| Название | Оксорален |
| Латинское название | OXSORALEN |
| АТС классификация | D05B A02 |
| Производитель | ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х. |
| ОКСОРАЛЕН (OXSORALEN) |
||||||||||||||||||
| methoxsalen | ||||||||||||||||||
| Представительство: ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х. |
![]() |
Владелец регистрационного
удостоверения: GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG |
||||||||||||||||
| код ATX: D05BA02 | ||||||||||||||||||
|
Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул - бесцветная или желтоватая жидкость.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол). 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат Регистрационные №№:
|
||||||||||||||||||
|
Фармакологическое действие Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза. Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо. Метаболизм и выведение Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется. Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток. Показания В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА): - псориаза; - красного плоского лишая; - лимфом (грибовидный микоз); - витилиго. Режим дозирования Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения. Дозы Оксаралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2. Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. Побочное действие Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита. Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения). При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи. Противопоказания - заболевания крови; - злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе); - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - сахарный диабет; - повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме); - заболевания глаз; - афакия; - детский возраст до 12 лет; - лактация (грудное вскармливание); - беременность; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов. Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально. Передозировка Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений. Лекарственное взаимодействие Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий). Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |
||||||||||||||||||
Похожие лекарства











