Бикну

Бикну
4.75 4

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Кармустин
  • Производитель:
  • Фарм. группа:
    Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

О препарате

БиКНУ - противоопухолевое лекарственное средство.

Показания и дозировка

БиКНУ показан как паллиативное лечение в виде монопрепарата или в апробированных схемах комбинированной терапии с другими одобренными химиотерапевтическими агентами при следующих заболеваниях:

  1. Злокачественные опухоли головного мозга: глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластомой, астроцитома, эпендимома и метастазирующие опухоли мозга.
  2. Множественная миелома (в комбинации с преднизолоном).
  3. Лимфогранулематоз (как терапия второй линии в комбинации с другими апробированными препаратами больным с рецидивами заболевания при проведении первичной терапии или при ее неэффективности).
  4. Неходжкинских лимфомы (как терапия второй линии в комбинации с другими апробированными препаратами у больных с рецидивом заболевания при проведении первичной терапии или при ее неэффективности).
  5. Злокачественная меланома.

Рекомендуемая доза БиКНУ, что вводится, для проведения монотерапии у больных, ранее не получавших лечения кармустин, составляет от 140 до 200 мг / м 2 однократно или по 75-100 мг / м 2 два дня подряд. Повторное введение проводят с интервалом не менее в 6 недель. При с сочетании с другими миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами дозу звеньшують на 25-50%.

После введения начальной дозы следует провести коррекцию следующих доз в соответствии с гематологической реакции больного на введение предыдущей дозы. В таблице, которая приводится ниже. предлагаются гематологические критерии для корректировки доз:

Минимум после предыдущей дозы

Процент от предыдущей дозы

Лейкоциты / мм 3

Тромбоциты / мм 3

≥4 000

≥100 000

100

3999-3000

99999-75000

100

2999-2000-

74999-25000

70

<2000

<25000

50

Повторный курс БиКНУ не следует назначать, пока уровень форменных элементов в периферической крови не вернется к значениям: тромбоциты> 100000 / мм 3 , лейкоциты> 4000 / мм 3 , абсолютного числа нейтрофилов - до 2000 / мм 3 .

Меры предосторожности при введении

Как и с другими потенциально токсичными веществами, при работе с кармустин и при приготовлении раствора кармустина следует соблюдать осторожность. Случайный контакт растворенного кармустина с кожей может вызвать транзиторную гиперпигментацию пораженных участков. Рекомендуется пользоваться перчатками. При попадании препарата или его растворов на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно тщательно промыть кожу и слизистые оболочки водой с мылом.Приготовленный раствор нужно вводить только путем внутривенного капельного вливания. Если продолжительность капельного введения БиКНУ менее 1-2 часов, это может привести к сильной боли и жжение в месте инъекции.

Приготовление растворов для внутривенного вливания

Для приготовления растворов и для введения препарата необходимо пользоваться исключительно стеклянной посудой.

Содержимое флакона с БиКНУ растворить стерильным растворителем (3 мл). Затем в асептических условиях добавить 27 мл стерильной воды для инъекций. 1 мл приготовленного раствора содержит 3,3 мг кармустина в 10% этиловом спирте, рН 5,6-6,0. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8 ° С).

При растворении в соответствии с Инструкцией для применения должно образоваться прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, дальше можно разбавлять 0,9% раствором хлористого натрия для инъекций или 5% раствором глюкозы для инъекций. Во всех случаях, когда это возможно, препараты для парентерального введения следует перед введением осматривать (наличие частиц, характер окраски).

Препарат не содержит консервантов, поэтому он не презначений для многократного использования.Невикористуваний раствор препарата во флаконе не применяют.

Передозировка

Передозировка препарата БиКНУ:

Антидота для лечения отравления, связанное с передозировкой препарата БиКНУ, не существует. Учитывая высокую миелотоксичности, а также токсическое воздействие препарата на легкие, почки и печень, больного необходимо госпитализировать в специализированное отделение для проведения дезинтоксикационного и симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата БиКНУ:

Токсическое воздействие на кроветворение

Наиболее частым и наиболее серьезным токсическим эффектом кармустина является миелосупрессия.Эффект обычно развивается через 4-6 недель после введения препарата, тяжесть проявлений зависит от введенной дозы. Тромбоцитопения развивается примерно через 4 недели после введения препарата и сохраняется в течение 1-2 недель. Лейкопения проявляется через 5-6 недель после введения дозы кармустина и сохраняется 1-2 недели. Тромбоцитопения обычно носит более тяжелый характер, чем лейкопения. Однако оба токсические эффекты могут ограничивать дозу препарата.

