Глибофор

Глибофор

О препарате

Глибовор - лекарственное средство для лечения сахарного диабета.

Показания и дозировка

Показания препарата Глибофор:

Лечение сахарного диабета II типа у взрослых, для замещения предшествующей терапии комбинацией метформина с глибенкламидом у больных со стабильной и хорошо контролируемой гликемии.

Применяют внутрь во время приема пищи. Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

При замещении комбинированной терапии метформином и глибенкламидом лечения Глибофор ®начинают в дозах соответственно предварительного дозирования. Каждые 2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от результатов измерений уровня гликемии.

Постепенное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта и предупреждает развитие гипогликемии.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3 таблетки Глибофору ® в сутки.

В индивидуальных случаях доза может быть повышена до 4 таблеток в сутки.

Режим дозирования зависит индивидуально от показаний:

  • 1 таблетка в сутки: во время завтрака;
  • 2 или 4 таблетки в сутки: утром и вечером;
  • 3 таблетки в сутки: утром, днем ​​и вечером.

Для предотвращения возникновения гипогликемических эпизодов необходимо принимать обогащенную углеводами пищу.

Данных о совместной терапии препарата Глибофор ® с инсулином нет.

У пациентов пожилого возраста дозирования корректируется в зависимости от параметров функции почек, необходимо регулярно проводить оценку функции почек

Передозировка

Передозировка препаратом Глибофор может привести к развитию гипогликемии, поскольку препарат содержит сульфонилмочевины. Значительная передозировка или наличие сопутствующих факторов риска может привести к развитию лактатацидоза, что требует выведения из организма лактата и метформина с помощью гемодиализа.

Клиренс глибенкламида может быть длительным у пациентов с нарушенной функцией печени.

За счет плотного связи с белками глибенкламид не выводится во время гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Глибофор по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко ( > 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы. Оборотные реакции, которые исчезают после прекращения лечения.

Редко лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны нервной системы.

Часто нарушение вкуса, металлический привкус во рту.

Со стороны глаз. Краткосрочные расстройства зрения могут возникать в начале лечения в связи со снижением уровня гликемии.

Со стороны пищеварительного тракта .

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, как правило, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется медленное увеличение дозировки и применения препарата 2-3 раза в сутки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко кожные реакции (зуд, крапивница, розеолезно высыпания).

Очень редко: кожная или висцеральный аллергический васкулит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.

Обмен веществ . Гипогликемия.

Нечасто: острая печеночная порфирия, порфирия кожи.

Очень редко лактатацидоз.

При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В 12 , что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается у пациентов с мегалобластной анемией. Дисульфирамподибна реакция при употреблении алкоголя.

Со стороны печени .

Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, требующих остановки лечения.

Лабораторные показатели .

Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Очень редко гипонатриемия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Глибофор:

  • Повышенная чувствительность к метформина, глибенкламида, другим компонентам препарата или другим производным сульфонилмочевины, к сульфаниламидам;
  • диабет I типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин);
  • острые заболевания, протекающие с риском развития нарушений функции почек дегидратация, тяжелые инфекционные заболевания, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
  • острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок);
  • печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
  • порфирия;
  • одновременный прием миконазола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействия препарата Глибофор, противопоказаны .

По отношению к глибенкламида .

  • Миконазол (для системного применения, гель для полости рта) - повышает гипогликемическое действие с возможными проявлениями гипогликемии или даже комы.

Взаимодействия, не рекомендованы .

По отношению к сульфонилмочевины.

  • Алкоголь - эффект антабус (непереносимость алкоголя), особенно для хлорпропамида, глибенкламида, глипизида, тольбутамида. Следует избегать употребления алкоголя и применению лекарственных средств, содержащих спирт.
  • Фенилбутазон (для системного применения) - усиливает действие сульфонилмочевины.Рекомендуется применять другой противовоспалительное лекарственное средство, имеющее меньшее количество взаимодействий, или предупредить пациента и усилить самоконтроль. При необходимости дозу препарата следует откорректировать при приеме и после отмены противовоспалительных средств.

По отношению ко всем противодиабетических препаратов.

  • Даназол - если эта комбинация является обязательным, необходимо предупредить пациента о повышении самоконтроля показателей уровня глюкозы в крови. При необходимости дозу препарата следует откорректировать при приеме и после отмены даназол.

По отношению к метформина.

  • Этанол - повышенный риск лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании, недоедании или печеночной недостаточности.
  • Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества - внутрисосудистое введение контрастных средств может привести к почечной недостаточности. Это может вызвать накопление метформина в организме и лактоацидоз. Применение препарата Глибофор ® следует прекратить до проведения радиологических исследований и не возобновлять ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ и после повторной оценки функции почек.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

По отношению ко всем противодиабетических препаратов.

Хлорпромазин - при приеме высоких доз (100 мг хлорпромазина) повышается уровень глюкозы в крови (уменьшение выработки инсулина). Следует предупредить пациента и усилить самоконтроль показателей уровня глюкозы в крови. При возможности дозу препарата следует откорректировать при приеме и после отмены хлопромазин.

ГКС и тетракозактидом (системной и местной действия) - повышение уровня глюкозы в крови, что иногда сопровождается кетозом. При возможности дозу препарата следует откорректировать при приеме и после отмены ГКС.

β 2 -симпатомиметикы - повышение уровня глюкозы в крови. Необходимо предупредить пациента, усилить контроль уровня глюкозы в крови, при возможности перевести пациента на терапию инсулином.

Ингибиторы АПФ (например каптоприл, эналаприл) - могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует откорректировать дозу Глибофору ® во время и после прекращения приема ингибиторов АПФ.

По отношению к метформина.

Мочегонные средства - развитие лактатацидоза результате применения метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, связанный с приемом мочегонных средств, особенно петлевых диуретиков.

По отношению к глибенкламида .

β-блокаторы - маскируют симптомы гипогликемии: учащенное сердцебиение и тахикардию.Большинство неселективных β-блокаторов повышают частоту возникновения и степень тяжести гипогликемии. Пациенту необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

Флуконазол - удлинение периода полувыведения сульфонилмочевины с возможными проявлениями гипогликемии. При возможности дозу препарата следует откорректировать при приеме и после отмены флуконазола.

Бозентан - риск уменьшения действия глибенкламида, поскольку бозентан уменьшает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном приеме риск увеличения уровня ферментов печени. Пациенту необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и уровень печеночных ферментов. При необходимости следует откорректировать дозу противодиабетических препаратов.

Взаимодействия Глибофора, следует учитывать.

По отношению к глибенкламида .

Десмопрессин - уменьшение антидиуретического действия.

Состав и свойства

действующие вещества: меtformin, glibenclamide;

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг глибенкламида 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав пленочной оболочки: Opadry Yellow 04G82949 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), хинолин желтый (Е 104)).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Глибофор ® - комбинированный препарат двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых добровольцев. Снижает в плазме как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.

Метформин действует тремя путями:

  • приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
  • улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;
  • задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови метформин вызывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Глибенкламид - производное сульфонилмочевины второго поколения. Вызывает снижение уровня глюкозы в крови, стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой. Это действие зависит от наличия бета-клеток (островки Лангерганца), функционирующих.

Метформин и глибенкламид имеют разные механизмы действия, но их действия являются комплементарными. Глибенкламид стимулирует поджелудочную железу к выработке инсулина, а метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике.

Фармакокинетика. Всасывания. После приема внутрь метформина время достижения максимальной концентрации (Т max ) составляет 2,5 часа. Биодоступность метформина для таблеток 500 мг составляет около 50-60% у здоровых людей. После приема метформин абсорбируется в пищеварительном тракте, 20-30% выводится с калом.

Распределение. Связывание с белками плазмы незначительное. Метформин проникает в эритроциты.Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме, и достигается одновременно. Эритроциты, скорее всего, представляют собой вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.

Вывод. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин, это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема дозы настоящий период полувыведения составляет около 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме.

Глибенкламид . После приема абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа, объем распределения - 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а второй - желчью. Период полувыведения - от 3 ​​до 10-16 часов.

Условия хранения:

Хранить Глибофор следует в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Метформин
  • Фарм. группа:
    Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

  • Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • Средства для лечения сахарного диабета
  • Сахароснижающие препараты для перорального приема
  • Бигуаниды
  • Метформин
Примечание
Описание препарата «Глибофор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оценка
- 4.5 из 5 возможных на основе 4 голосов
Все лекарства

Глибофор — цены в аптеках