Компания Roche объявила, что 31.10.2012 г. европейская комиссия одобрила применение препарата Авастин® (бевацизумаб) в комбинации со стандартной химиотерапией (карбоплатин и гемцитабин) для лечения женщин с впервые рецидивировавшим платино-чувствительным раком яичников. Авастин® уже зарегистрирован в европе и Украине как препарат первой линии (терапия первой линии после хирургического лечения) для лечения пациенток с распространенным раком яичников.

Расширение показаний важно для таких больных, которые теперь могут получать Авастин® в комбинации с химиотерапией в случае рецидива заболевания. Заболевание характеризуют как платиночувствительное, если рецидив наступил более чем через 6 мес после окончания курса химиотерапии платиносодержащими препаратами. «Регистрация показания к применению препарата в евросоюзе – важная дополнительная возможность лечения для женщин с рецидивировавшим раком яичников, поскольку на протяжении последних 10 лет было внедрено в практику очень компания Roche объявила, что 31.10.2012 г. европейская комиссия одобрила применение препарата Авастин® (бевацизумаб) в комбинации со стандартной химиотерапией (карбоплатин и гемцитабин) для лечения женщин с впервые рецидивировавшим платино-чувствительным раком яичников. Авастин® уже зарегистрирован в европе и Украине как препарат первой линии (терапия первой линии после хирургического лечения) для лечения пациенток с распространенным раком яичников.

Расширение показаний важно для таких больных, которые теперь могут получать Авастин® в комбинации с химиотерапией в случае рецидива заболевания. Заболевание характеризуют как платиночувствительное, если рецидив наступил более чем через 6 мес после окончания курса химиотерапии платиносодержащими препаратами. «Регистрация показания к применению препарата в евросоюзе – важная дополнительная возможность лечения для женщин с рецидивировавшим раком яичников, поскольку на протяжении последних 10 лет было внедрено в практику очень мало новых терапевтических опций для лечения этого заболевания», – заявил главный медицинский специалист и глава департамента разработки препаратов компании Roche доктор Hal Barron. Регистрация показания базируется на данных клинического исследования III фазы OCEANS, продемонстрировавшего, что у пациенток с рецидивировавшим платино-чувствительным раком яичников, которые получали Авастин® в комбинации с химиотерапией, период без ухудшения состояния (выживаемость без прогрессирования заболевания) длился значительно дольше, чем у тех, кто получал только химиотерапию (ОР=0,48; p<0,0001).

Рак яичников ассоциируется с высокой концентрацией сосудистого эндотелиального фактора рос та (VEGF) – белка, стимулирующего рост и распространение опухоли. Авастин® – антитело, которое прицельно ингибирует VEGF, препятствуя росту опухоли. Авастин® при раке яичников: ПРОГРАММА клинических исследований компания Roche имеет обширную программу исследований и клинических испытаний, изучающую применение препарата Авастин® для лечения пациенток с раком яичников как в первой линии терапии, так и при рецидиве заболевания (в случае прогрессирования заболевания после терапии первой линии). целью программы является поиск путей улучшения результатов лечения женщин с раком яичников. Авастин® продемонстрировал эффективность в увеличении показателя выживаемости без прогрессирования заболевания в 4 крупных клинических исследованиях III фазы (GOG 0218, ICON7, OCEANS и AURELIA) и был одобрен для лечения женщин с впервые диагностированным раком яичников (терапия первой линии) в европе в декабре 2011 г., а в Украине – в мае 2012 г.

Регистрация данного показания для препарата Авастин® дает возможность его применения в комбинации с карбоплатином и гемцитабином для лечения взрослых пациенток с рецидивировавшим платино-чувствительным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб и первичным перитонеальным раком, не получавших ранее Авастин® либо другие ингибиторы VEGF или агенты, связывающие рецепторы VEGF. Авастин® применяется в комбинации с карбоплатином и гемцитабином (6-10 циклов) с последующим приемом препарата Авастин® в монотерапии до прогрессирования заболевания. Рекомендованная доза препарата Авастин® – 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед в виде внутривенной инфузии.

Более детальная информация касательно препарата Авастин® приведена в инструкции по применению медицинского иммунобиологического препарата (утверждена приказом МЗ Украины № 205 от 15.03.2013). Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией для медицинского применения иммунобиологического препарата. Сертификат о государственной регистрации МЗ Украины № 547/13-300200000 от 15.03.2013.Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Для размещения в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских учреждений и врачей.

likar.info

(в случае прогрессирования заболевания после терапии первой линии). целью программы является поиск путей улучшения результатов лечения женщин с раком яичников. Авастин® продемонстрировал эффективность в увеличении показателя выживаемости без прогрессирования заболевания в 4 крупных клинических исследованиях III фазы (GOG 0218, ICON7, OCEANS и AURELIA) и был одобрен для лечения женщин с впервые диагностированным раком яичников (терапия первой линии) в европе в декабре 2011 г., а в Украине – в мае 2012 г.
Регистрация данного показания для препарата Авастин® дает возможность его применения в комбинации с карбоплатином и гемцитабином для лечения взрослых пациенток с рецидивировавшим платино-чувствительным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб и первичным перитонеальным раком, не получавших ранее Авастин® либо другие ингибиторы VEGF или агенты, связывающие рецепторы VEGF. Авастин® применяется в комбинации с карбоплатином и гемцитабином (6-10 циклов) с последующим приемом препарата Авастин® в монотерапии до прогрессирования заболевания. Рекомендованная доза препарата Авастин® – 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед в виде внутривенной инфузии.