключевым фактором образования и развития сосудов и таким образом угнетает связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGR-1) и KDK (VEGR-2) на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности фактора роста эндотелия сосудов ведет к снижению васкуляризации опухоли, нормализует непораженные опухолью сосуды, угнетает образование новых сосудов в опухоли, угнетая, таким образом, рост опухоли.

Показания: Метастатический колоректальный рак: в комбинации с ХТ на основе фторпиримидина. Метастатический рак молочной железы. В качестве 1 линии терапии в комбинации с паклитакселом. В качестве 1 линии терапии в комбинации с капецитабином (когда лечение другими схемами химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, считается неуместным). Пациентам, которые получали лечение схемами на основе таксанов и/или антрациклинов в режиме адъювантной терапии в течение последних 12 месяцев не следует назначать лечение Авастин в комбинации с капецитабином. Распостраненный нерезектабельный метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легких, за исключением преимущественно плоскоклеточного рака легких: в качестве 1 линии терапии в комбинации с химиотерапии на основе производных платины. Распостраненный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве 1 линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а. Распространснный стадии (IIIB, IIIC, и IV по FIGO) эпителиальный рак яичников, фаллопиевой трубы и первичный рак брюшины. В качестве 1 линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом Лечение первого рецидива эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, чувствительного к лечению препаратами платины: в комбинации с карбоплатином и гемцитабином у взрослых пациентов, которые не получали предшествующую терапию бевацизумабом или другими ингибиторами факторов роста эндотелия сосудов или препаратами, действие которых направлено на рецептор фактора роста эндотелия сосудов.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу или препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или других рекомбинантных антител, беременность.

Способ применения и дозы: Не рекомендовано снижать дозу бевацизумаба из-за побочных реакций. Если необходимо, полностью или временно следует прекратить лечение препаратом Авастин. Стандартный режим дозировки. Метастатический колоректальный рак: 5-10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7,5 мг/кг или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение Авастином рекомендовано проводить до прогрессии заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Метастатический рак молочной железы: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение Авастином рекомендовано проводить до прогрессии заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Распространенный нерезектабельный метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легких, за исключением преимущественно плоскоклеточного рака легких: в комбинации с химиотерапией на основе производных платины до 6 циклов лечения с последующим применением препарата Авастин в качестве монотерапии до появления признаков прогрессии или развития неприемлемой токсичности. 7,5 мг/кг или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели внутривенно. Распостраненный и/или метастатический почечно-клеточный рак: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели. До прогрессии заболевания или развития неприемлемой токсичности. Эпителиальный рак яичников, фалопиевой трубы и первичный рак брюшины: Первая линия терапии: в комбинации с ХТ карбоплатина и паклитаксел до 6 циклов лечения с последующим применением препарата Авастин в качестве монотерапии до появления признаков прогрессии, или максимально 15 месяцев, или развития неприемлемой токсичности, что наступит раньше. 15 мг/кг 1 раз в 3 недели внутривенно.

Лечение рецидива заболевания: в комбинации с карбоплатином и гемцитанбином на протяжении 6-10 курсов лечения с последующим применением препарата Авастин продолжительно в качестве монотерапии до прогрессирования заболевания. 15 мг/кг 1 раз в 3 недели внутривенно. Вводится внутривенно в виде инфузии капельно. Нельзя разводить раствором глюкозы. Не смешивать с другими лекарственными препаратами, иссключение — 0,9% р-р NaCl. Начальная продолжительность инфузии 90 минут. Если первая инфузия хорошо переносится, второе введение можно проводит в течение 60 минут, если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, последующие введения можно осуществлять в течение 30 минут. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна быть в пределах 1,4-16,5 мг/мл. В случае, когда нет возможности ввести приготовленный раствор сразу, готовый раствор можно хранить при температуре 2-8 0С до 24 часов при условии соблюдения асептики.

Побочные реакции: Инфузионные реакции (лихорадка, озноб), кардиотоксичность (особенно в комбинации с антрациклинами), диарея, тошнота, рвота, сыпь, инфекции, ладонно-подошвенный синдром.

Срок годности: 4 года. Информация приведена в сокращенном виде. Более детальная информация касательно препарата Авастин® приведена в инструкции по применению медицинского иммунобиологического препарата (утверждена приказом МЗ Украины № № 205 от 15.03.2013). Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией для медицинского применения иммунобиологического препарата. Сертификат о государственной регистрации МЗ Украины № № 547/13-300200000 от 15.03.2013.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Для размещения в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей. UA.AVA.13.003