Гинекит

О препарате:

Гинекит — набор, который состоит из 3 лекарственных средств: азитромицин — противомикробное средство для системного применения, макролид; секнидазол — противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием; флуконазол — противогрибковое средство для системного применения, производное триазола.

Показания и дозировка:

• Лечение заболеваний, вызванных чувствительной к препарату смешанной микрофлорой, которые передаются половым путем (острый неспецифический уретрит, цервицит, кольпит, вагинит)

Таблетки из набора принимаются следующим образом:

• утром — первая таблетка С секнидазол (1 г) во время еды;

• полдень — вторая таблетка С секнидазол (1 г) во время еды;

• днем — таблетка Ф флуконазол (150 мг) независимо от приема пищи;

• вечером — таблетка А азитромицин (1,0) через 2 ч после еды.

Возможно применение нескольких наборов препарата для лечения заболеваний, передающихся половым путем. Количество приемов препарата Гинекит и схему лечения врач подбирает индивидуально.

Рекомендуемая схема лечения микст-инфекции, если в составе есть Chlamidia, — прием препарата Гинекит на 1-; 2-; 7-; 14-е и 21-е сутки.

Рекомендуемая схема лечения микст-инфекции, в составе которой нет Chlamidia (выделенные Micoplasma/Ureaplasma urealiticum/Trichomonas vaginalis и др.), — прием препарата Гинекит на 1-; 3-; 5-; 7-е и 14-е сутки.

Передозировка:

Передозировка азитромицина:

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, иногда — анорексия, запор. Возможно развитие холестатического гепатита с повышением активности печеночных трансаминаз, желтушностью склер и видимых слизистых оболочек. Со стороны ЦНС возможны недомогание, слабость, головная боль, головокружение, нарушения слуха.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Передозировка секнидазола:

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Передозировка флуконазола:

Симптомы: галлюцинации и параноидальное поведение.

Лечение: промывание желудка. Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты:

Азитромицин:

• Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, возможна транзиторная слабо выраженная нейтропения.

• Психические расстройства: агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.

• Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), изменение вкуса и обоняния, парестезии, астения, бессонница, гипестезия, психомоторная активность, миастения гравис.

• Со стороны органа слуха: ухудшение слуха, глухоты и/или звон в ушах.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось о сердцебиении, аритмии (включая желудочковую тахикардию) (установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Возможно удлинение интервала О–Т и трепетание/фибрилляция желудочков, аритмия по типу пируэт, артериальная гипотензия.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы), жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, гастрит, запор, изменение цвета языка, возможны псевдомембранозный колит, панкреатит.

• Со стороны печени: гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени; возможны случаи некротического гепатита и дисфункции печени, которые могут приводить к летальному исходу; печеночная недостаточность, фульминантный гепатит.

• Со стороны кожи: аллергические реакции, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивницу; кожные реакции, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; фоточувствительность.

• Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, ОПН.

• Инфекции и инвазии: оральный и вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, кандидоз.

• Общие нарушения: повышенная утомляемость, боль в груди, слабость, астения, отек.

• Со стороны репродуктивной системы: вагинит.

• Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

• Системные нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактические реакции.

• Лабораторные исследования: снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов и снижение количества бикарбонатов в крови, повышение содержания билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, повышение активности АсАТ, АлАТ, изменения содержания калия в крови. Приведенные изменения имели обратимый характер.

Секнидазол:

• Со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, рвота, боль в животе, глоссит, стоматит.

• Со стороны органов чувств: металлический привкус во рту.

• Со стороны кожи: крапивница, зуд, сыпь на коже.

• Со стороны системы крови: лейкопения.

• Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полинейропатии, головная боль.

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Флуконазол:

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

• Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

• Метаболические нарушения: снижение аппетита, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия.

• Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, судороги, головокружение, парестезии, тремор.

• Со стороны органа слуха: вертиго.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт, удлинение интервала Q–T.

• Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту.

• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ, холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатиты, гепатоцеллюлярные поражения.

• Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, медикаментозный дерматит, крапивница, повышенное потоотделение, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, ангионевротический отек, алопеция.

• Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

• Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к азитромицину, секнидазолу, флуконазолу и другим производным нитроимидазола, азола, эритромицина, макролидным или кетолидным антибиотикам, а также любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Одновременное применение флуконазола с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал Q–Т и метаболизируются с помощью фермента СYР 2А4 (например цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин). Одновременное применение флуконазола и терфенадина у пациентов, которые применяют флуконазол многократно в дозах 400 мг/сут и выше (согласно результатам исследований взаимодействия при многократном применении).

Одновременное применение азитромицина с производными спорыньи из-за теоретической возможности возникновения эрготизма.

Патологические изменения со стороны формулы крови (выраженная лейкопения), в том числе в анамнезе. Острые нарушения мозгового кровообращения, паркинсонизм, депрессия, тяжелые нарушения функции печени, лямблиоз, органические заболевания ЦНС.

В период беременности противопоказано применение препарата. Кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении набора необходимо помнить о взаимодействии препаратов, входящих в его состав, с другими лекарственными средствами, в частности: антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и магния; леводопой, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, флуоксетином, пероральными гипогликемическими препаратами - производными сульфонилмочевины, антикоагулянтами кумаринового ряда, циклоспорином, рифампицином, гидрохлоротиазидом, фенитоином, теофиллином, терфенадином.

Так, антацидные препараты, содержащие гидроокись алюминия и магния, снижают всасывание азитромицина.

Секнидазол повышает эффекты леводопы. При одновременном применении Секнидазола с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и флуоксетином могут возникнуть токсические реакции - гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, коматозное состояние.

Флуконазол повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины), антикоагулянтов кумаринового ряда, выделение с мочой циклоспорина и рифампицина. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом, концентрация флуконазола повышается на 40%.Флуконазол повышает концентрацию в плазме фенитоина и теофиллина.

Одновременное применение с терфенадином может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.

Состав и свойства:

Набор из четырех таблеток:

А — 1 таблетка азитромицина, 1г (красного цвета, овальной формы, покрытая оболочкой);

С — 2 таблетки секнидазол, по 1г (белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой);

Ф — 1 таблетка флуконазола 150 мг (белого цвета, круглой формы, без оболочки)

Форма выпуска:

• Таблетки.

Фармакологическое действие:

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S. pneumoniaeта, H. influenzae, бактериостатическое действие в отношении стафилококков и большинства аэробных грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов:

аэробных грамположительных бактерий — Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes/группа A), Corynebacterium diphteriae;

аэробных грамотрицательных бактерий — Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella mutocida;

анаэробных бактерий — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

активен также относительно Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondi, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp., Mycobacterium avium, Complex, Ureaplasma urelyticum.

Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин S. aureus (MRSA).

Азитромицин менее активен по сравнению с эритромицином и кларитромицином относительно энтерококков, чувствительных к эритромицину.

Секнидазол — характеризуется бактерицидным (в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Флуконазол является производным триазола с фунгистатическим эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола в клетках грибов, подавляя ферменты системы цитохрома Р450. Это приводит, как полагают, к возникновению дефектов в клеточной мембране. Диапазон его применения охватывает ряд патогенов, включая Candida albicans, Cryptococcus spp. и дерматофиты. Candida krusei, Candida glabrata резистентны к флуконазолу. Флуконазол неэффективен при лечении инфекций, вызванных видами Aspergillus.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Азитромицин
• Производитель:

  Органосин Лайфсаенс ООО