Гафлокс

Гафлокс
4.75 4

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Гатифлоксацин
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате

Гафлокс - антибактериальное средство для системного применения. 

Показания и дозировка

Показания препарата Гафлокс:

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • ЛОР-органов (острые отиты, хронические отиты в фазе обострения, острые синуситы, хронические синуситы в фазе обострения);
  • инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония);
  • урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma;
  • осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamydia trachomatis, анаэробной флорой в различных комбинациях)
  • инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, острый и хронический цистит, острый и хронический уретрит, острый и хронический эндоцервицит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями).

Принимать Гафлокс рекомендуется после еды, хотя одновременный прием с пищей не влияет на всасывание гатифлоксацина.

  • ЛОР-органов (острые отиты и обострение хронических отитов, острые синуситы и обострения хронических синуситов) - 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 5-7 суток
  • инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония) - 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
  • урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, - 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
  • осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, анаэробной флорой) - 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 14 дней при необходимости в сочетании с антианаэробными препаратами
  • инфекции мочевыделительной системы (острый цистит, острый уретрит, другие острые заболевания мочевыделительной системы) - начальная доза 400 мг, далее по 200 мг один раз в сутки в течение 3 суток;
  • инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, хронический цистит, хронический уретрит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями) - 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
  • неосложненный гонококковый уретрит у мужчин, гонококковый эндоцервицит у женщин - 400 мг один раз в сутки однократно.

Для пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов на гемодиализе, рекомендуется следующий режим дозирования:

КК

> 40 мл / мин

<40 мл / мин

гемодиализ

Начальная доза

400 мг

400 мг

400 мг

Следующая доза

400 мг каждый день

200 мг каждый день

200 мг каждый день

Передозировка

Симптомы передозировки Гафлоксом со стороны ЦНС:

  • спутанность сознания,
  • головокружение,
  • судорожные припадки,
  • психозы.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратацийну терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4:00) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11% через 8 дней).

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Гафлокса, возникающие при применении гатифлоксацина - головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также могут возникать следующие нарушения:

со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: везикуло-буллезные высыпания, макулопапулезная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы и органов чувств : ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, чувство тревоги, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гингивит, гастрит, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, стоматит, хейлит, изжога, нарушения аппетита, рвота, дисфагия, тошнота, жажда, панкреатит .

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : артрит, миастения, артропатии, артралгии, миалгии, судороги мышц, нарушение суставного хряща, атаксия, тендениты, тендовагиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны гепатобилиарной системы: изменения печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия (включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную гипергликемии)).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия встречаются редко.

Со стороны органов дыхания: одышка, фарингит, бронхоспазм, гипервентиляция.

Лабораторные нарушения : нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения, гематурия.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: фотофобия, фоточувствительность глаз, астения, боль в спине, шее, костях, боль в груди, геморрагии (ректальные, маточные, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, экхимозы) , нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, цианоз, боль в ушах, эйфория, боль в глазах, отеки, агрессивное поведение, галлюцинации, гиперестезия, деперсонализация, панические атаки, паранойя, параосмия, птоз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гафлокс:

Гиперчувствительность (в т. Ч. В других фторхинолонов), сахарный диабет, заболевания ЦНС (эпилепсия, сниженный судорожный порог), беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Прием гатифлоксацина через час после циметидина (один раз в день перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты говорят о том, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н 2 рецепторов, такие как циметидин и фамотидин.

Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами уменьшает его биодоступность.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидозаламу. Суточная внутривенная доза мидозаламу (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Параллельное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялся.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови во время лечения гатифлоксацином. Если возникают такие отклонения уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, гатифлоксацин нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин: при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса а (например, хинидин, процаинамид)) или класса III (например, амиодароном, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метоболизму и меняют концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не имеет значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентам, принимающим дигоксин, следует проверяться на признаки и симптомы токсичности. У пациентов с признаками и симптомами интоксикации дигоксином необходимо проверить концентрацию последнего в сыворотке и при необходимости откорректировать дозу дигоксина.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении фторхинолонов с нестероидными противовоспалительными препаратами может повышаться риск возникновения расстройств ЦНС и судорог.

Состав и свойства

действующее вещество: gatifloxacin;

1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 мг или 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 172), полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. Гатифлоксацин - 8-метоксифторхинолон, активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальная действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации бактериальной ДНК.Топоизомеразы IV - это фермент, который играет ведущую роль в декомпозиции хромосомной ДНК во время бактериального клеточного деления. С-8-метокси-часть вносит свой ​​вклад в усиление активности и снижение селективности устойчивых мутантов грамположительных бактерий.

Механизм действия фторхинолонов отличается от действия пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклинов.

К препарату чувствительны :

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β лактамазы)

атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma;

умеренно чувствительны :

грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgerri, Providencia stuartii;

анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum ;

атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны также такие возбудители как микобактерии туберкулеза, H. Руlori.

Фармакокинетика. После приема внутрь гатифлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта, применение его не зависит от приема пищи. Биодоступность - примерно 96%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема и при дозах 200 мг и 400 мг составляет 2,0 ± 0,4 мкг / мл и 3,8 ± 1,0 мкг / мл, соответственно. Равновесная концентрация достигается на третий день приема препарата. Средняя равновесная концентрация и концентрация в плазме крови при ежедневном приеме дозы 400 мг однократно составляет примерно 4,2 г / мл и 0,4 г / мл, соответственно.

С белками плазмы связывается 20% гатифлоксацину независимо от концентрации.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семь "пьяной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрия, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин выводится почками. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и курса лечения. Почечный клиренс не зависит от дозы и находится в пределах 124-161 мл / мин. Гатифлоксацин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Более 70% гатифлоксацина выводится с мочой через 48 часов после приема. Препарат также подвергается минимальной печеночной и / или кишечной элиминации, поскольку 5% его оказываются в фекалиях в неизмененном виде. Менее 1% выводится с мочой в виде метаболитов этилендиамина и метилетилендиамину.

В исследованиях на животных гатифлоксацин свободно проникает через плаценту и поступает в грудное молоко.

Условия хранения: 

Хранить Гафлокс следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание
Описание препарата «Гафлокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Гафлокс — цены в аптеках

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад