Эклексия

Эклексия
5 3

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Эноксапарин натрия
  • Производитель:
  • Фарм. группа:
    Антикоагулянты

О препарате

Экслексия - антитромботическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Эклексия:

  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных после оперативных вмешательств.
  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у терапевтических больных.
  • Лечение венозных тромбозов и тромбоэмболии, в том числе тромбозов глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии легочной артерии.
  • Лечение острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q).
  • Лечение острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST).
  • Профилактика образования тромба в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа. 

Способ применения и дозы.

Применяют Эклексию подкожно. Нельзя вводить внутримышечно!

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных после оперативных вмешательств.Пациентам с низким и умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (например, при общехирургических операциях) Еклексию применяют по 20 мг (0,2 мл) подкожно 1 раз / сутки, первая инъекция выполняется за 2:00 до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (например, при ортопедических операциях, у онкологических больных) Еклексию назначают по 40 мг (0,4 мл) подкожно 1 раз / сутки, первую дозу вводят с 12:00 до операции. Продолжительность лечения составляет 7 - 10 суток. После реконструктивных операций на тазобедренном суставе рекомендованная продолжительность лечения Еклексиею - 3 недели. При необходимости терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза или тромбоэмболии.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у терапевтических больных. Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме в связи с тяжелым состоянием, Еклексию назначают по 40 мг 1 раз / сутки минимум в течение 6 суток. При необходимости терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза или тромбоэмболии. В клинических исследованиях эноксапарин в связи с этим показаниям применялся до 14 суток.

Лечение венозных тромбозов и тромбоэмболии, в том числе тромбозов глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии легочной артерии. Еклексию по 1 мг / кг подкожно 2 раза / сут или 1,5 мг / кг 1 раз / сут. Продолжительность лечения в среднем составляет 7 дней, но не менее 5 суток. В клинических исследованиях эноксапарин в связи с этим показаниям применялся до 17 суток. Надо сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Еклексиею необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, следовательно, международный нормализующий коэффициент должен быть равен 2,0 - 3,0.

Лечение острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q). Еклексию вводят по 1 мг / кг подкожно каждые 12:00. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 - 325 мг клопидогрел 75 мг 1 раз / сут, или их комбинацию (Аспигрель). Продолжительность терапии Еклексиею составляет 2 - 8 суток (до стабилизации клинического состояния больного), но не менее 2 суток. При необходимости терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется риск прогрессирования атеротромбозу. В клинических исследованиях эноксапарин в связи с этим показаниям применялся до 12,5 суток.

Лечение острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST). Еклексию применяют по 1 мг / кг подкожно каждые 12:00, а у пожилых больных в возрасте от 75 лет - по 0,75 мг / кг каждые 12:00. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 - 325 мг клопидогрел в дозе 75 мг 1 раз / сут, или их комбинацию (Аспигрель). При проведении тромболитической терапии фибринспецифических (например, альтеплазой) или фибриннеспецифичнимы (например, Стрептализе) фибринолитиками Еклексию вводят в период от 15 мин до или 30 мин после начала тромболитической терапии. В клинических исследованиях эноксапарин в связи с этим показаниям применялся до 8 суток. При необходимости терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется риск прогрессирования атеротромбозу.

Профилактика образования тромба в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа. Для профилактики образования тромба в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа доза Еклексии составляет 1 мг / кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг / кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0,75 мг / кг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальную участок шунта в начале сеанса. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец или при большей продолжительности процедуры можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5 - 1 мг / кг массы тела.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с легким (клиренс креатинина 50 - 80 мл / мин) и умеренным (клиренс креатинина 30 - 50 мл / мин) нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) Эклексия вводится из расчета 1 мг / кг массы тела 1 раз / сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз / сутки с профилактической целью. При проведении гемодиализа режим дозирования меняют.

Введение раствора. Инъекции желательно проводить в положении больного лежа. Эклексию вводят глубоко подкожно. Перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца, чтобы избежать потери препарата. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую верхнебоковом или нижнебоковой часть передней брюшной стенки. Иглу необходимо ввести вертикально на всю длину в кожу, удерживая складку кожи между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Передозировка

Симптомы. Передозировка Эклексии при парентеральном введении может привести к геморрагических осложнений. При случайном приеме внутрь даже в больших дозах, всасывание препарата маловероятно.

Лечение. Как нейтрализующий средство показано медленное введение 1% протамина сульфата, доза которого зависит от дозы эноксапарина, однако даже при применении больших доз протамина сульфата анти-Ха-активность эноксапарина полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).Протамин сульфат назначается из расчета 1 мг на 1 мг эноксапарина, если с момента его введения прошло не более 8:00, и 0,5 мг на 1 мг эноксапарина, если с момента его введения прошло более 8:00, или при необходимости введения повторной дозы протамина сульфата. Если же после введения эноксапарина прошло более 12:00, то применять протамин не требуется. Поскольку нейтрализация может быть временной вследствие особенностей кинетики всасывания низкомолекулярных гепаринов, дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 часов.Максимальная доза протамина сульфата - 50 мг. Если количество введенного эноксапарина превышает 50 мг, начальная доза протамина сульфата не должна превышать 50 мг. При применении протамина сульфата возможные тяжелая гипотензия и анафилактические реакции, в том числе фатальных, поэтому его применение возможно только при наличии условий для предоставления соответствующей экстренной помощи. 

