Азитрокс
код АТХ: J01FA10
АЗИТРОКС® (AZITHROX) azithromycin Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО Владелец регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ОКТЯБРЬ, ОАО код ATX: J01FA10   

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета.

1 капс. азитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная или маннит, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов - азалид  

Регистрационные №№:

  • капс. 250 мг: 6 шт. - Р №001157/01, 06.12.04
Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax в плазме достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

  

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

- скарлатина;

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

- болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

  

Режим дозирования

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Азитрокс принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко - рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь.

  

Противопоказания

- тяжелые нарушения функции печени;

- тяжелые нарушения функции почек;

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский возраст до 12 лет;

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Азитрокс противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  

Особые указания

Рекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Азитрокс не предоставлены.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азитрокс усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.

При совместном применении Азитрокса и тетрациклинов или хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального действия.

Одновременное применение Азитрокса с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.

При одновременном приеме антациды и этанол замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении Азитрокс замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.

Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги:

Торговое названиеПроизводитель
СумамедTeva
АзивокВОКХАРД ЛИМИТЕД
ЗитролидОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ОАО
АзитромицинООО "Астрафарм"
АзаксNobel
АзимедАртериум Корпорация
АзинортAmerican Norton Corporation
АзитралAlembic Ltd
Азитрал 250Alembic Ltd
Азитрал 500Alembic Ltd

Нозологическая классификация (МКБ-10):

  • A15-A19 Туберкулез
  • A38 Скарлатина
  • A46 Рожа
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • H60 Наружный отит
  • H66 Гнойный и неуточненнй средний отит
  • H70 Мастоидит и родственные состояния
  • J01 Острый синусит
  • J02.0 Стрептококковый фарингит
  • J03.0 Стрептококковый тонзиллит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J04.0 Острый ларингит
  • J06 Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J20 Острый бронхит
  • J32 Хронический синусит
  • J37.0 Хронический ларингит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J90 Плевральный выпот, не классифицированный в других рубриках
  • J91* Плевральный выпот при состояниях, классифицированных в других рубриках
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • L01 Импетиго
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M60.0 Инфекционный миозит
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M65.1 Другие инфекционные (тено)синовиты
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N72 Воспалительная болезнь шейки матки
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3* Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Азитрокс» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.