Ливазо

Ливазо
3.55 20

Цена: 293.00 - 1502.11 грн.

Ливазо есть в наличии в 8 аптеках
Купить Купить

Общая информация

О препарате

Ливазо - гиполипидемическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Ливазо:

Для снижения повышенного общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией, в том числе гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) дислипидемией, когда ответ на диету и другую немедикаментозную терапию недостаточно.

Только для перорального применения, таблетку следует глотать целиком.

Ливазо можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Желательно, чтобы пациент принимал таблетки в одно и то же время каждый день. Терапия статинами, как правило, является более эффективной вечером через суточный ритм липидного метаболизма. Пациенты должны находиться на диете с пониженным содержанием холестерина до начала лечения. Важно, чтобы пациенты продолжали придерживаться диеты во время лечения.

взрослые

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 недели или больше. Дозы необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с уровнем ХС ЛПНП, схемы терапии и состояния пациента. Большинство пациентов нуждается дозы составляет 2 мг. Максимальная суточная доза 4 мг.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функции почек

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 недели или больше. Дозы необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с уровнем ХС ЛПНП, схемы терапии и состояния пациента.

При нарушении функции почек легкой степени коррекции дозы не требуется, однако питавастатин следует применять с осторожностью.

Дозу 4 мг при легкой и средней степени нарушения функции почек следует применять ТОЛЬКО при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять дозу, равную 4 мг.

 

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени

Доза 4 мг не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Максимальную суточную дозу 2 мг можно применять при тщательном мониторинге функции печени.

Передозировка

При передозировке препаратом Ливазо возможно усиление симптомов побочных реакций. Специальной терапии в случае передозировки нет. Лечение должно быть симптоматическим и в случае необходимости следует проводить поддерживающую терапию. Следует контролировать функцию печени и уровень КФК.Гемодиализ неэффективен. Антидота нет.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Ливазо и их частота, наблюдавшиеся при применении Ливазо в рекомендуемых дозах в ходе контролируемых клинических исследований и в постмаркетинговый период, указанные ниже в соответствии с классами систем органов. Частота определяется следующим образом:

  • очень часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, <1/10);
  • редкие (≥ 1/1 000, <1/100);
  • единичные (1/10 000, <1/1 000)
  • редкие (менее <1/10 000) и частота не известна.

Со стороны системы крови и лимфатической системы Редкие : анемия.

Нарушение обмена веществ, метаболизма Нечасто: анорексия.

психические расстройства Редкие бессонница.

неврологические расстройства Частые : головная боль. Редкие : головокружение, дисгевзия, сонливость.

Со стороны органов зрения Одиночные : снижение остроты зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата Редкие звон в ушах.

Желудочно-кишечные расстройства Часто: запор, диарея, диспепсия, тошнота. Редкие : боль в животе, сухость во рту, рвота. Одиночные : глосодиния, острый панкреатит.

Расстройства пищеварительной системы Нечасто: повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ). Одиночные : холестатическая желтуха, отклонения от нормы показателей функции печени, заболевания печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редкие : зуд, сыпь. Одиночные : крапивница, эритема.

Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей Частые : миалгия, артралгия. Редкие : мышечные спазмы. Одиночные : миопатия, рабдомиолиз. Частота неизвестна: иммуноопосредованных некротичноа миопатия (см. Раздел «Особенности применения».

Со стороны мочевыделительной системы Редкие : поллакиурия.

общие расстройства Редкие : астения, недомогание, усталость, периферический отек.

Повышение уровня КФК в крови в> 3 раза выше верхней границы нормы (ВМН) отмечалось в 49 из 2800 (1,8%) пациентов, получавших препарат Ливазо во время контролируемых клинических исследований.Уровне, в ³ 10 раз превышали ВМН и сопровождались симптомами со стороны мышц (миалгия, миопатия и, реже, рабдомиолиз) были единичными.

постмаркетинговый опыт

Подавляющее большинство пациентов в исследовании получали по 1 мг или 2 мг питавастатину, а не по 4 мг. В 10,4% пациентов отмечались нежелательные явления и 7,4% пациентов отказались от терапии из-за развития нежелательных явлений. Показатель миалгии составил 1,08%. Большинство нежелательных явлений были легкими. Показатель нежелательных явлений был выше в течение 2 лет у пациентов с лекарственной аллергией (20,4%) или заболеванием печени или почек (13,5%) в анамнезе.

