Октаплекс

Октаплекс
5 3

Цена: 11000.65 - 15560.08 грн.

Октаплекс есть в наличии в 3 аптеках
Купить Купить

Общая информация

О препарате

Октаплекс - антигемморагическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Октаплекс:

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечения при приобретенном дефиците факторов свертывания крови протромбинового комплекса, таком как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда требуется быстрая коррекция дефицита.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений при врожденном дефиците факторов свертывания крови II и Х, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического препарата фактора коагуляции.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений коагуляции.Доза и продолжительность терапии зависят от тяжести расстройства, локализации и степени кровотечения, клинического состояния пациента. Количество препарата и частоту применения следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента. Интервалы между приемами должны согласовываться с разным периодом полувыведения разных факторов свертывания крови, входящих в состав протромбинового комплекса. Индивидуальные необходимые дозы устанавливаются на основании регулярного определения в крови уровней отдельных факторов свертывания крови, которые представляют интерес, или общих исследований уровней протромбинового комплекса (протромбиновый время, МНО (международное нормализованное отношение)) и постоянного наблюдения за клиническим состоянием больного.

В случае хирургических вмешательств необходимо обязательно наблюдать за проведением заместительной терапии путем определения состояния коагуляции (анализ на специфический фактор коагуляции и / или общий анализ уровней протромбинового комплекса).

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений в ходе лечения антагонистами витамина К:

Доза зависит от начального и целевого значения МНО (международное нормализованное отношение - INR). В таблице приведены примерные дозы (мл / кг массы тела растворенного препарата), необходимого для нормализации МНО (<1,2 в течение 1:00) при различных исходных уровней МНО.

исходное МНО

2-2,5

2,5-3

3 - 3,5

> 3,5

Приблизительная доза *

(Мл Октаплексу / кг массы тела)

 

0,9-1,3

 

1,3-1,6

 

1,6-1,9

 

> 1,9

* Многократное введение разрешается, если МНО не достигает желаемого уровня при применении предыдущей дозы. Разовая доза не должна превышать 3000 МЕ (120 мл Октаплексу). МНО следует контролировать после каждой дозы.

Коррекция нарушений гемостаза, обусловленных введением антагонистов витамина К, сохраняется примерно в течение 6-8 часов. Однако действие витамина К, примененного одновременно, обычно проявляетьсявпродовж 4-6 часов. Таким образом, повторное лечение протромбинового комплексом человека не всегда нужно, если уже был применен витамин К.

Все рекомендации являются эмпирическими, время выздоровления и продолжительность действия могут варьировать, поэтому во время лечения следует обязательно наблюдать за МНО.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика при наследственном дефиците факторов свертывания II и X, зависимых от витамина К, когда специфический фактор коагуляции отсутствует.

Расчет дозы, необходимой для лечения, основанный на эмпирических данных, примерно 1 МЕ фактора II или фактора Х на 1 кг массы тела соответственно увеличивает активность плазменного фактора II или Х на 0,02 и 0,017 МЕ / мл.

Доза определенного введенного фактора выражается в Международных единицах (МЕ) в соответствии с действующими стандартами ВОЗ для каждого фактора. Активность определенного фактора коагуляции в плазме крови выражается или в процентах (относительно нормальной плазмы), или в Международных единицах (относительно международного стандарта для определенного фактора свертывания крови).

Одна международная единица (МО) активности фактора свертывания эквивалентна его количества в 1 мл нормальной плазмы крови человека.

Например, расчет необходимой дозы фактора свертывания крови базируется на эмпирических данных, где 1 Международная единица (МЕ) фактора Х на 1 кг массы тела повышает активность фактора X в плазме крови на 0,017 МЕ / мл.

Нужна доза определяется по следующей формуле:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора Х (МЕ / мл) х 59,

где 59 (мл / кг) - эквивалента величина к определенному восстановления (выздоровления).

Необходимая доза для фактора II:

Нужное количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ / мл) х 50

Если индивидуальное восстановления известно, то значение следует использовать для расчета.

Способ введения: растворить продукт, как показано ниже. Октаплекс вводить. Инфузия начинать со скоростью 1 мл в минуту, которую потом увеличивать до 2-3 мл в минуту, в асептических условиях.

Следует внимательно прочитать все инструкции и неукоснительно следовать им!

Описанную ниже процедуру следует проводить в асептических условиях!

Препарат быстро восстанавливается при комнатной температуре.

Раствор должен быть прозрачным или немного опалесцирующий. Не использовать мутный раствор или раствор с осадком. Перед введением приготовленный раствор следует осмотреть визуально на наличие частиц или изменения цвета.

После приготовления раствор следует использовать немедленно.

Неиспользованный препарат и лишний материал следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Инструкция по разведению / восстановления.

1. Растворитель (вода для инъекций) и порошок в закрытых флаконах нагреть до комнатной температуры. Такую же температуру следует поддерживать и при разведении. Если для нагрева используется водяная баня, надо следить, чтобы вода не попала на резиновые пробки или колпачки флаконов. Температура водяной бани должна быть не выше 37 ° C.

2. Снять колпачки с флаконов с концентратом и водой, а резиновые пробки протереть тампоном со спиртом.

3. Снять защитный колпачок с короткого конца иглы, которая имеет два конца, таким образом, чтобы не затронуть ее кончика. Затем проколоть иглой, держа ее вертикально, резиновую пробку флакона с водой в центре. Чтобы жидкость из флакона вытянуть полностью, иглу в резиновую пробку следует ввести таким образом, чтобы она только проколола ее и была помитнау флаконе.

4. Снять защитный колпачок с другого длинного конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не затронуть ее кончика. Держать флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с концентратом и быстро проколоть иглой центр резиновой пробки флакона. Вакуум внутри флакона вытянет воду.

5. Вынуть двустороннюю иглу с пустым флаконом из-под воды из флакона с концентратом и медленно взболтать концентрат, пока он полностью не растворится. При комнатной температуре Октаплекс быстро растворяется с образованием прозрачного раствора.

Если порошок не растворился полностью или образовались комки, не следует использовать этот препарат.

Инструкция по введению.

До введения и в течение инъекции следует измерять пульс пациента в качестве меры пресечения. В случае заметного ускорения пульса скорость введения следует уменьшить или прекратить.

1. После восстановления концентрата описанным выше способом, снять защитный колпачок с фильтровальной иглы и проколоть резиновую пробку флакона с концентратом.

2. Снять колпачок с фильтровальной иглы и присоединить ее к 20 мл шприца.

3. Перевернуть флакон со вставленным шприцем вверх дном и втянуть раствор в шприц.

4. Продезинфицировать место инъекции тампоном со спиртом.

5. После отсоединения фильтра ввести раствор внутривенно медленно, сначала со скоростью

1 мл в минуту, а затем 2-3 мл в минуту.

Фильтровальную иглу можно использовать только 1 раз. Следует всегда пользоваться и фильтровальной иглой для втягивания препарата в шприц. В шприц не должна попасть кровь, чтобы не возникло сгустков фибрина.

Передозировка

Передозировка препарата Октаплекс:

Применение высоких доз препаратов протромбинового комплекса человека вызывает инфаркт миокарда, ДВС, тромбоз вен и легочной эмболией. Итак, в случае передозировки усиливается риск возникновения тромбоэмболии или диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Октаплекс:

Со стороны иммунной системы:

гиперчувствительность или аллергический тип реакций (которые могут включать отек Квинке, реакции в месте инъекции, озноб, приливы, крапивницу, головные боли, изменения артериального давления, тревожность, тошнота, рвота, потливость, тахикардия, одышка или бронхоспазм) могут редко возникать (≥ 1/10000 до <1/1000).

В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии.

Со стороны сосудистой системы:

после введения протромбинового комплекса человека существует риск возникновения тромбоэмболии 

Нарушение общего и реакции в месте введения:

В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии.

Исследование:

В редких случаях наблюдалось временное повышение уровня печеночных трансаминаз (≥ 1/10 000 до <1/1000).

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в ходипостмаркетингового применения Октаплекса. Поскольку сообщения о побочных реакциях в постмаркетинговый период являются добровольными и от популяции населения неопределенного размера, невозможно достоверно оценить частоту этих реакций.

Побочные реакции, о которых сообщили во время постмаркетингового применения препарата Октаплекс:

Со стороны иммунной системы.  Анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы.  Тремора.

Со стороны сердца.  Остановка сердца, тахикардия.

Со стороны сосудистой системы. Тромбоэмболические осложнения * , сосудистый коллапс, гипотония, гипертония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка, дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.  Крапивница, высыпания.

Общие заболевания и состояния в месте введения.  Лихорадка, озноб.

Включая инфаркт миокарда, инфаркт мозга, ишемический инсульт, (легочную) эмболию, тромбоз глубоких вен, тромбоз периферических вен или ишемию.Октаплекс содержит гепарин, поэтому в редких случаях может наблюдаться снижение количества тромбоцитов менее 100000 / мкл или на 50% от исходного количества (тромбоцитопения II типа) в результате немедленного возникновения аллергической реакции.

У пациентов, которые ранее не имели чувствительность к гепарина, такое уменьшение числа тромбоцитов может возникать через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее имели чувствительность к гепарина, такое снижение может возникнуть в течение нескольких часов.Пациентам с аллергической реакцией следует сразу же прекратить применение Октаплексу и в дальнейшем им нельзя применять лекарственные средства, содержащие гепарин.

Сообщалось об возможно развитие диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Отсутствие эффекта обычно считается задекларированной / ожидаемой побочной реакцией для любого препарата. Случаи отсутствия эффекта были зарегистрированы для Октаплексу.

Заместительная терапия может редко (³ 1/10000 до <1/1000) приводить к образованию циркулирующих антител, подавляющих один или более факторов протромбинового комплекса человека. Если появляются такие ингибиторы, явление будет расценено как несоответствующая клинический ответ.

Противопоказания

Противопоказания препарата Октаплекс:

Гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному вещества.

Известная аллергия на гепарин или тромбоцитопения, вызванная применением гепарина в анамнезе.Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в редких случаях дефицита IgA, когда у пациента есть антитела к IgA.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препараты человеческого протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К, но взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестна.

Влияние на биологические анализы: в ходе выполнения анализов на свертываемость крови, которые чувствительны к гепарина у пациентов, которые получают большие дозы протромбинового комплекса человека, гепарин следует обязательно учитывать как компонент введенного препарата.

Состав и свойства

Действующие вещества:

содержание

на флакон 20 мл

 на 1 мл

приготовленного раствора

Общий белок

260-820 МЕ

13-41 МО

Фактор свертывания крови человека II

280 - 760 МЕ

14 - 38 МО

Фактор свертывания крови человека VII

180 - 480 МЕ

9 - 24 МЕ

Фактор свертывания крови человека IX

500 МЕ

25 МЕ

Фактор свертывания крови человека X

360 - 600 МЕ

18 - 30 МЕ

белок C

260 - 620 МЕ

13 - 31 МО

белок S

240 - 640 МЕ

12 - 32 МО

общее содержание белков на флакон: 260-820 мг.

Удельная активность продукта составляет ≥ 0,6 МЕ / мг белков, выраженная как фактор активности ИХ;

дополнительные вещества имеют определенное действие или эффект: натрий (75-125 мг флакон), гепарин (100-250 МЕ флакон, соответствует 0,2-0,5 МЕ / МО Фактора IX)

вспомогательные вещества: гепарин, натрия.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций вместе с растворителем (вода для инъекций) во флаконах и комплектом для растворения и введения.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбинового комплексом.

Фактор VII - это профермент активной серинпротеазы фактора VИИa, что инициирует внешний путь свертывания крови. Комплекс тканевый фактор - фактор VИИa активирует факторы X и IX, в результате чего образуются факторы IXa и Xa. При дальнейшей активации процесса свертывания крови активируется протромбин (фактор II) и превращается в тромбин. Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин и образуется сгусток. Нормальное образование тромбина также жизненно важным для функционирования тромбоцитов, как части первичного гемостаза.

Изолированный тяжелый дефицит фактора VII приводит к уменьшению образования тромбина и склонности к кровотечению из-за нарушения образования фибрина и ухудшение первичного гемостаза.Изолированный тяжелый дефицит фактора IX является формой классической гемофилии (гемофилия B). Изолированный дефицит фактора II или фактора X является очень редким, но его тяжелая форма вызывает склонность к кровотечению, подобную такой, что наблюдается при классической гемофилии.

Приобретенный дефицит факторов коагуляции, зависимых от витамина К, возникает в ходе лечения антагонистами витамина К. Если дефицит становится тяжелым, то вызывает склонность к тяжелого кровотечения, преимущественно в такой как ретроперитонеальные или церебральная, чем к кровотечению в суставах и мышцах. Тяжелая печеночная недостаточность также приводит к заметному снижению уровня факторов коагуляции, зависимых от витамина К, и возникновения склонности к клинической кровотечения, которая, однако, является часто комплексной через одновременную постоянную недостаточную внутренне сосудистую коагуляцию, низкие уровни тромбоцитов, дефицит ингибиторов коагуляции и нарушен фибринолиз.

Применение протромбинового комплекса человека обеспечивает повышение в плазме крови уровня факторов свертывания крови, зависимых от витамина К, и может временно исправить нарушения коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких из этих факторов.

Фармакокинетика.

Период полувыведения из плазмы таков:

фактор свертывания

период полувыведения

фактор II

48-60 часов

фактор VII

1,5-6 часов

фактор IX

20-24 часов

фактор X

24-48 часов

Условия хранения: 

Хранить Октаплекс следует в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. не замораживать

Примечание
Описание препарата «Октаплекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Октаплекс — цены в аптеках

Найдено в 3 аптеках
  • Аптека Парус

    www.apteka-parys.com.ua

    Октаплекс 500МЕ лиоф.пор.д/ин.500МЕ раств.и набор д/раст.и введ.

    Октафарма Фарм.Прод., Австрия ТОП
    12042.00 грн / шт
  • Liki24 Доставка лекарств по низким ценам

    liki24.com

    Октаплекс 500 ме пор. д/р-ра д/ин. 500 МЕ фл., раств. и набор д/раст. и введ.

    Не вказаний
    11000.65 грн / шт
  • Аптека City-Pharm

    city-pharm.com.ua

    ОКТАПЛЕКС Д/ИН500МЕ#1+Р-ЛЬ20МЛ

    Октафарма Фарм.Прод.,м.б.Х., Австрiя
    15560.08 грн / шт

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад