Мастодинон

     

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 60

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

№ UA/6239/02/01 от 15.08.2008 до 15.08.2013

кап. орал. фл. 50 мл

кап. орал. фл. 100 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый.

№ UA/6239/01/01 от 16.04.2007 до 16.04.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Комплексный гомеопатический препарат. Под влиянием компонентов препарата происходит снижение уровня пролактина в плазме крови и проявляется нормализующее действие на баланс половых гормонов.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

предменструальный синдром, сопровождающийся следующими симптомами: психическая лабильность, головная боль, мигрень, запор, отеки, мастодиния (болезненность и нагрубание молочных желез) перед началом менструации; нарушения менструального цикла и бесплодие вследствие недостаточности желтого тела; фиброзно-кистозная мастопатия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 30 капель с небольшим количеством воды или по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером); принимают длительно, не менее 3 мес в непрерывном режиме. Улучшение наступает, как правило, через 6 нед. Если после отмены препарата жалобы возникают вновь, лечение необходимо продолжить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью (может привести к снижению лактации). В связи с недостаточностью опыта препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте <12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях возможны: боль в желудке, тошнота, головная боль, незначительное увеличение массы тела, акне, экзантема, зуд. В отдельных случаях могут возникнуть временное психомоторное возбуждение, галлюцинации в связи с содержанием в составе препарата прутняка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в процессе хранения возможно выпадение осадка, что не влияет на действие препарата.
Капли Мастодинон не следует назначать больным алкоголизмом в связи с содержанием этанола. Больным с заболеваниями печени, эпилепсией, травмами головного мозга препарат рекомендуется назначать лишь при условии, что польза от применения превышает потенциальный риск. Препарат не применяют при злокачественных заболеваниях молочных желез.
Препарат хорошо переносится, поэтому может быть рекомендован для длительного применения. Таблетки содержат лактозу, что следует учитывать при назначении препарата пациенткам с ее непереносимостью.
Разовая доза препарата содержит <0,020 ХЕ, таблетки МастодинонТ могут применяться больными сахарным диабетом.
Период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью (может привести к уменьшению лактации).
Дети. Детям <12 лет препарат не рекомендован.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами нет, но необходимо учитывать, что капли Мастодинон содержат этанол.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов возможно снижение эффективности обоих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при приеме препарата в высоких дозах (капли), значительно превышающих рекомендованные, возможно отравление этанолом, что представляет угрозу для жизни, особенно детей. При приеме содержимого всей бутылочки объемом 50 мл употребляется 20,9 г этилового спирта, при приеме 100 мл — 41,8 г этилового спирта.
Сообщений о случаях передозировки и интоксикации нет.
При приеме препарата в высоких дозах (таблетки), значительно превышающих рекомендованные, возможны расстройства ЖКТ или диарея, прежде всего у больных с непереносимостью лактозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки — в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С; капли — в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Открытый флакон должен быть использован в течение 6 мес.