Атаканд плюс

О препарате:

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания и дозировка:

Эссенциальная АГ в случаях, когда монотерапия кандесартана цилексетилом или гидрохлоротиазидом недостаточно эффективна.

Рекомендуемая доза Атаканда Плюс составляет 1 таблетку в сутки.   Перед переведением пациента на прием Атаканда Плюс дозу кандесартана цилексетила следует титровать.   При клинической целесообразности возможен прямой переход с применения монопрепаратов на комбинированный препарат Атаканд Плюс. Наиболее выраженный антигипертензивный эффект достигается в пределах 4 нед от начала лечения.  

Атаканд Плюс принимают 1 раз в сутки одновременно или независимо от приема пищи.

У пациентов пожилого возраста коррекция начальной дозы не требуется.

Применение при гиповолемии. Титрование дозы препарата рекомендуют при повышенном риске развития гипотензии, например, при возможном уменьшении ОЦК (у таких пациентов начальная доза кандесартана может быть снижена до 4 мг). Данным пациентам не рекомендуют применение комбинированного препарата в дозе 16/12,5 мг, применяют монопрепарат кандесартана цилексетила (Атаканд) в дозе 4 или 8 мг в зависимости от степени тяжести и переносимости с добавлением соответствующей дозы гидрохлоротиазида при необходимости.

Применение при почечной недостаточности. В данном случае предпочтительнее применение петлевых диуретиков, а не тиазидов. Рекомендуют титрование дозы кандесартана цилексетила для пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≥30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела (ППТ) до начала лечения Атакандом Плюс (для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести рекомендуемая начальная доза кандесартана цилексетила составляет 4 мг). Атаканд Плюс не следует применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 ППТ).

Применение при печеночной недостаточности. Рекомендуют титрование дозы кандесартана цилексетила для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени до начала лечения Атакандом Плюс (рекомендуемая начальная доза кандесартана цилексетила для таких пациентов составляет 2 мг). Атаканд Плюс не следует применять для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом.

Применение у детей. Безопасность и эффективность применения Атаканда Плюс у детей не установлены.

Передозировка:

Симптомы: учитывая фармакологический анализ, к основным проявлениям передозировки, вероятно, можно отнести симптоматическую гипотензию и головокружение. В сообщении об индивидуальном случае передозировки (доза до 672 мг кандесартана цилексетила) речь идет о благоприятном исходе без последствий для здоровья пациента.   Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Могут также возникать головокружение, артериальная гипотензия, жажда, тахикардия, желудочковая аритмия, седация/потеря сознания и судороги.

Лечение: специфических данных в отношении лечения передозировки Атакандом Плюс нет. В случае передозировки необходимо вызвать рвоту или провести лаваж желудка. При возникновении симптоматической гипотензии проводят симптоматическое лечение и наблюдают за показателями жизненно важных функций. Пациента укладывают на спину с немного приподнятыми ногами. Проводят инфузионную терапию (изотонический р-р натрия хлорида) для увеличения ОЦК. При необходимости контролируют и корректируют электролитный баланс и КОР. При недостаточном эффекте от проводимой терапии применяют симптоматические лекарственные средства.   Кандесартан не выводится при гемодиализе. Не известно, в какой степени выводится гидрохлоротиазид при гемодиализе.

Побочные эффекты:

Во время проведения контролируемых клинических исследований применения кандесартана цилекситила/гидрохлоротиазида побочные эффекты были легкими и транзиторными. Частота отмены терапии из-за побочных реакций была сопоставима для кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида (3,3%) и плацебо (2,7%).  

Во время проведения клинических исследований при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида сообщалось о следующих частых (>1/100) побочных эффектах (частота возникновения побочных эффектов по меньшей мере на 1% превышала частоту возникновения данных побочных эффектов при применении плацебо).

Кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид:

• Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго.

Кандесартана цилексетил:  

После внедрения препарата в широкую практику очень редко (<1/10 000) сообщалось о следующих побочных реакциях:

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

• Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

• Со стороны ЖКТ: тошнота.

• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени, гепатит.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, артралгия, миалгия.

• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с повышенным риском развития данного состояния.

Гидрохлоротиазид:

При монотерапии гидрохлоротиазидом в дозе ≥25 мг, сообщалось о следующих побочных реакциях с частотой возникновения: часто (>1/100), нечасто (>1/1000 и <1/100) и редко (<1/1000).

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия.

• Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

• Со стороны метаболизма и водно-электролитного баланса: часто — гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия и гипокалиемия.

• Психические нарушения: редко — диссомния, депрессия, беспокойство.

• Со стороны ЦНС: часто — головокружение, вертиго; редко — парестезии.

• Со стороны органа зрения: редко — преходящее нарушение зрения в виде расплывчатости предметов.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — постуральная гипотензия; редко — аритмия, некротизирующийся васкулит.

• Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение внешнего дыхания, включая пневмонит и отек легких.

• Со стороны ЖКТ: нечасто — анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор; редко — панкреатит.

• Со стороны гепатобилиарной системы: редко — холестатическая желтуха.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, крапивница, фотосенсибилизация; редко — токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожных проявлений системной красной волчанки.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — спазм мышц.

• Со стороны мочевыделительной системы: часто — глюкозурия; редко — почечная дисфункция и интерстициальный нефрит.

• Общие нарушения: часто — слабость; редко — лихорадка.

• Лабораторные показатели: часто — повышение уровня холестерина и ТГ в плазме крови; нечасто — повышение уровня азота мочевины и креатинина плазмы крови.  

О повышении уровня мочевой кислоты, глюкозы и АлАТ в плазме крови как о побочных эффектах, сообщалось чаще при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида (частота 1,1; 1,0 и 0,9% соответственно), чем при применении плацебо (частота 0,4; 0,2 и 0% соответственно). Незначительное снижение гемоглобина и повышение АсАТ отмечали у одного пациента, получающего кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид. Определяли повышение уровня креатинина, мочевины или калия и снижение уровня натрия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата или к производным сульфаниламидов (гидрохлоротиазид является производным сульфаниламидов); период беременности и кормления грудью; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 ППТ); тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз; упорная гипокалиемия или гиперкальциемия; подагра; детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было. В клинических фармакокинетических исследованиях изучали гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламид и нифедипин.  

Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.  

Другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Атаканда Плюс.  

Можно ожидать, что гипокалиемия, характерная для применения гидрохлоротиазида, усиливается другими лекарственными средствами, действие которых ассоциируется с потерей калия и гипокалиемией (например другими калийуретическими диуретиками, слабительными средствами, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллином G-натрия, производными салициловой кислоты).  

Учитывая опыт применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, одновременное применение Атаканда Плюс с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например гепарин натрия), может привести к гиперкалиемии.  

Гипокалиемия, вызванная диуретиками, и гипомагниемия потенцируют возможную кардиотоксичность гликозидов дигиталиса и антиаритмических средств. При применении Атаканда Плюс с данными лекарственными средствами рекомендуют периодически контролировать уровень калия в плазме крови.  

Есть сообщения об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или гидрохлоротиазидом. Подобный эффект может возникать при применении антагонистов рецептора ангиотензина ІІ, поэтому рекомендуют контролировать уровень лития в плазме крови.   Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина ІІ с НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности, включая ОПН, а также гиперкалиемию, особенно при нарушении функции почек в анамнезе. Данную комбинацию применяют с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; необходимо контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически во время лечения.   НПВП снижают диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты гидрохлоротиазида.  

Колестипол или колестирамин уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида.   Гидрохлоротиазид может потенцировать эффект неполяризирующих миорелаксантов, например, тубокурарина.  

Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в плазме крови ввиду снижения его выведения. При назначении кальциевых добавок или витамина D следует контролировать уровень кальция в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.  

Тиазиды могут усиливать гипергликемический эффект блокаторов β-адренорецепторов и диазоксида.   Антихолинергические препараты (атропин, бипериден) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков, снижая моторику ЖКТ и скорость опорожнения желудка.  

Тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов при применении амантадина.  

Тиазиды могут уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (таких как циклофосфамид, метотрексат) и потенцировать их миелосупрессивный эффект.  

Риск развития гипокальциемии может повышаться при одновременном применении стероидов или АКТГ.  

Одновременный прием алкоголя, барбитуратов или анестетиков может вызывать постуральную гипотензию.   Лечение тиазидными диуретиками может снижать толерантность к глюкозе. Может возникнуть потребность в коррекции дозы противодиабетических средств, включая инсулин.  

Гидрохлоротиазид может вызывать снижение реакции артерий на прессорные амины (такие как адреналин), но не исключает прессорный эффект.  

Гидрохлоротиазид может повышать риск развития ОПН, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.  

Клинически значимого взаимодействия между гидрохлоротиазидом и пищей нет.

Состав и свойства:

Кандесартана цилексетил 16 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг    

Форма выпуска:

табл. 16 мг + 12,5 мг, № 28

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Кандесартан
• Производитель:

  АстраЗенека
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C09

  Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
• C09C

  Антагонисты ангиотензина II, простые
• C09CA

  Ангиотензина II антагонисты
• C09CA06

  Кандесартан