Кармустин может вызывать кумулятивную миелосупрессии, что проявляется в более значительном снижении соответствующих показателей или в большей продолжительности периода угнетения гемопоэза после введения повторных доз.

Сообщалось об острой лейкемией и дисплазии костного мозга у больных после длительного лечения препаратами нитрозомочевины.

Может также развиться анемия, однако она менее частой реакцией и носит менее тяжелый характер по сравнению с тромбоцитопенией или лейкопения.

Токсической влияние на легкие

Легочная токсичность, характеризующаяся появлением инфильтратов в легких и / или развитием фиброза, наблюдалась в сроки от 9 дней до 43 месяцев после лечения кармустин и другими препаратами нитрозомочевины. В большинстве случаев это связано с длительным лечением кармустин, причем общая доза составляла более 1400 мг / м 2 . Однако сообщалось о развитии фиброза легких также у больных, получавших меньшие суммарные дозы препарата. Из других факторов риска отмечена наличие легочных заболеваний в истории болезни, а также продолжительность лечения.Сообщалось о случаях легочной токсичности кармустина с летальным исходом.

Кроме того, описаны случаи позднего развития фиброза легких в сроки до 15 лет после лечения у больных, получавших кармустин в детстве или раннем подростковом возрасте в кумулятивных дозах от 770 до 1800 мг / м 2 в сочетании с лучевой терапией опухолей головного мозга. Такая форма фиброза легких может носить медленно прогрессирующий характер и в ряде случаев приводит к летальному исходу.

Токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт

После введения кармустина часто отмечается тошнота и рвота. Эта токсическая реакция наступает в пределах 2:00 после введения препарата и, как правило, продолжается в течение 4-6 часов, в зависимости от дозы. Данный побочный эффект обычно уменьшается, а иногда и исчезает при премедикации противорвотными препаратами.

Токсическое воздействие на печень

У небольшого процента больных, получавших кармустин, развивалась оборотная форма токсического действия на печень, что проявлялась в повышении уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

 Токсическое воздействие на мочеполовую систему

У больных, получавших большие кумулятивные дозы кармустина или иных препаратов нитрозомочевины течение длительного времени, наблюдались нарушения функции почек, включали прогрессирующую азотемию, уменьшение размера почек, а также почечную недостаточность. У больных, получавших меньшие суммарные дозы препарата, наблюдались эпизодические нарушения функции почек. Аменорея, азооспермия.

аллергические реакции

Сыпь, зуд, отек и покраснение конъюнктивы, приливы крови к лицу, снижение артериального давления, тахикардия.

местные реакции

Жжение в месте введения, флебит в случаях швиднои инфузии, гиперпигментации кожи в месте контакта препарата со Шкиря.

Другие токсические эффекты

Алопеция, кровотечение, боль в грудной клетке, развитие вторичных инфекционных заболеваний.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к кармустина или другим компонентам препарата.

Беременность и кормление грудью.

Детский возраст (безопасность и эффективность достаточно не изучены).

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется назначать БиКНУ одновременно с другими препаратами, оказывают миелосупрессивную действие или нефротоксическое и гепатотоксическое действие.

БиКНУ снижает образование антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между последним введением кармустина и вакцинацией должен быть от 3 месяцев до 1 года.

Состав и свойства

1 флакон содержит 100 мг кармустина.

Форма выпуска: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Кармустин вызывает алкилирования ДНК и РНК, однако не перекрестной устойчивости к другим алкилирующих агентов. Как и другие препараты из группы нитрозомочевины, он может блокировать ряд ключевых ферментативных процессов за счет карбамоилювання аминокислот в белках.

Фармакокинетика.

После введения кармустин подвергается быстрой деградации, причем уже через 15 минут препарат в неизмененном виде не обнаруживается. Примерно от 60% до 70% общей дозы препарата выводится с мочой за 96 часов и около 10% выделяется в виде СО 2 в процессе дыхания, 1% выделяется с желчью. В связи с высокой растворимости в липидах и относительным отсутствием ионизации, при физиологических значениях рН, кармустин эффективно проходит через гематоэнцефалический барьер (более 50%).

Условия хранения: 

Хранить БиКНУ следует в холодильнике (2-8 ° С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленные в соответствии с Инструкцией по применению, растворы препарата стабильны в течение 24 часов в холодильнике (2-8 ° С).

Разбавленные растворы препарата 5% раствором глюкозы для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до концентрации 0,2 мг / мл необходимо использовать в течение 6:00 или в течение 24 часов при сохранении в холодильнике. Растворы защищать от действия света. Для приготовления растворов и для введения препарата необходимо пользоваться только стеклянной посудой.

Примечание
Описание препарата «Бикну» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Бикну — цены в аптеках

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад