Кордафлекс

Эгис ОАО
Антигипертензивные лекарственные средства Нифедипин
Рейтинг:
3.6 10

КОРДАФЛЕКС (CORDAFLEX)

Nifedipine
Представительство
ЭГИС ОАО
Упаковка 60 шт. - банки темного стекла (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов

Регистрационные №№

  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 100 шт. - П №012475/01, 21.04.06
  • таб. пролонгир. действия , покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. - П №012475/02, 25.11.03
Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов Са, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов Са из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема Кордафлекса в форме таблетки пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 мин, длительность клинического эффекта - 12-24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-60%.

После приема внутрь Кордафлекса в форме таблетки 10 мг Cmax в крови достигается через 0.5-1 ч после приема.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Метаболизируется при "первом прохождении" через печень.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%.

Проникает через ГЭБ (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не кумулирует.

МетаболизмНифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Выведение. После приема внутрь Кордафлекса в форме таблетки 10 мг T1/2 нифедипина составляет 2-4 ч, после приема таблетки с пролонгированным высвобождением 20 мг - около 3.8-16.9 ч.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2 нифедипина.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Показания

  • артериальная гипертензия различного генеза;
  • ишемическая болезнь сердца: для профилактики приступов (в отдельных случаях для купирования - Кордафлекс 10 мг) при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
  • синдром Рейно.

Режим дозирования

Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают до 20 мг (2 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 120 мг.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза - 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 120 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу препарата снижают в 2 раза.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженная артериальная гипотензия, периферические отеки, тахикардия; редко - усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата), усиление сердечной недостаточности, синкопе.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры, тошнота, изжога; редко - внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - аутоиммунный гепатит, гипертрофический гингивит.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях - анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.

Аллергические реакции: крапивница, экзантема, кожный зуд.

Прочие: гиперемия лица и кожи верхней части туловища; в единичных случаях - нарушения зрения, гинекомастия, гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата).

Противопоказания

  • острая стадия инфаркта миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • выраженный аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Кордафлекс противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Кордафлекса у беременных женщин показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Особые указания

С осторожностью следует применять Кордафлекс у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензией, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, СССУ, гиповолемии, у больных, находящихся на гемодиализе из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации.

У пациентов пожилого возраста присутствует вероятность уменьшения церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При хронической сердечной недостаточности возможно сочетанное применение Кордафлекса и сердечных гликозидов в индивидуально определяемых дозах.

Во время курсового лечения Кордафлексом употребление алкоголя запрещается из-за риска чрезмерного снижения АД.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, головная боль, коллапс, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: специфический антидот отсутствует; проводят промывание желудка. Однократно, а затем по показаниям в виде длительной инфузии в/в вводят 10% растворы кальция глюконата или кальция хлорида. При резком снижении АД показана в/в инфузия норэпинефрина (норадреналина), при развитии сердечной недостаточности - гликозидов.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение нитратов с Кордафлексом значительно усиливает антиангинальный эффект.

Одновременное применение Кордафлекса и бета-адреноблокаторов в большинстве клинических ситуаций эффективно, так как приводит к суммации антиангинального и антигипертензивного эффектов препаратов. Однако в отдельных случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.

Рациональным, с точки зрения усиления гипотензивного эффекта, считают сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками,ингибиторами АПФ, нитратами; по показаниям возможно сочетание с клонидином (клофелином), альфа-метилдопой (допегитом), октадином, празозином.

При одновременном применении Кордафлекса и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.

Гипотензивный эффект Кордафлекса при одновременном применении с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами существенно усиливается из-за повышения концентрации нифедипина в плазме крови, что требует коррекции доз препаратов.

Под влиянием Кордафлекса концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением биодоступности хинидина, индукцией ферментов, инактивирующих его, повышением кровотока в печени и почках, увеличением объема распределения препарата, а также изменением гемодинамики. При отмене Кордафлекса после одновременного его применения с хинидином наблюдается транзиторное повышение концентрации (приблизительно в 2 раза) последнего в сыворотке, которое достигает максимального уровня на 3-4-й день после отмены, а также удлинение интервала QT на ЭКГ. Таким образом, при использовании сочетания хинидина с Кордафлексом следует соблюдать осторожность, особенно у больных с угнетением функции левого желудочка.

При одновременном назначении с рифампицином наблюдается ослабление действия Кордафлекса.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Кальцигард Кальцигард
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия

 

Можно купить в 1 аптеке
Кордипин Кордипин
КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Можно купить в 1 аптеке
Адалат Адалат
Likar.info

Цена: от 2880.33 грн

Можно купить в 1 аптеке
Никардия Никардия
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия

Цена: от 18.61 грн

Можно купить в 1 аптеке
Кордафен Кордафен
Польфарма

 

Можно купить в 1 аптеке
Нифедипин Нифедипин
Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Цена: от 70.00 грн

Можно купить в 1 аптеке
Кордафлекс РД Кордафлекс РД
Эгис ОАО

 

Можно купить в 1 аптеке
Коринфар Уно Коринфар Уно
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Цена: от 37.64 грн

Можно купить в 1 аптеке

 

Можно купить в 1 аптеке
Нифекард хл Нифекард хл
Лек фармацевтическая компания д. д.

 

Можно купить в 1 аптеке
Фенигидин Фенигидин
ООО Фирма «Здоровье»

 

Можно купить в 1 аптеке
Кордипин xl Кордипин xl
КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Можно купить в 1 аптеке
Кордипин ретард Кордипин ретард
КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Можно купить в 1 аптеке
Фармадипин Фармадипин
Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Нифедикор Ретард Нифедикор Ретард
Альфа Вассерманн С.п.А., Италия

 

Можно купить в 1 аптеке
Зентива С.А., С.С., Румыния
Ипка Лаб.
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Ипка Лаб.
Вокхардт Лтд., Индия
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Эгис ОАО
Цена:от 107.06 грн Можно купить в 3 аптеках
Лаб. Баго С.А., Аргентинская Республика
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Ипка Лаб.
Цена:от 75.94 грн Можно купить в 3 аптеках
Босналек
Балканфарма-Дупница АД, Болгария
Цена:от 10.40 грн Можно купить в 3 аптеках
Эгис ОАО
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Цена:от 46.80 грн Можно купить в 3 аптеках
Лаб. Сервье Индастри, Франция
Цена:от 134.30 грн Можно купить в 3 аптеках
Лаб. Сервье Индастри, Франция
Цена:от 134.30 грн Можно купить в 3 аптеках
Белупо, лекарства и косметика д.д., Хорватия
Likar.info