Джакави

Джакави
4.43 7
Джакави есть в наличии в 1 аптеке
Купить Купить

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Руксолитиниб
  • Фарм. группа:
    Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

О препарате

Джакави - противоопухолевый препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Джакави:

Лечение заболеваний, связанных со спленомегалией, или симптомов первичного миелофиброза (также известного как хронический идиопатический миелофиброз) у взрослых пациентов, миелофиброза вследствие истинной полицитемии или миелофиброза вследствие эссенциальных тромбоцитемии.

Препарат Джакави следует применять перорально, независимо от приема пищи. Если прием дозы пропущен, пациенту не следует применять приложении дозу препарата, а в следующий раз необходимо принять обычную назначенную дозу. Лечение препаратом Джакави должен начинать врач, имеющий опыт в применении противоопухолевых препаратов. До начала терапии препаратом Джакави необходимо сделать общий анализ крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови.Показатели общего анализа крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови, необходимо контролировать каждые 2-4 недели, а затем по клиническим показаниям к стабилизации доз препарата Джакави.

дозировка

Начальная доза

Рекомендованная начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг два раза в сутки для пациентов с количеством тромбоцитов в диапазоне между 100000 / мм 3 и 200000 / мм 3 и 20 мг дважды в сутки для пациентов с количеством тромбоцитов> 200000 / мм 3 . Недостаточно информации о применении препарата пациентам с количеством тромбоцитов в диапазоне между 50000 / мм 3 и 100000 / мм 3 .Максимальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг дважды в сутки дозирования следует подбирать с осторожностью.

Изменение доз препарата

Дозы препарата можно титровать с учетом безопасности и эффективности применения препарата.Лечение следует прекратить при количестве тромбоцитов менее 50000 / мм 3 или абсолютному количеству нейтрофилов менее 500 / мм 3 . После установления количества тромбоцитов и нейтрофилов выше этих уровней применения препарата может быть восстановлен в дозе 5 мг дважды в сутки с постепенным увеличением дозы на основе тщательного мониторинга показателей общего анализа крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови. При наличии тромбоцитопении во избежание временного прекращения лечения следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата, если количество тромбоцитов снижается ниже 100000 / мм 3 . Дозы препарата можно увеличить не более чем на 5 мг дважды в сутки, если эффективность применения препарата считается недостаточной, но количество тромбоцитов и нейтрофилов при этом находится на должном уровне.

Начальную дозу препарата не следует повышать в течение первых четырех недель лечения, а затем ее повышают не чаще чем через 2-недельные промежутки времени. Максимальная доза Джакави составляет 25 мг два раза в сутки.

Коррекция дозы препарата при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4 или флуконазола

Когда Джакави применяют с мощными ингибиторами CYP3A4 или двухкомпонентными ингибиторами ферментов CYP2C9 и CYP3A4 (например с флуконазолом), стандартную дозу Джакави следует уменьшить примерно на 50% и принимать дважды в сутки. Во время совместного применения препарата с мощными ингибиторами CYP3A4 или двухкомпонентными ингибиторами ферментов CYP2C9 и CYP3A4 рекомендуется проводить более частый (например два раза в неделю) контроль гематологических параметров и клинических симптомов связанных с применением Джакави нежелательных реакций.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Пациентам с легкой или умеренной нарушением функции почек определенная коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) рекомендуемую начальную дозу с учетом количества тромбоцитов необходимо уменьшить примерно на 50% и применять дважды в день. С точки зрения безопасности и эффективности при лечении препаратом Джакави пациенты должны находиться под тщательным контролем. По дозировке для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, есть только ограниченные данные. Начальная доза для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе - это разовая доза 15 - 20 мг или две дозы по 10 мг принимаются 12:00 отдельно, и применяется после процедуры диализа и только в день проведения гемодиализа. Для пациентов с количеством тромбоцитов в диапазоне между 100000 / мм 3 и 200000 / мм 3 назначается разовая доза 15 мг. Для пациентов с количеством тромбоцитов> 200000 / мм 3 - разовая доза 20 мг или две дозы по 10 мг принимаются 12:00 отдельно.Последующие дозы препарата следует применять только в дни проведения гемодиализа, после завершения каждой процедуры гемодиализа. Эти рекомендации по дозировке базируются на моделировании и любые модификации дозы для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности следует проводить с тщательным мониторингом безопасности и эффективности применения препарата. Данные, касающиеся применения препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе или длительной вено-венозной гемофильтрации, отсутствуют.

