Низорал

О препарате:

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, который оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Как правило, крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызваные дерматофитами и дрожжами, а также характерные для поражений кожи Pityrosporum spр. Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

При местном применении крема и шампуня Низорал содержание кетоконазола в крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определялись только после его нанесения на всю поверхность тела.

Показания и дозировка:

Крем применяется для лечения инфекций кожи, таких как:

• Эпидермофития тела, рук, стоп

• Паховая эпидермофития

• Лечение кандидоза кожи

• Лечение перхоти

Крем Низорал также назначают для лечения себорейного дерматита — состояния кожи, связанного с присутствием дрожжей Pityrosporum ovale.

Шампунь применяют для лечения и профилактики поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Крем: для лечения кандидомикозов кожи, эпидермофитии тела, рук, стоп, паховой эпидермофитии и отрубевидного лишая крем наносится на пораженную кожу и прилегающие участки 1 раз в день;Для лечения себорейного дерматита: крем Низорал наносится на пораженные участки кожи 1–2 раза в день, в зависимости от тяжести поражения. Лечение должно продолжатся в течении нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. При отсутствии показателей клинического выздоровления на протяжении 4 дней диагноз следует пересмотреть. Необходимо соблюдать меры гигиены по контролю за источниками инфекции и реинфекции. Обычная продолжительность лечения: отрубевидный лишй — 2–3 нед, инфекции, вызванные дрожжами — 2–3 нед, паховая эпидермофития — 2–4 нед, эпидермофития тела — 3–4 нед, эпидермофития стоп — 4–6 нед. Себорейный дерматит — 2–4 нед, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1–2 раза в неделю.

Шампунь: на пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3–5 мин, после чего смыть водой. Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — 2 раза в неделю в течение 2–4 недель; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 5 дней. Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — еженедельно или 1 раз в две недели; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Передозировка:

Крем: местное применение. При местном применении крема в избыточном количестве может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии. Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия.

Шампунь: Так как препарат предназначается только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается. В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Побочные эффекты:

Крем. Безопасность крема Низорал определялась в 30 клинических исследованиях с участием 1079 пациентов, у которых препарат наносился местно на кожу.

Побочные реакции, возникшие у ≥ 1% пациентов:

• Общие нарушения и реакции в области применения - эритема, зуд

• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - жжение

Побочные реакции, возникавшие у <1% пациентов:

• Общие нарушения и реакции в области применения - кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия

• Нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности

• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница

Шампунь. Безопасность шампуня Низорал определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.

Побочные реакции, возникавшие у ≥ 1% пациентов, отсутствовали.

Побочные реакции, возникшие у < 1% пациентов:

• Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенная слезоточивость

• Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезная сыпь в месте нанесения, инфекции и инвазии: фолликулит

• Со стороны нервной системы: дисгевзия

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи

Очень редко — крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Нет противопоказаний для использования препарата в период беременности и лактации, так как при наружном применении кетоконазол не определяется в крови и не оказывает системного действия.

Опыт применения крема и шампуня Низорал у детей отсутствует.

Крем Низорал не применяется в офтальмологической практике. Если крем Низорал наносится на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими ГКС, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные ГКС на пораженное место утром, а крем Низорал вечером, а затем постепенно в течение 2–3 недель прекратить стероидную терапию.При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой. Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное применение ГКС в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 недель.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описаны.

Ни крем Низорал, ни шампунь Низорал не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Состав и свойства:

1 г крема содержит:

Кетоконазол – 20 мг;

Вспомогательные вещества.

1 г шампуня содержит:

Кетоконазол – 20 мг;

Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Шампунь по 25 или 60мл во флаконе.

Условия хранения:

Крем: при температуре 15–30 °С.

Шампунь: при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Кетоконазол
• Производитель:

  МакНил АБ
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Код ATX

• D

  Дерматологические средства
• D01

  Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
• D01A

  Противогрибковые средства для местного применения
• D01AC

  Имидазола и триазола производные
• D01AC08

  Кетоконазол