Баклосан

Баклосан

БАКЛОСАН® (BACLOSAN)

Baclofen
Представительство ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Владелец регистрационного удостоверения Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. код ATX: M03BX01

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб. баклофен 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. баклофен 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия

Регистрационные №№

  • таб. 10 мг: 50 шт. - П №014785/01, 03.11.05
  • таб. 25 мг: 50 шт. - П №014785/01, 03.11.05
Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

МетаболизмМетаболизируется в печени.

ВыведениеВыводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Повышение тонуса мышц:

  • при рассеянном склерозе;
  • при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы);
  • при инсульте;
  • при детском церебральном параличе;
  • при менингите;
  • при черепно-мозговых травмах;
  • при алкоголизме (аффективные расстройства).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5 мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется применение препарата в высших дозах (обычно до 30-75 мг/сут), Баклофен назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.

У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу препарата следует повышать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная разовая доза препарата для детей составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут. При необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня. Средние рекомендованные дозы составляют для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 10-20 мг/сут, от 2 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела.

Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, энурез; при длительном применении - нарушение функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Прочие: миалгия, мышечная слабость.

Противопоказания

  • психозы;
  • болезнь Паркинсона;
  • эпилепсия;
  • судороги (в анамнезе);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Баклофен
  • Фарм. группа:
    Миорелаксанты центрального действия

Код ATX

  • Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
  • Миорелаксанты
  • Миорелаксанты центрального действия
  • Прочие миорелаксанты центрального действия
  • Баклофен
Примечание
Описание препарата «Баклосан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оценка
- 4 из 5 возможных на основе 7 голосов
Все лекарства

Баклосан — цены в аптеках

Похожие по действию