Нарушение функции печени

Для пациентов с любым нарушением функции печени рекомендованную начальную дозу с учетом количества тромбоцитов необходимо уменьшить примерно на 50% и применять дважды в день.Последующие дозы препарата следует корректировать на основе тщательного мониторинга безопасности и эффективности. Пациентам, у которых диагностировано нарушение функции печени, при применении препарата Джакави необходимо проводить полный анализ крови, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов крови, по крайней мере каждые одну-две недели в течение первых 6 недель после начала лечения Джакави, а затем по клиническим показаниям, пока функция печени и показатели крови стабилизируются. Дозу препарата Джакави можно титровать с целью уменьшения риска появления цитопении.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Пациентам пожилого возраста дополнительное корректировки дозы препарата не требуется.

педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность применения препарата Джакави детям (в возрасте до 18 лет) не установлено.

прекращение лечения

Лечение препаратом может быть продлен до тех пор, пока соотношение «польза-риск» остается положительным. Однако лечение необходимо прекратить через 6 месяцев, если после начала терапии не наблюдается уменьшение размеров селезенки или облегчения симптомов. Пациентам, которые продемонстрировали некоторую степень клинического улучшения, лечение руксолитинибом рекомендуется прекратить, если в них наблюдается дальнейшее увеличение размера селезенки на 40% по сравнению с размером на исходном уровне (что примерно эквивалентно увеличению объема селезенки на 25%), а также отсутствует дальнейшее ощутимое облегчения симптомов, связанных с заболеванием.

Передозировка

Антидот при передозировке препаратом Джакави не известно. Применение одноразовых доз препарата до 200 мг сопровождалось приемлемой острой переносимостью препарата. Применение высоких доз препарата, чем рекомендованные повторные дозы, сопровождалось повышенными уровнями миелосупрессии, включая лейкопению, анемию и тромбоцитопению. В таких случаях следует применять соответствующую поддерживающую терапию. Не ожидается, что проведение гемодиализа приведет к ускоренному выводу руксолитинибу из организма.

Побочные эффекты

Резюме профиля безопасности препарата Джакави

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были тромбоцитопения и анемия. Гематологические нежелательные реакции (любая степень Общих критериев терминологии для обозначения нежелательных явлений [CTCAE]) включали случаи анемии (82,4%), тромбоцитопении (69,8%) и нейтропении (15,6%). Анемия, тромбоцитопения и нейтропения дозозависимы эффектами. Три наиболее частые негематологические нежелательные реакции: синяки (21,3%), головокружение (15,0%) и головная боль (13,9%). Три наиболее частые негематологические отклонения лабораторных показателей от нормы были представлены повышенными уровнями аланинаминотрансферазы (26,9%), повышенными уровнями АсАТ (19,3%) и гиперхолестеринемией (16,6%).

Резюме побочных реакций при клинических исследований в таблице

В программе проведения клинических исследований тяжесть нежелательных реакций на применение препарата была оценена на основе CTCAE, определяющие степень 1 - легкая степень, степень 2 - умеренная степень, степень 3 - тяжелая степень и степень 4 - опасен для жизни.

Нежелательные реакции на применение препарата, наблюдались в ходе проведения клинических исследований (Таблица 1) перечислены по классам систем органов MedDRA. В каждом классе системы органов наиболее частые нежелательные реакции приводятся в первую очередь. Частоту для каждой нежелательной реакции определяли так: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100, редко (≥1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Таблица 1. Процент пациентов с нежелательными реакциями на применение препарата наблюдались в ходе проведения клинических исследований *

Нежелательные реакции на применение препарата

Руксолитиниб для пациентов с Миелофиброз

N = 301 *

Все степени CTCAE с

(%)

Степень 3/4 CTCAE с

(%)

частота

Инфекции и инвазии

Инфекции мочевыводящих путей a, d

12,3

1,0

очень часто

Опоясывающий герпес a, d

4,3

0,3

часто

туберкулез является

0,27

0,27

нечасто

Со стороны крови и лимфатической системы d

анемия

82,4

42,5

очень часто

тромбоцитопения

69,8

11,3

очень часто

нейтрофилия

15,6

6,6

очень часто

Кровотечения (любые кровотечения, включая внутричерепные кровоизлияния, кровотечения желудочно-кишечного тракта, синяки и другие кровотечения)

32,6

4,7

очень часто

внутричерепные кровоизлияния

1,0

1,0

часто

Кровотечения желудочно-кишечного тракта

5,0

1,3

часто

синяки

21,3

0,3

очень часто

Другие кровотечения (включая носовые кровотечения, кровотечения после проведения процедур и гематурия)

13,3

2,3

очень часто

Со стороны обмена веществ и питания

Увеличение массы тела а

10,0

1,3

очень часто

гиперхолестеринемия b

16,6

0

очень часто

Со стороны нервной системы

головокружение а

15,0

0,3

очень часто

Головная боль а

13,9

0,5

очень часто

Со стороны желудочно-кишечного тракта

метеоризм а

2,9

0

часто

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышенный уровень аланинаминотрансферазы b

26,9

1,3

очень часто

Повышенный уровень АсАТ b

19,3

0

очень часто

* Пациенты с Миелофиброз, которые были рандомизированы для участия в исследованиях и получили лечение руксолитинибом во время участия в фазе 3 основных исследований COMFORT-I и COMFORT-II.

а Частота на основе данных о нежелательных явлениях.

  • Участник исследования с несколькими случаями нежелательных реакций на применение препарата (НРП) учитывается только один раз в этой категории НРП.

 

  • НРП, о которых сообщалось, появляются во время лечения или в течение 28 дней после окончания лечения.

b Частота на основе лабораторных значений.

  • Участник исследования с несколькими случаями НРП учитывается только один раз в этой категории НРП.
  • НРП, о которых сообщалось, появляются во время лечения или в течение до 28 дней после окончания лечения.

с Общие критерии терминологии для обозначения нежелательных явлений (CTCAE), версия 3.0; степень 1 - легкая степень, степень 2 - умеренная степень, степень 3 - тяжелая степень и степень 4 - опасен для жизни.

d Эти НРП описано в тексте инструкции.

е Частота на основе всех пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях руксолитинибу (N = 4755)

После отмены препарата у пациентов может наблюдаться возвращение симптомов миелофиброза, как утомляемость, боль в костях, лихорадка, зуд, ночное потение, симптоматическая спленомегалия и потеря массы тела. В клинических исследованиях общая оценка симптомов, выраженная в баллах, по симптомов миелофиброза постепенно возвращается к значению исходного уровня в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Джакави.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Руксолитиниб выводится из организма путем метаболизма, катализируемой CYP3A4 и CYP2C9. Таким образом, применение лекарственных средств, подавляющих действие этих ферментов может приводить к увеличению экспозиции руксолитинибу.

Взаимодействия, приводящие к необходимости снижения дозы руксолитинибу

ингибиторы CYP3A4

Мощные ингибиторы CYP3A4 (боцепревир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир / ритонавир, мибефрадил, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол и т.д.)

У здоровых людей одновременное назначение Джакави (разовая доза 10 мг) с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом приводило к повышению значений C max и AUC руксолитинибу на 33% и 91% соответственно по сравнению со значениями C max и AUC при применении руксолитинибу отдельно.Период полувыведения был продлен с 3,7 до 6:00 при одновременном применении руксолитинибу с кетоконазолом.

При применений Джакави с мощными ингибиторами CYP3A4 стандартную дозу Джакави следует уменьшить примерно на 50% и применять дважды в сутки. Пациентов следует тщательно обследовать (например два раза в неделю) по развитию цитопении, а титрования дозы следует проводить с учетом безопасности и эффективности.

Двухкомпонентные ингибиторы ферментов CYP2C9 и CYP3A4

Учитывая результаты виртуального моделирования, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата на 50% при применении лекарственных средств, которые являются двухкомпонентными ингибиторами ферментов CYP2C9 и CYP3A4 (например флуконазол).

индукторы ферментов

Индукторы CYP3A4 (авасимиб, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин (рифампицин), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и т.д.)

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а дозу препарата следует титровать на основе безопасности и эффективности применения препарата.

У здоровых людей, получавших руксолитиниб (в однократной дозе 50 мг) после применения мощного индуктора CYP3A4 рифампицин (в суточной дозе 600 мг в течение 10 дней), значение AUC руксолитинибу было на 70% ниже, чем после применения Джакави отдельно. Экспозиция активных метаболитов руксолитинибу не изменилась. В целом, фармакодинамическая активность руксолитинибу оставалась такой же, тем самым подтверждая, что индукция фермента CYP3A4 минимально влияла на фармакодинамику руксолитинибу. Однако, такой результат может быть связан с применением высокой дозы руксолитинибу, приводя к фармакодинамического эффекта приближается к E max . Вполне возможно, что в начале лечения руксолитинибом вместе с мощным индуктором ферментов для отдельных пациентов необходимо увеличение дозы руксолитинибу.

Другие взаимодействия, влияющие на руксолитиниб

Легкие или умеренные ингибиторы CYP3A4 (ципрофлоксацин, эритромицин, ампренавир, атазанавир, дилтиазем, циметидин и т.д.)

У здоровых людей одновременное назначение руксолитинибу (разовая доза 10 мг) с эритромицином в дозе 500 мг дважды в сутки в течение четырех дней приводило к повышению значений C max и AUC руксолитинибу на 8% и 27% соответственно по сравнению со значениями C max и AUC при применении руксолитинибу отдельно.

При одновременном применении руксолитинибу с легкими или умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицин) коррекция дозы руксолитинибу не рекомендуется. Но, в начале лечения руксолитинибом вместе с умеренным ингибитором фермента CYP3A4 пациенты должны находиться под наблюдением относительно появления цитопении.

Влияние руксолитинибу на другие лекарственные средства

пероральные контрацептивы

Исследование взаимодействия руксолитинибу с оральными контрацептивами не проводилось.

Вещества, которые метаболизируются под влиянием CYP3A4

Не исключено, что руксолитиниб подавляет в кишечнике активность фермента CYP3A4. Увеличенный системное воздействие может наблюдаться относительно веществ, которые метаболизируются под действием фермента CYP3A4, особенно тех, которые в кишечнике испытывают экстенсивного метаболизма. Рекомендуется проводить мониторинг безопасности перорального применения веществ, которые метаболизируются под действием фермента CYP3A4, при одновременном применении с руксолитинибом. Взаимодействие между препаратами может быть сведена к минимуму, если промежуток времени между приемом препаратов будет как можно дольше.

Вещества, транспортируются с участием Р-гликопротеина или других транспортеров

Руксолитиниб может подавлять активность Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP) в кишечнике. Это может привести к увеличению системной экспозиции субстратов этих транспортеров, таких как дабигатрана етиксилату, циклоспорина, розувастатина и, возможно, дигоксина. Рекомендуется терапевтический лекарственный мониторинг или клинический мониторинг задействованных субстратов. Вполне возможно, что ожидаемое подавление в кишечнике Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы может быть сведено к минимуму, если промежуток времени между приемом препаратов будет как можно дольше.

Гемопоэтические факторы роста

Одновременное применение гемопоэтических факторов роста и препарата Джакави на сегодняшний день не изучено. Неизвестно, ингибирование янус-киназы (JAK) препаратом Джакави снижает эффективность гемопоэтических факторов роста или или гемопоэтические факторы роста влияют на эффективность препарата Джакави.

циторедуктивная терапия

Одначасно применения циторедуктивной терапии и препарата Джакави на сегодняшний день не изучено. Безопасность и эффективность этого одновременного применения не известны.

Состав и свойства

действующее вещество: ruxolitinib;

1 таблетка содержит 5 мг, 15 мг или 20 мг руксолитинибу (в форме фосфата)

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Руксолитиниб является селективным ингибитором янус-киназ (JAK) JAK1 и JAK2 (значение IC 50 для ферментов JAK1 и JAK2 соответственно составляют 3,3 нмоль и 2,8 нмоль). Эти ферменты являются посредниками в передаче сигналов ряда цитокинов и факторов роста, которые являются важными для кроветворения и иммунной системы. Миелофиброз является МИЕЛОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ новообразованием, которое, как известно, сопровождается нарушением регуляции в передаче сигналов с участием JAK1 и JAK2. В основе нарушения регуляции, лежат высокие уровни циркулирующих цитокинов, которые активируют путь JAK-STAT-мутации, при которых белковый продукт экспрессии мутантного гена приобретает новые и патологических функций, такие как мутация JAK2V617F, а также приводят к исключению негативных регуляторных механизмов. У пациентов с Миелофиброз отмечается нарушение регуляции в передаче сигналов при участии JAK независимо от статуса по мутации JAK2V617F. Руксолитиниб ингибирует передачу по JAK-STAT-пути сигналов и пролиферацию клеток в цитокинзалежних клеточных моделях гематологических злокачественных новообразований, а также цитокинзалежних пролиферирующих клетки Ba / F3 путем экспрессии видоизмененного белка JAK2V617F с IC 50 , что находится в диапазоне 80-320 нмоль.

фармакодинамические эффекты

Руксолитиниб ингибирует цитокининдуковане фосфорилирования STAT3 в цельной крови у здоровых людей и пациентов с Миелофиброз. Применение руксолитинибу приводит к максимальному подавлению фосфорилирования STAT3 через 2:00 после применения дозы препарата с возвратом значений показателей фосфорилирования до значений, близких к исходному уровню, через 8:00 как у здоровых людей, так и пациентов с Миелофиброз, что указывает на отсутствие накопления исходного препарата или активных метаболитов. Повышены на исходном уровне значение маркеров воспаления, связанные с появлением системных симптомов, таких как ФНПα, ИЛ-6 и СРБ у пациентов с Миелофиброз, снижались после лечения руксолитинибом. С течением времени у пациентов с Миелофиброз признаки рефрактерности к фармакодинамических эффектов при лечении руксолитинибом не развивались. При тщательном изучении величины QT-интервала у здоровых участников не было обнаружено никаких признаков удлинение QT / QTc при применении руксолитинибу в одноразовых дозах или в дозах, превышающих терапевтические (до 200 мг), что свидетельствует о том, что руксолитиниб не оказывает никакого влияния на сердечную реполяризацию.

Клиническая эффективность и безопасность

С участием пациентов с Миелофиброз (первичным Миелофиброз, Миелофиброз вследствие истинной полицитемии или Миелофиброз вследствие эссенциальных тромбоцитемии) были проведены два рандомизированные исследования фазы 3 (COMFORT-I и COMFORT-II). В обоих исследованиях у пациентов наблюдалась спленомегалия, доступна пальпации, по крайней мере на 5 см ниже реберной дуги, и пациенты принадлежали к промежуточной категории риска 2 (2 прогностических факторов) или к высокой категории риска (3 или более прогностических факторов) на основе критериев Консенсус Международной рабочей группы. Начальная доза Джакави определялась с учетом количества тромбоцитов.

Исследование COMFORT-I было двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с участием 309 пациентов, которые были рефрактерными к доступному лечения либо не были кандидатами для получения доступного лечения. Пациенты получали Джакави или соответствующее плацебо. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов, достигших снижение на ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки на неделе 24; оценка проводилась с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ).Вторичная конечная точка включала продолжительность поддержания снижение ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки; долю пациентов, достигших снижение на ≥50% общей оценки симптомов, выраженной в баллах, по сравнению с исходным уровнем на неделе 24 (оценка проводилась с использованием дневника (версия v2.0), представлявший собой модифицированную Форма оценки симптомов миелофиброза (MFSAF) ) изменение общей оценки симптомов, выраженной в баллах, по сравнению с исходным уровнем на неделе 24 (оценка проводилась с использованием дневника (версия v2.0), представлявший собой модифицированную MFSAF), а также показатели общей выживаемости.

Исследование COMFORT-II было открыто, рандомизированное с участием 219 пациентов. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2: 1 для получения лечения Джакави по сравнению с оптимально доступной терапией. Оптимально доступна терапия была выбрана исследователем для каждого пациента отдельно. В группе применения оптимально доступной терапии 47% пациентов получали гидроксисечовиною и 16% пациентов получали глюкокортикоиды. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов, достигших снижение на ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки на неделе 48; оценка проводилась с помощью МРТ или КТ. Вторичной конечной точкой исследования COMFORT-II была доля пациентов, достигших на неделе 24 снижение на ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки, которые оценивались с помощью МРТ или КТ. Вторичной конечной точкой исследования также была продолжительность поддержания снижение ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки.

В ходе проведения исследований COMFORT-I и COMFORT-II демографические показатели пациентов, наблюдавшихся на исходном уровне, и характеристики заболевания были сопоставимы между группами лечения.

Таблица 2. Процент пациентов со снижением на ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки на неделе 24 в исследовании COMFORT-I и на неделе 48 в исследовании COMFORT-II

 

COMFORT-I

COMFORT-II

Джакави

(N = 155)

плацебо

(N = 153)

Джакави

(N = 144)

Оптимально доступна терапия

(N = 72)

временные точки

неделя 24

неделя 48

Количество (%) пациентов со снижением показателей объема селезенки на ≥35%

65 (41,9)

1 (0,7)

41 (28,5)

0

95% доверительный интервал

34,1, 50,1

0, 3,6

21,3, 36,6

0,0, 5,0

г. -значение

<0,0001

<0,0001

Значительно более высокий процент пациентов в группе применения препарата Джакави достиг снижение ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки (Таблица 2), независимо от наличия или отсутствия мутации JAK2V617F или подтипа заболевания (первичный миелофиброз, миелофиброза вследствие истинной полицитемии, миелофиброза вследствие эссенциальных тромбоцитемии).

Таблица 3. Процент пациентов со снижением ≥35% по сравнению с исходным уровнем показателей объема селезенки с учетом статуса мутации JAK (набор данных по безопасности)

 

COMFORT-I

COMFORT-II

Джакави

 

плацебо

 

Джакави

 

Оптимально доступна терапия

 

Статус пациента по мутации JAK

Полож-ный (N = 113)

n (%)

Негатив-ный

(N = 40)

n (%)

Позы-ный (N = 121)

n (%)

Нега-ный

(N = 27)

n (%)

Позы-ный (N = 110)

n (%)

Нега-ный

(N = 35)

n (%)

Позы-ный (N = 49)

n (%)

Нега-ный

(N = 20)

n (%)

Количество (%) пациентов со снижением показателей объема селезенки на ≥35%

54

(47,8)

11

(27,5)

1

(0,8)

0

36

(32,7)

5

(14,3)

0

0

временные точки

После 24 недель

После 48 недель

Примечание
Описание препарата «Джакави» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Джакави — цены в аптеках

Найдено в 1 аптеке

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад

www.ikar.info 2001-2016. Торговая марка и торговый знак LIKAR.INFO™ зарегистрированы. Все права защищены. При использовании материалов сайта ссылка на www.likar.info обязательна.

ВНИМАНИЕ!

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления. Описанные методы диагностики, лечения, рецепты народной медицины и т.д. самостоятельно использовать не рекомендуется. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Здоровье — основа полноценной жизни, и наша задача — беречь его от рождения до глубокой старости!

Но медицине известны сотни тысяч заболеваний, распознать которые может лишь хорошо информированный человек. Портал likar.info был создан именно для того, чтобы рассказать о симптомах и причинах болезней, способах их лечения и профилактики, а также эффективных и доступных лекарствах.

На likar.info есть информация для всех, кто интересуется вопросами здоровья. В разделе Болезни и лечение вы найдете массу статей на тему здоровья, список которых постоянно пополняется. Чтобы держать вас в курсе событий, мы ежедневно публикуем свежие новости из мира медицины. Раздел Справочники поможет узнать все о лекарствах, анализах и медицинских учреждениях Украины. Получить онлайн-консультацию опытного врача или записаться на прием можно с помощью раздела Консультации. На форуме вы сможете обсудить волнующие темы, а калькулятор ИМТ, нормы калорий и угрозы ожирения поможет всегда держать себя в форме.