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эклексия:

Кровотечение. Как и при лечении другими антикоагулянтами средствами, при лечении эноксапарином в 0,01 - 0,1% случаев наблюдалось развитие геморрагического синдрома, включая тяжелые кровотечения, забрюшинные и внутричерепные кровоизлияния. При развитии кровотечения необходимо отменить препарат, установить причину и начать соответствующее лечение.

Тромбоцитопения. В первые дни лечения может развиться оборотная асимптоматическая тромбоцитопения, которая не требует отмены препарата. Менее чем в 0,01% случаев лечения эноксапарином наблюдалось развитие иммунной тромбоцитопении, которая в некоторых случаях сопровождалась тромбозами и усложнялась инфарктом внутреннего органа или ишемией конечности.

Местные реакции. После подкожного введения может наблюдаться боль или гематома в месте инъекции. В некоторых случаях в месте введения эноксапарина возможно образование воспалительных инфильтратов, содержащих препарат. Инфильтраты рассасываются через несколько дней, при этом отменять препарат не нужно.

Др. В 0,01 - 0,1% случаев лечения эноксапарином наблюдались кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее 0,01%), что потребовало отмены эноксапарина. Возможно обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эклексия:

  • Острая тяжелая кровотечение или высокий риск возникновения неконтролируемой кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт.
  • Тромбоцитопения у больных с положительным агрегацию тестом in vitro в присутствии эноксапарина натрия. 
  • Повышенная чувствительность к эноксапарина, гепарина или других гепаринов с низкой молекулярной массой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующими лабораторными показателями крови) из-за опасности развития кровотечения в случае необходимости применения Еклексии с препаратами, влияющими на систему гемостаза: системные салицилаты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота), нестероидные противовоспалительные средства ( включая кеторолак), декстран, тиклопидин, клопидогрел, системные глюкокортикоиды, тромболитиков, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов).Не следует чередовать применение Еклексии и других низкомолекулярных гепаринов, потому что они отличаются по способу производства, молекулярной массой, специфической анти-Ха-активности, единицами измерения и дозами. Раствор Еклексии нельзя смешивать с другими препаратами. 

Состав и свойства

предварительно наполненные стерильные шприцы с раствором эноксапарина натрия для инъекций 1 шприц содержит 2000 анти-Ха МЕ / 0,2 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 20 мг 4000 анти-Ха МЕ / 0,4 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 40 мг 6000 анти-Ха МЕ / 0,6 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 60 мг 8000 анти-Ха МЕ / 0,8 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 80 мг10000 анти-Ха МЕ / 1,0 мл, что эквивалентно эноксапарина натрия 100 мг.

вспомогательные вещества:  вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Эклексия - низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4500 дальтон. В отличие от нефракционированного гепарина, характеризуется высокой анти-Ха-активности и слабой анти-IИа-активностью, поэтому его антитромботическая действие выражено значительно сильнее, чем антикоагулянтная. В профилактических дозах Еклексия не приводит к существенным изменениям коагуляционных показателей, таких как время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и протромбиновое время, а также не влияет на агрегацию тромбоцитов и связь фибриногена с тромбоцитами. При применении лечебных доз препарата может удлиняться АЧТВ и время кровотечения, однако эти изменения не находятся в прямой линейной зависимости от его антитромботической активности, поэтому нет необходимости в мониторинге коагуляционных показателей для контроля эффективности и безопасности лечения Еклексиею. 

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры эноксапарина натрия оценивали по изменениям анти-Ха и анти-IИа-активности в плазме крови при применении концентрации 100 мг / мл.Максимальная анти-Ха-активность в плазме крови отмечалась в период между 3 и 5:00 и равнялась в среднем 0,16 МЕ / мл после введения 2000 анти-Ха МЕ и 0,38 МЕ / мл после введения 4000 анти-Ха МЕ .Максимальная анти-Ха-активность отмечалась на уровне 1,1 МЕ / мл при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг / кг дважды в сутки в течение 14 дней у пациентов с нестабильной стенокардией.Всасывания эноксапарина натрия прямо пропорционально введенной дозе и носит линейный характер, биодоступность при подкожном введении приближается к 100%, объем распределения по анти-Ха-активности составляет примерно 4,3 л. Метаболизм эноксапарина натрия происходит в печени путем ДЕСУЛЬФАТАЦИЯ и деполимеризации с образованием разновидностей гепарина низкой молекулярной массы со значительно ниже биологическим потенциалом. Период полувыведения по анти-Ха-активности - около 4:00 при однократном введении и 7:00 при повторном введении. Анти-Ха активность наблюдается до 24 часов после подкожного введения 4000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия один раз в сутки. Почечный клиренс активных метаболитов составляет 10%, общая почечная экскреция - 40% дозы препарата. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) AUC (площадь под кривой "концентрация - время") существенно возрастает (на 65%) при повторном введении 4000 анти-Ха эноксапарина натрия 1 раз в сутки. Фармакокинетические параметры у больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не изменяются. 

Условия хранения: Хранить препарат Эклексия следует при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Примечание
Описание препарата «Эклексия» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Эклексия — цены в аптеках

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад