Гастрозол

ГАСТРОЗОЛ® (GASTROZOL) omeprazole Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО Владелец регистрационного удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ОКТЯБРЬ, ОАО код ATX: A02BC01

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы непрозрачные, размер №2, светло-розового цвета с крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы от белого до кремового цвета.

1 капс. омепразол 20 мг

14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:

• капс. 20 мг: 14 шт. - Р №000770/01, 08.12.04

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Омепразол ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум действия достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет 3 ч. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- рефлюкс-эзофагит;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

- синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Гастрозола не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием Гастрозола может маскировать симптоматику и затруднить диагностику.

Гастрозол не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гастрозол может замедлять элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в частности, диазепама, фенитоина и варфарина).

При одновременном применении Гастрозол может снижать всасывание кетоконазола.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту