Азимед суспензия (30 мл)

О препарате

Азимед имеет широкий спектр антимикробного действия.

Показания и дозировка

Показания препарата Азимед.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Азимед® принимают 1 раз в сутки, обязательно за 1 час до или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) принимают 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

Масса тела Суточная доза 15-24 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7,5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) ≥ 45 кг назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки на протяжении 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, потом – по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Перед употреблением взболтать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, что бы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие – с интервалом в 24 часа.

Почечная недостаточность.

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) нет необходимости менять дозирование. Нет данных о применении препарата пациентам с клиренсом креатинина < 40 мл/мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительные 5 мл суспензии. Азимед®, порошок для 30 мл пероральной суспензии. Для получения 35 мл однородной суспензии необходимо добавить 14,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.

Приготовление суспензии

С помощью шприца для дозирования можно отмерить количество воды, необходимое для растворения препарата. 1. Флакон содержит порошок, из которого путем добавления воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию. 2. Крышку флакона нажмите книзу и вращайте против часовой стрелки. 3. Для получения суспензии Азимед® необходимо добавить 14,5 мл воды. 4. Содержимое флакона тщательно взбалтывайте до получения однородной суспензии. Инструкция по применению Упаковка содержит шприц для дозирования и ложечку. Ложечка имеет разметки 2,5 мл и 5 мл. Заполнение шприца препаратом 1. Перед применением суспензию взболтайте. 2. Крышку нажмите книзу и поверните против часовой стрелки. 3. Погрузите шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, наберите необходимое количество суспензии. 4. Если Вы заметили в шприце пузырьки воздуха, верните препарат во флакон и повторяйте процедуру 3.

Применение препарата ребенку

1. Расположите ребенка как для кормления. 2. Кончик шприца покладите в рот ребенку и медленно вытесняйте содержимое. 3. Дайте ребенку возможность постепенно проглотить все количество препарата. 4. После приема препарата дайте ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в ротовой полости. Промывание и хранение шприца Использованный шприц разберите, промойте проточной водой, высушите и храните в сухом и чистом месте вместе с препаратом. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон необходимо уничтожить.

Передозировка

Передозировка препарата Азимед:

Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты

Оценка побочных явлений препарата Азимед основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто > 10 %; часто > 1 % - < 10 %; нечасто > 0,1 % - < 1 %; редко > 0,01 % - < 0,1 %; очень редко < 0,01 %, в том числе единичные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения; со стороны психики: редко – агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность;

со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, судороги (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко – парестезия, астения, бессонница;

со стороны органов слуха: редко макролидные антибиотики могут вызывать нарушения слуха, имеющие обратимый характер;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сильное сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), а также возможно удлинение интервала QT и трепетание- мерцание желудочков, артериальная гипотензия;

со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто – диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко – запор, изменение цвета языка.

Возможны псевдомембранозный колит, панкреатит; со стороны печени и желчного пузыря: редко – гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические изменения функциональной пробы печени, а также единичные случаи некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводят к летальному исходу;

со стороны кожи: нечасто – аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия;

со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность;

со стороны репродуктивной системы: нечасто – вагинит; системные нарушения: редко – анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Азимед:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к какому-либо другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Азимед с другими лекарствами:

Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT (например с хинидином, циклофосфамидом, кетоконазолом, терфенадином, галоперидолом, литием). Антациды: при одновременном применении антацидов и азитромицина изменения в биодоступности последнего не наблюдались, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшаются на 30 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида. Карбамазепин: азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты. Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема азитромицина и циклоспорина. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование. Кумариновые антикоагулянты: возможно повышение тенденции к кровотечениям при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени. Дигоксин: в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина. Терфенадин: как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином. Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови. Метилпреднизолон: азитромицин существенно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона. Зидовудин: азитромицин не влияет на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Диданозин: при одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения может наблюдаться у пациентов, которые принимают одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлен.

Состав и свойтва

действующее вещество: азитромицин; 5 мл суспензии содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 200 мг; вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль.

Форма выпуска: Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S- субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов. Механизм резистентности Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета- гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Спектр антимикробного действия азитромицина Чувствительные Аэробные грампозитивные бактерии Staphylococcus aureus - метициллинчувствительный, Streptococcus pneumoniae - пенициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes (гр. А) Аэробные грамнегативные бактерии Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida Анаэробные бактерии Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp. Другие бактерии Chlamydia trachomatis Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях Аэробные грампозитивные бактерии Streptococcus pneumoniae – с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентный Врожденнорезистентные организмы Аэробные грампозитивные бактерии Enterococcus faecalis Стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк) Анаэробные бактерии Група бактероидов Bacteroides fragilis Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.Связывание с белками сыворотки варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке. Предпологаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составляет 31,1 л/кг. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней. Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяются неизмененными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина обнаружены в желчи человека. Также в желчи выявлены десять метаболитов, которые не являются микробиологически активными.

Условия хранения: Хранить Азимед следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Суспензию хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности суспензии – 10 дней.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Азитромицин
• Производитель:

  Артериум Корпорация
• Фарм. группа:

  Антибиотики

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01F

  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• J01FA

  Макролиды
• J01FA10

  Азитромицин