Во время пост-маркетингового наблюдения было два сообщения о рабдомиолиз, что нуждался в госпитализации (0,01% пациентов).

Кроме того, имеющиеся спонтанные постмаркетинговые сообщения об эффектах со стороны скелетных мышц, включая миалгии и миопатии у пациентов, которые получали Ливазо при всех рекомендованных дозах. Были также получены сообщения о развитии рабдомиолиза, сопровождавшийся острой почечной недостаточностью и без нее, в том числе летальный рабдомиолиз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Ливазо:

  • Повышенная чувствительность к питавастатину или к любой из вспомогательных веществ или других статинов;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени, заболевания печени в активной стадии или стойкое повышение сывороточных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы [ВМН])
  • значение клиренса креатинина (КК) более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы;
  • миопатия;
  • одновременная терапия циклоспорином.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты несколькими путями (в том числе полипептидом, транспортирующий органические анионы, OATP), которые могут быть вовлечены в некоторые из следующих взаимодействий.

Циклоспорин: одновременное применение одной дозы циклоспорина с Ливазо в равновесном состоянии привело к 4,6-кратному увеличению AUC питавастатину. Ливазо противопоказан пациентам, которые получают циклоспорин.

Эритромицин: одновременное применение с препаратом Ливазо приводило к 2,8-кратному увеличению AUC питавастатину. Временная приостановка лечения Ливазо рекомендуется на время лечения эритромицином или другими макролидные антибиотики.

Гемфиброзил и другие фибраты: применение монотерапии фибратами иногда ассоциируется с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами ассоциировалось с повышенным риском миопатии и рабдомиолизом. Ливазо следует с осторожностью назначать одновременно с фибратами. Во время фармакокинетических исследований одновременное применение Ливазо с гемфиброзилом приводило к 1,4-кратному увеличению AUC питавастатину, а AUC фенофибрата увеличилось в 1,2 раза.

Ниацин: исследования взаимодействия препарата Ливазо и ниацина не проводились. Монотерапия ниацином ассоциировалась с развитием миопатии и рабдомиолизом. Таким образом, Ливазо следует с осторожностью назначать одновременно с ниацина.

Фузидиевая кислота были сообщения о серьезных проблемах со стороны мышц, такие как рабдомиолиз, вследствие взаимодействия между Фузидиевая кислотой и статинами. На время лечения Фузидиевая кислотой рекомендуется временное приостановление лечения Ливазо.

Рифампицин: одновременное назначение с препаратом Ливазо приводило к 1,3-кратному увеличению AUC питавастатину вследствие снижения поглощения печенью.

Ингибиторы протеазы: одновременное назначение с препаратом Ливазо может привести к незначительным изменениям AUC питавастатину.

Эзетимиб и его метаболит глюкуронид ингибируют всасывание холестерина из продуктов питания и желчи. Одновременное назначение с препаратом Ливазо не влияет на уровень концентрации эзетимиба или его метаболита глюкуронида в плазме, а эзетимиб не влияет на концентрацию питавастатину в плазме.

Ингибиторы CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами CYP3A4, не выявили клинически значимого эффекта на плазменные концентрации питавастатину.

Дигоксин , известный Р-gp субстрат, не взаимодействует с Ливазо. При одновременном назначении не наблюдалось ни значительного изменения в концентрации питавастатину или дигоксина.

Варфарин: равновесные фармакокинетические и фармакодинамические свойства (INR и PT) варфарина у здоровых добровольцев не зависели от одновременного применения Ливазо по 4 мг в сутки. Однако, как и в случае применения других статинов у пациентов, получавших варфарин, следует контролировать протромбиновое время или международное нормализационное соотношение (МЧС) при включении препарата Ливазо в схему терапии.

Состав и свойства

действующее вещество: кальция питавастатин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1,045 мг кальция питавастатину, что соответствует 1 мг питавастатину, или

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,09 мг кальция питавастатину, что соответствует 2 мг питавастатину, или

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 4,18 мг кальция питавастатину, что соответствует 4 мг питавастатину;

вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гипромеллоза, магния-алюминия силикат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Питавастатин конкурентно ингибирует ГМГ КоА-редуктазы, ограничивая скорость действия фермента в биосинтезе холестерина, и ингибирует синтез холестерина в печени. В результате экспрессия рецепторов ЛПНП в печени повышается, способствуя захвату циркулирующих ЛПНП из крови, снижению общего холестерина (ХС) и холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) в крови. Его устойчивое ингибирования печеночного синтеза холестерина снижает секрецию ЛП НЧ в кровь, снижая уровни триглицеридов в плазме (ТГ).

Ливазо снижает повышенный уровень ХС ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Препарат снижает Apo-B и приводит к вариабельного увеличение Аро-Al (см. Таблицу ниже).

Доза-ответ у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (скорректированная среднее изменение в процентах от исходного уровня в течение 12 недель)

доза

N

ХС ЛПНП

ОХС *

ХС-ЛПВП

Apo-B

Apo-Al

плацебо

51

  • 4,0
  • 1,3

2,5

  • 2,1

0,3

3,2

1 мг

52

  • 33,3
  • 22,8

9,4

  • 14,8
  • 24,1

8,5

2 мг

49

  • 38,2
  • 26,1

9,0

  • 17,4
  • 30,4

5,6

4 мг

50

  • 46,5
  • 32,5

8,3

  • 21,2
  • 36,1

4,7

* нескорректированный

Фармакокинетика.

Всасывания: питавастатин быстро всасывается из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и пик концентрации в плазме крови достигается в течение одного часа после приема внутрь. Всасывания не зависит от приема пищи. Препарат в неизмененном виде проходит энтерогепатическую циркуляцию и хорошо всасывается из тонкой кишки и подвздошной кишки. Биодоступность питавастатину составляет 51%.

Распределение питавастатин более чем на 99% связывается с белками в плазме человека, в основном с альбумином и альфа 1-кислотным гликопротеином, а средний объем распределения составляет примерно 133 л. Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты, место действия и метаболизма, многими печеночными носителями, в том числе ОАTP1B1 и OATP1B3. Плазменная AUC является переменной с примерно 4-кратным диапазоном между высшими и низким значениями. Исследования по SLCO1B1 (ген, кодирующий OATP1B1) позволяют предположить, что полиморфизм данного гена может объяснить большое колебание в AUC. Питавастатин не является субстратом для р-гликопротеина.

Метаболизм питавастатин в неизмененном виде является преобладающей частью препарата в плазме.Основной метаболит - неактивный лактон, который формируется через конъюгат глюкуронида питавастатину эфирного типа UDP глюкуронозилтрансферазою (UGT1A3 и 2B7). Исследования in vitro с использованием 13 изоформ человеческого цитохрома P450 (CYP) показывают, что метаболизм питавастатину с помощью CYP является минимальным; CYP2C9 (и в меньшей степени CYP2CS) отвечает за метаболизм питавастатину к незначительным метаболитов.

Выведение: питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени в желчь, но подвергается энтерогепатической рециркуляции, что приводит продолжительность его действия. Менее 5% питавастатину выводится с мочой. Период полувыведения колеблется от 5,7 часа (одна доза) до 8,9 часа (равновесное состояние), и очевидно среднее геометрическое перорального клиренса составляет 43,4 л / час после однократной дозы.

Влияние пищи: максимальная концентрация питавастатину в плазме снижалась на 43% при применении с пищей с высоким содержанием жиров, но AUC оставалась неизменной.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты: AUC питавастатину в 1,3 раза выше у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет. Это не влияло на безопасность и эффективность Ливазо пожилым пациентам.

Пол: AUC питавастатину увеличена в 1,6 раза у женщин. Это не влияло на безопасность и эффективность применения Ливазо женщинам.

Раса: не отмечалось никакой разницы между фармакокинетическими профилями питавастатину здоровых добровольцев монголоидной и европеоидной рас.

Дети: фармакокинетических данных о педиатрической популяции нет.

Почечная недостаточность: для пациентов с почечной недостаточностью средней степени и пациентов на гемодиализе значение AUC увеличивалось в 1,8 раза и 1,7 раза, соответственно.

Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени. Повышение дозы следует проводить только при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени не рекомендуется применять дозу 4 мг.

Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью AUC была в 1,6 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (класс В по классификации Чайлд-П "ю) AUC была в 3,9 раза выше. Ограничения дозы рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени. Ливазо противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Условия хранения: 

Для защиты от света хранить блистер Ливазо следует в упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Примечание
Описание препарата «Ливазо» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Ливазо — цены в аптеках

Найдено в 8 аптеках
  • Liki24 Доставка лекарств по низким ценам

    liki24.com

    Ливазо табл. п/плен. оболочкой 1 мг блистер №30

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..Italy
    422.90 грн / шт

    Ливазо табл. п/плен. оболочкой 2 мг блистер №30

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..Italy
    469.80 грн / шт

    Ливазо табл. п/плен. оболочкой 4 мг блистер №30

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..Italy
    504.45 грн / шт

    Ливазо табл. п/плен. оболочкой 2 мг блистер №100

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..Italy
    1208.90 грн / шт
  • Аптека City-Pharm

    city-pharm.com.ua

    ЛИВАЗО Таблетки покрытые оболочкой 1 МГ №30 (15X2)

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica (Италия)
    415.95 грн / шт

    ЛИВАЗО Таблетки покрытые оболочкой 2 МГ №100 (20Х5)

    РЕКОРДАТИ ИНДАСТРИА ХИМИКА ФАРМАС.ИТАЛИЯ
    1492.53 грн / шт

    ЛИВАЗО Таблетки покрытые оболочкой 2 МГ №30 (15X2)

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica (Италия)
    581.60 грн / шт

    ЛИВАЗО Таблетки покрытые оболочкой 4 МГ №30 (15X2)

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica (Италия)
    666.45 грн / шт
  • Сеть аптек без наценок «Будем Здоровы Вместе»

    bzv.com.ua

    ЛИВАЗО таблетки, п/плен. обол., по 2 мг №30

    Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.,
    553.05 грн / шт.

    ЛИВАЗО таблетки, п/плен. обол., по 2 мг №100

    Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.,
    1365.45 грн / шт.
  • Аптека PharmaLad

    www.pharmalad.com

    Ливазо 2 мг

    Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
    1502.11 грн / шт.

    Ливазо 1 мг

    Recordati
    502.92 грн / шт.

    Ливазо 2 мг

    Recordati
    656.73 грн / шт.

    Ливазо

    Recordati
    800.38 грн / шт.
  • Альго-Фарм

    apteka1.net

    ЛИВАЗО табл. п/плен. оболочкой 1 мг блистер №30

    Recordati Ireland (Ирландия)
    435.00 грн / шт

    ЛИВАЗО табл. п/плен. оболочкой 2 мг блистер №30

    Recordati Ireland (Ирландия)
    489.00 грн / шт

    ЛИВАЗО табл. п/плен. оболочкой 4 мг блистер №30

    Recordati Ireland (Ирландия)
    660.00 грн / шт

    ЛИВАЗО табл. п/плен. оболочкой 2 мг блистер №100

    Recordati Ireland (Ирландия)
    1295.00 грн / шт
  • Аптека Парус

    www.apteka-parys.com.ua

    Ливазо (livazo) табл. п/о 2 мг №100

    РЕКОРДАТИ ИНДАСТРИА ХИМИКА ФАРМАС.ИТАЛИЯ
    1190.00 грн / шт

    Ливазо табл. п/пл.об. 1мг N30 (15х2) блистер

    Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
    293.00 грн / шт

    Ливазо табл. п/пл.об. 2мг N30 (15х2) блистер

    Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
    382.00 грн / шт

    Ливазо табл.п/о 4мг №30

    РЕКОРДАТИ
    477.00 грн / шт
  • Аптека гормональних препаратів

    e-apteka.com.ua

    Ливазо таб п/п оболочкой 2 мг блистер №30

    Рекордати (Италия)
    649.00 грн / шт

    Ливазо таб п/п оболочкой 1 мг блистер №30

    Рекордати (Италия)
    493.00 грн / шт

    Ливазо таб п/п оболочкой 2 мг блистер №15

    Рекордати (Италия)
    311.00 грн / шт

    Ливазо таб п/п оболочкой 4 мг блистер №30

    Рекордати (Италия)
    820.00 грн / шт

    Ливазо таб п/п оболочкой 4 мг блистер №15

    Рекордати (Италия)
    394.00 грн / шт
  • Аптека «Країна Здоров’я»

    apteka.kraina-z.com.ua

    Ливазо таб 1 мг №30

    Рекордати
    414.85 грн / шт.

    Ливазо таб 2 мг №30

    Рекордати
    492.32 грн / шт.

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад