Меробоцид

Меробоцид

О препарате

Меробоцид - противомикробное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Меробоцид:

Лечение инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев, таких как:

  • пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмонии,
  • бронхолегочные инфекции при муковисцидозе;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции;
  • инфекции во время родов и послеродовые инфекции;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • острый бактериальный менингит.

Меробоцид можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.

Необходимо соблюдать официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.

Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.

Доза Меробоцида и длительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и клинического ответа на лечение.

Для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp., Целесообразно применение Меробоциду детям

в дозе до 40 мг / кг 3 раза в сутки, взрослым и детям с массой тела более 50 кг в дозе до 2 г 3 раза в сутки.

Таблица 2

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг

инфекция

Разовая доза для введения каждые 8:00

Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония

500 мг или 1 г

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

2 г

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

500 мг или 1 г

Осложненные интраабдоминальные инфекции

500 мг или 1 г

Инфекции во время родов и послеродовые инфекции

500 мг или 1 г

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

500 мг или 1 г

Острый бактериальный менингит

2 г

Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией

1 г

Меробоцид обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.

Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности о введении взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.

Нарушение функции почек

Таблица 3

Доза для взрослых и детей с массой тела более 50 кг при КК менее 51 мл / мин

КК

(Мл / мин)

разовая доза

(См. Таблицу 1)

частота

26-50

полная разовая доза

каждые 12:00

10-25

половина разовой дозы

каждые 12:00

<10

половина разовой дозы

каждые 24 часа

Информация о применении препарата в разовой дозе 2 г данной категории пациентов, откорректированной согласно таблице 2, ограничено.

Меропенем выводится путем гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата Меробоцид следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Рекомендаций относительно дозирования препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, нет.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Таблица 4

Доза детям в возрасте от 3 месяцев до 11 лет с массой тела до 50 кг

инфекция

разовая доза

для ввода каждые 8:00

Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная

10 или 20 мг / кг массы тела

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

40 мг / кг массы тела

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

10 или 20 мг / кг массы тела

Осложненные интраабдоминальные инфекции

10 или 20 мг / кг массы тела

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

10 или 20 мг / кг массы тела

Острый бактериальный менингит

40 мг / кг массы тела

Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией

20 мг / кг массы тела

Меробоцид обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг / кг можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности о введении детям препарата в дозе 40 мг / кг в виде болюсной инъекции ограничены.

Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.

Проведение болюсной инъекции

Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения препарата Меробоцид в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохраняется в течение 3:00 при температуре от 15 до 25 в  С.

Проведение инфузии

Раствор для инфузий следует готовить путем растворения препарата Меробоцид в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг / мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида сохраняется в течение 6:00 при температуре от 15 до 25 в  С или в течение 24 часов при температуре 2-8 в  С. Приготовленный раствор, если он был охлажден, следует применять в течение 2:00 после хранения в холодильнике.

С микробиологической точки зрения препарат следует применять сразу после приготовления.

Если лекарственное средство сразу же не использовать, срока и условия его хранения после приготовления отвечает врач.

Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Меробоциду следует использовать в течение 1:00 после приготовления.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка

Передозировка Меробоцидом возможна у пациентов с нарушением функции почек, если доза не корректируется.

Нежелательные реакции после передозировки соответствуют указанным ниже побочным реакциям.

Лечение: симптоматическая терапия.

У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.

Меропенем и его метаболиты выводятся из организма путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Меробоцида:

Кровь и лимфатическая система: тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, положительная прямая / косвенная реакция Кумбса.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Нервная система: головная боль, парестезии, судороги.

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, колит, ассоциированный с применением антибиотиков, в т.ч. псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина в крови.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Почки и мочевыводящие пути: повышение уровня креатинина, мочевины в крови.

Инфекции и инвазии: оральный и вагинальный кандидоз.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: воспаление, боль в месте инъекции,

тромбофлебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Меробоцид.

Повышенная чувствительность к любому другому антибактериального средства группы карбапенемов.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамным антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследования по взаимодействию меропенема с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились.

Потенциальное воздействие меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучали. Однако связывание с белками настолько незначительное, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма можно не ждать.

Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевого вывода и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.

При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровня вальпроевой кислоты в крови, которое примерно за два дня составило 60-100%, поэтому следует избегать такой комбинации.

Одновременное применение антибиотиков с пероральными антикоагулянтами, в т.ч. варфарином, может увеличить антикоагулянтный эффект варфарина. Риск может меняться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента. Поэтому влияние антибактериальных препаратов на повышение уровня МНО (международного нормализованного отношения) оценить трудно. Рекомендуется проводить частый контроль уровня МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.

Состав и свойства

действующее вещество: меропенем;

1 флакон порошка содержит меропенема (в виде меропенема тригидрата стерильного)

500 мг или 1000 мг

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Фармакологические . Меробоцид, действующим веществом которого является меропенем, принадлежит к антибиотикам группы карбапенемов для парентерального применения, является относительно устойчивым к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем воздействия на синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень устойчивости ко всем сериновых бета-лактамаз и высокое сродство с белками, связывающим пенициллин (PBP), объясняют выраженное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Для 76% бактерий соотношение минимальной бактерицидной концентрации (МВД) и МПК (МИС) составило 2 или меньше.

Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo , меропенем имеет постантибиотическим эффект.

Учитывая фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов по диаметра зоны подавления роста и МПК (МИС) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенема.

Таблица 1

 

категории

метод оценки

Диаметр зоны (мм)

Критические точки МИС (мг / мл)

чувствительность

≥ 14

≤ 4

промежуточный уровень

12 - 13

8

резистентность

≤ 11

≥ 16

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно учитывать местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Меробоцид активен в отношении:

грамположительных аэробных : Enterococcus faecalis 1 , Staphylococcus aureus 2 (метициллин-чувствительный), Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные), в том числе Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (группа В), группа Streptococcus milleri ( S. anginosus, S. constellatusи S. intermedius ), Streptococcus pneumonиае, Streptococcus pyogenes (группа А);

грамотрицательных аэробных: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzае, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Neisseria meningitidиs, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,

Serratia marcescens;

грамположительных анаэробов: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp. (в том числе P. micros, P. anaerobius, P. magnus)

грамотрицательных анаэробов: Bacteroides caccae, группа Bacteroides fragilis, Prevotella bivi, Prevotella disiens.

Нижеприведенные виды могут приобрести резистентность:

грамположительные аэробы : Enterococcus faecium 1,3 ;

грамотрицательные аэробные : Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

К препарату устойчивы :

грамотрицательные аэробные : Stenotrophomonas maltophilia, Legionella sрр .;

другие микроорганизмы : Chlamydophila pneumonиае, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumonиае.

1 Виды, обнаружили естественную промежуточную чувствительность.

2 Все метициллин стафилококки резистентны к меропенема.

3 Показатель резистентности> 50% в одной или нескольких странах ЕС.

Фармакокинетика . После введения в зависимости от дозы (500 мг или 1000 мг) и способа введения (болюсно или капельно), максимальная концентрация в сыворотке крови (C max ) составляет 23 мкг / мл, 45 мкг / мл, 49 мкг / мл и 112 мкг / мл соответственно. Связывание меропенема с белками плазмы крови низкое (2%). Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5-1,5 часа после введения.Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единого метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет 1:00. Выводится в основном почками (более 70% выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина. Т 1/2 у детей до 2 лет примерно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг / кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается и коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.

Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина.Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата.Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеваниями печени не меняется.

Условия хранения: 

Хранить Меробоцид в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.

При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.

Раствор следует встряхнуть перед применением.

Любой неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Меропенем
  • Фарм. группа:
    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы
Примечание
Описание препарата «Меробоцид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оценка
- 4 из 5 возможных на основе 4 голосов
Все лекарства

Меробоцид — цены в аптеках