Гизаар

О препарате:

Гизаар – комбинированный антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка:

Согласно инструкции Гизаар показан к применению:

• При артериальной гипертензии

• Для снижения риска развития сердечнососудистой заболеваемости и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка

Согласно инструкции препарат принимают независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычно назначают 1 таблетку Гизаара в день.

Как правило, стойкий антигипертензивный эффект достигается в течение первых 3 недель приема препарата.

Если ожидаемое снижение артериального давления не наступает в течение месяца, следует увеличить дозу препарата и принимать по 2 таблетки Гизаара или по 1 таблетке Гизаар Форте в день.

В пожилом возрасте обычно корректировка дозы препарата не требуется.

Передозировка:

Данные о специфическом лечении передозировки Гизаара отсутствуют.

Прием препарата следует прекратить, пациенту необходимо обеспечить наблюдение. Показано проведение симптоматической терапии - индукция рвоты в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений, печеночной комы и снижение АД стандартными методами.

Данные о передозировке лозартана у людей ограничены.

Наиболее вероятными симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия.

Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Наиболее частые симптомы передозировки гидрохлоротиазида являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза.

При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течениеаритмий.

Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата.

Суммарная частота нежелательных явлений, о которых сообщалось при приеме данной комбинации, была сопоставима с таковой при использовании плацебо.

Процент случаев отмены терапии был также сопоставим с таковым у пациентов, получавших плацебо.

В целом, лечение лозартаном калия/гидрохлоротиазидом переносилось хорошо.

В большинстве случаев нежелательные реакции были умеренно выраженными, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.

В контролируемых клинических исследованиях головокружение было единственным, связанным с приемом лозартана/гидрохлоротиазида нежелательным явлением, частота которого превышала таковую при приеме плацебо больше, чем на 1 или более процентов.

Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом в целом хорошо переносится у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Наиболее частыми связанными с приемом препарата побочными эффектами были системное и несистемное головокружение, слабость и утомляемость.

В процессе постмаркетингового опыта использования препарата сообщалось о следующих дополнительных нежелательных эффектах.

Аллергические реакции и иммунопатологические реакции: имеются единичные сообщения о развитии анафилактоидных реакций, ангионевротического отека, в т.ч. отека гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у пациентов, принимавших лозартан; у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при использовании других препаратов, в т.ч. ингибиторов АПФ.

Имеются редкие сообщения о развитииваскулитов, в том числепурпуры Шенлейн-Геноха на фоне приема лозартана.

Со стороны пищеварительной системы: редко -гепатит,диарея.

Со стороны дыхательной системы: возможенкашель.

Дерматологические реакции:крапивница.

Противопоказания:

• Анурия

• Выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)

• Выраженные нарушения функции печени

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

• Повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимся производными сульфонамидов

С осторожностью следует применять препарат при:

• Нарушении водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), которое может развиваться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты

• При двустороннемстенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки

• Сахарном диабете

• У пациентов с гиперкальциемией, гиперурикемией и/илиподагрой

• У пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальнойастмой

• При системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ)

• Гиповолемии (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)

• При одновременном назначении с НПВС (в т.ч. с ингибиторами ЦОГ-2)

Беременность и лактация

Применение препаратов, оказывающих непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, во II и III триместрах беременности может оказывать тератогенное действие и вызвать гибель плода. Сразу после того, как установлена беременность, прием Гизаара следует прекратить.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Гизаара при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что применение лозартана может оказывать тератогенное действие и вызывать гибель плода и новорожденного, что вероятно связано с влиянием данного активного вещества на ренин-ангиотензиновую систему.

У плода человека перфузия почек, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинается во II триместре; таким образом, риск нарушения развития и гибели плода повышается при применении Гизаара во II или III триместрах беременности.

Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в пуповинной крови. Рутинное использование диуретиков у беременных женщин без сочетанных заболеваний не рекомендуется, т.к. это повышает риск развития у матери и плода таких неблагоприятных явлений как эмбриональнаяжелтуха и желтуха новорожденных,тромбоцитопения и, возможно, других неблагоприятных реакций, которые наблюдаются у взрослых.

Диуретики не предотвращают развитиетоксикоза беременности, при этом отсутствуют какие-либо убедительные данные о том, что они оказывают положительный эффект на течение токсикоза.

Нет данных о том, что лозартан выделяется с грудным молоком, Однако известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком.

При необходимости применения препарата в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и существующий риск развития побочных эффектов у грудного ребенка.

Данные по эффективности и безопасности применения Гизаара у детей отсутствуют, поэтому применение у этой категории пациентов не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лозартан.

В клинических исследованиях фармакокинетики не было выявлено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По имеющимся сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данного взаимодействия не изучено.

Сочетание лозартана, как и других средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению уровня калия сыворотки крови.

НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II может ослабляться при одновременном применении с НПВС (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получавших терапию НПВС, (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Антигипертензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид.

При одновременном применении тиазидных диуретиков с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом возможно повышение риска развития ортостатической артериальной гипотензии.

При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств (для приема внутрь и инсулина).

При применении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными средствами наблюдается аддитивный эффект.

В присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин или колестипол в разовых дозах связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

Применение кортикостероидов, АКТГ приводит к выраженному снижению уровня электролитов, в частности может вызывать гипокалиемию.

Возможно снижение выраженности ответа на введение прессорных аминов (например, эпинефрина).

Возможно усиление действия миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск возникновения его токсического действия; комбинированное применение диуретиков и препаратов лития не рекомендуется.

В некоторых случаях прием НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2), может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Состав и свойства:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующих веществ:

• Активные вещества: 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида

• Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза водная, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат

• Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, алюминиевый лак хинолиновый желтый, воск карнаубский

Фармакологическое действие:

Компоненты препарата ГИЗААР оказывают аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень артериального давления (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает уровень ангиотензина II и снижает уровень калия в сыворотке крови.

Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и вследствие подавления эффектов альдостерона способствует уменьшению потери калия, вызываемой приемом диуретика.

Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом.

Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение уровня мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Форма выпуска:

По 7 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/Ал.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту