Кордафлекс РД

Эгис ОАО
Антигипертензивные лекарственные средства Нифедипин
Рейтинг:
4 1

КОРДАФЛЕКС РД (CORDAFLEX RD)

Nifedipine
Представительство ЭГИС ОАО
Владелец регистрационного удостоверения EGIS PHARMACEUTICALS, Ltd.
Произведено SIEGFRIED, Ltd. код ATX: C08CA05

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, без запаха.

1 таб. нифедипин 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза 4000, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Регистрационные №№

  • таб. с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 40 мг: 10 или 30 шт. - ЛС-001219, 03.02.06
Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов Са, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов Са из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс РД длительность эффекта превышает 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс РД выбрана кинетика высвобождения "нулевого" порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс РД составляет около 60%. Cmax в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. Cmax нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс РД с пищей.

После приема Кордафлекса РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса 20 мг (обычная лекарственная форма) 2 раза/сут.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм. Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом.T1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. Однако выведение нифедипина происходит более продолжительно - до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Кумулятивный эффект отсутствует.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется. При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу..

Показания

  • артериальная гипертензия различной этиологии (первичная или вторичная);
  • стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия (после стабилизации гемодинамических параметров), ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Режим дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таб. в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.

При ишемической болезни сердца назначают по 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таб. в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки Кордафлекса РД следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном нарушении функции печени не следует превышать дозу 40 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение АД, тахикардия; претибиальные отеки; редко - учащение приступов стенокардии (что характерно для других вазоактивных препаратов), усиление проявлений сердечной недостаточности, синкопе.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея или запор; редко - внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз (проходят после отмены препарата); в отдельных случаях - гиперплазия десен.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях - анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; очень редко - артрит, артралгии.

Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.

Прочие: в отдельных случаях - нарушения зрения, гинекомастия, гипергликемия (полностью проходят после отмены препарата).

В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс РД хорошо переносится больными.

Противопоказания

  • нестабильная стенокардия;
  • инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • тяжелая артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;
  • повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 недель, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии или тахикардии, СССУ, при хронической сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, почечной или печеночной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), у пациентов в возрасте до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность не установлены), у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация

Назначение препарата Кордафлекс РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Особые указания

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов - производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, а также (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).

Лечение: сразу после передозировки нужно промыть желудок и назначить адсорбенты.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением β-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует использовать временные водители ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норадреналина в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. Можно использовать допамин, изопреналин и 10% кальция глюконат (10 -20 мл в/в).

Лекарственное взаимодействие

Кордафлекс РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами.

Комбинированное применение Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, т.к. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса РД не снижается.

Кордафлекс РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса РД ослабляется.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день, а также удлинение интервала QT на ЭКГ. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с угнетением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и инданоина, противосудорожные препараты, НПВС), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Т.к. было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочных действий (при необходимости дозу винкристина снижают).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме. При назначении такой комбинации необходимо тщательное наблюдение; при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Кальцигард Кальцигард
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия

 

Можно купить в 1 аптеке
Кордипин Кордипин
КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Можно купить в 1 аптеке
Адалат Адалат
Likar.info

Цена: от 2880.33 грн

Можно купить в 1 аптеке
Никардия Никардия
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Цена: от 18.61 грн

Можно купить в 1 аптеке
Кордафен Кордафен
Польфарма

 

Можно купить в 1 аптеке
Нифедипин Нифедипин
Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Цена: от 59.98 грн

Можно купить в 1 аптеке
Кордафлекс Кордафлекс
Эгис ОАО

Цена: от 65.90 грн

Можно купить в 1 аптеке
Коринфар Уно Коринфар Уно
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Цена: от 37.64 грн

Можно купить в 1 аптеке

 

Можно купить в 1 аптеке
Нифекард хл Нифекард хл
Лек фармацевтическая компания д. д.

 

Можно купить в 1 аптеке
Фенигидин Фенигидин
ООО Фирма «Здоровье»

 

Можно купить в 1 аптеке
Кордипин xl Кордипин xl
КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Можно купить в 1 аптеке
Кордипин ретард Кордипин ретард
КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Можно купить в 1 аптеке
Фармадипин Фармадипин
Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Нифедикор Ретард Нифедикор Ретард
Альфа Вассерманн С.п.А., Италия

 

Можно купить в 1 аптеке
Зентива С.А., С.С., Румыния
Ипка Лаб.
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Ипка Лаб.
Вокхардт Лтд., Индия
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Эгис ОАО
Цена:от 102.46 грн Можно купить в 2 аптеках
Лаб. Баго С.А., Аргентинская Республика
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Ипка Лаб.
Цена:от 72.74 грн Можно купить в 2 аптеках
Босналек
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Цена:от 6.20 грн Можно купить в 4 аптеках
Эгис ОАО
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Цена:от 39.60 грн Можно купить в 3 аптеках
Лаб. Сервье Индастри, Франция
Цена:от 121.25 грн Можно купить в 4 аптеках
Лаб. Сервье Индастри, Франция
Цена:от 121.25 грн Можно купить в 4 аптеках
Белупо, лекарства и косметика д.д., Хорватия
Likar.info