Оксорален
 Facebook Twitter   

Данная информация является официальной инструкцией по медицинскому применению препарата, определённой производителем данного препарата. Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья
НазваниеОксорален
Латинское названиеOXSORALEN
АТС классификацияD05B A02
ПроизводительЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х.
ОКСОРАЛЕН
(OXSORALEN)
methoxsalen
Представительство:
ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х.
Владелец регистрационного удостоверения:
GEROT PHARMAZEUTIKA, GmbH
произведено R.P.SCHERER, GmbH & Co. KG
код ATX: D05BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул - бесцветная или желтоватая жидкость.

1 капс.
метоксален 10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 10 мг: 50 шт. - ЛС-001142, 19.01.06

Фармакологическое действие

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.



Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение

Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.



Показания

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

- псориаза;

- красного плоского лишая;

- лимфом (грибовидный микоз);

- витилиго.



Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Дозы Оксаралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.

Масса тела Доза Оксоралена
Менее 30 кг 10 мг
30-45 кг 20 мг
46-65 кг 30 мг
66-80 кг 40 мг
81-90 кг 50 мг
91-115 кг 60 мг
Свыше 115 кг 70 мг

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.



Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.



Противопоказания

- заболевания крови;

- злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);

- печеночная недостаточность;

- почечная недостаточность;

- сахарный диабет;

- повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);

- заболевания глаз;

- афакия;

- детский возраст до 12 лет;

- лактация (грудное вскармливание);

- беременность;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



Особые указания

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.



Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.



Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, - антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).



Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.





реклама

Новости партнеров - Meta