Олизио

Олизио
5 3

Цена: 146463.29 - 497975.16 грн.

Олизио есть в наличии в 1 аптеке
Купить Купить

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Симепревир
  • Фарм. группа:
    Противовирусные лекарственные средства

О препарате

Олизио - противовирусный препарат для системного применения.

Показания и дозировка

Олизио ® применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов.

Применение Олизио® и наблюдение за его применением должен начинать только врач,

который имеет опыт в лечении ХГС. Дозировка

Рекомендуемая доза Олизио® - 1 капсула 150 мг 1 раз в сутки во время еды в течение 12 недель.

Олизио® не назначают в качестве монотерапии. Олизио® применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения ХГС. Перед началом лечения Олизио® с интерфероном альфа и рибавирином пациентов с ВГС генотипа 1а следует провести анализ на наличие вируса с полиморфизмом NS3 Q80K (см. Раздел «Особенности применения»).

См. также инструкции для медицинского применения лекарственных средств, которые применяют в сочетании с Олизио®.

Лекарственные средства, которые рекомендуется назначать с Олизио®, и продолжительность комбинированной терапии приведены в таблице 5.

Таблица 5: лекарственные средства, которые рекомендуется назначать вместе с Олизио®, и продолжительность комбинированной терапии.

 

пациенты

лечение

продолжительность

Пациенты с ВГС генотипа

1 или 41, не получавших лечения, и пациентам с рецидивом в анамнезе

Олизио® +

пегинтерферон альфа

+ рибавирин2

24 тижни3

 

Применение Олизио® следует начинать в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель, после чего в течение 12 недель продолжать применение только пегинтерферона альфа и рибавирина.

Пациенты с ВГС генотипа

1 или 41 с отсутствием ответа на предыдущее лечение (включая пациентов с частичным ответом и отсутствием ответа)

Олизио® +

пегинтерферон альфа

+ рибавирин2

48 недель

 

Применение Олизио® следует начинать в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель, после чего в течение 36 недель продолжать применение только пегинтерферона альфа и рибавирина.

Пациенты с ВГС генотипа

1 или 4, независимо от предыдущей истории лечения4

Олизио® + софосбувир

(+/- Рибавирин) 5

12 недель

(См. Разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»)

1 Включая пациентов с циррозом и пациентов с коинфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).Рецидив или отсутствие ответа на предыдущее лечение интерфероном (пегилированным или непегильованим) с применением рибавирина или без него.

 

2 При назначении Олизио® в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином пациентам с ВГС генотипа 1а перед началом лечения следует провести анализ на наличие вируса с полиморфизмом NS3 Q80K (см.

«Особенности применения»).

3 Пациенты, не получавших лечения, и пациенты с рецидивом в анамнезе и циррозом, одновременно инфицированные ВИЧ, должны получить 48 недельный курс лечения. Применение Олизио® следует начинать в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином в течение 12 недель, после чего в течение дополнительных 36 недель продолжать применение только пегинтерферона альфа и рибавирина. См. подразделение «Особые категории пациентов. Пациенты с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1 ».

4 Включая пациентов с циррозом или без него, ранее не получавших лечения или в которых предшествующее лечение интерфероном альфа и рибавирином было неэффективным.

5 Олизио® в сочетании с софосбувир назначают только пациентам с непереносимостью интерферона или тем, кому такая терапия не подходит, и при необходимости срочного лечения. Рибавирин можно добавлять к схеме

лечение по результатам индивидуальной клинической оценки отдельного пациента (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Рекомендуемая продолжительность лечения - 12 недель. индивидуально можно

рассматривать необходимость удлинения (до 24 недель) курса лечения Олизио® с софосбувир (с рибавирином или без него) (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).

В таблице 6 приведены условия прекращения лечения пациентов, получающих Олизио®, пегинтерферон альфа и рибавирин, в зависимости от уровней РНК ВГС на 4-м, 12-м и 24-й неделе.

Прекращение терапии у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом на лечение Олизио®, интерфероном альфа и рибавирином

Достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом при лечении маловероятно, поэтому рекомендуется прекратить лечение таких пациентов. Уровне РНК ВГС, требующие прекращения лечения, приведены в таблице 6.

Таблица 6: прекращение терапии у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом на лечение Олизио®, интерфероном альфа и рибавирином

 

РНК ВГС

действие

4-й неделе лечения: ≥ 25 МЕ / мл

Прекратить применение Олизио®,

пегинтерферона альфа и рибавирина

12-й неделе лечения: подвергается виявленню1

Прекратить применение пегинтерферона альфа

и рибавирина (применение Олизио® на 12-й неделе закончено)

24-й неделе лечения: подвергается виявленню1

Прекратить применение пегинтерферона альфа

и рибавирина

1 Рекомендуется проводить повторный контроль уровней РНК вируса гепатита С перед принятием решения об отмене лечения в случае, если результат «поддается выявлению» зафиксировано после предыдущего результата «Не поддается выявлению».

Не существует правил прекращения вирусологического лечения комбинацией Олизио® с софосбувир.

Корректировка дозы или прерывания применения Олизио®

Для предупреждения терапевтической неудачи дозу Олизио® нельзя уменьшать или прерывать лечение. Если применение Олизио® прекращено из-за побочных реакций или неадекватное вирусологический ответ, не следует снова начинать применение Олизио®.

Корректировка дозы или прерывания лечения лекарственными средствами, применяемыми в комбинации с Олизио® для лечения ХГС

Если нежелательные реакции, потенциально связанные с лекарственными средствами, которые используются в комбинации с Олизио® для лечения ХГС, требуют корректировки дозы или отмены любого из этих лекарственных средств, следует руководствоваться инструкциями по применению из соответствующих лекарственных средств.

Если прием других лекарственных средств, которые применяют в сочетании с Олизио® для лечения ХГС,

с какой-либо причине окончательно прекращают, прием Олизио® также должно быть прекращено.

Пропущенный прием дозы

Если прием дозы Олизио® пропущено и прошло меньше 12:00 после обычного времени приема, следует как можно скорее принять пропущенную дозу с едой, а следующую дозу Олизио® принять по обычному расписанию.

Если дозу Олизио® пропущено и прошло больше 12:00, не следует принимать пропущенную дозу, а возобновить прием Олизио® с пищей по обычному расписанию.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Данные относительно безопасности и эффективности Олизио® для пациентов в возрасте от 65 лет ограничены, для пациентов старше 75 лет - отсутствуют. Коррекция дозы Олизио® для пожилых пациентов не требуется (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости корректировать дозу Олизио® пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Наблюдалась повышенная концентрация симепревиру в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение Олизио® ВГС-инфицированным пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) или заболеванием почек в конечной стадии, включая пациентов, нуждающихся в гемодиализе, не изучали. Поскольку в ВГС-инфицированных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью концентрация симепревиру в плазме может повышаться, следует с осторожностью назначать Олизио® таким пациентам (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). См. дополнительную информацию по пациентов с почечной недостаточностью в инструкции для медицинского применения лекарственных средств, применяемых в комбинации с Олизио®.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет необходимости корректировать дозу Олизио® пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс А или В).Концентрация симепревиру в плазме у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью значительно повышена (Чайлд- Пью, класс С), для этих пациентов нет рекомендаций относительно дозирования (см.

«Фармакологические свойства. Фармакокинетика »). Безопасность и эффективность Олизио® для ВГС- инфицированных пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс В или С) не исследовали; назначать Олизио® таким пациентам следует с особой осторожностью.

См. информацию о пациентов с некомпенсированным циррозом (Чайлд-Пью, класс В или С) в соответствующих инструкциях по медицинскому применению лекарственных средств, применяемых в комбинации с Олизио®.

Раса. На основе ограниченных данных рекомендуется тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу применения Олизио® 150 мг пациентам монголоидной расы (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Пациенты с коинфекцией ВГС / вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1). Пациентам с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1 корректировать дозу не нужно (см. Разделы «Побочные реакции»,

«Фармакологические свойства. Фармакокинетика »).

Пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1, независимо от предыдущей истории лечения ВГС, лечат по той же схеме, что и пациентов с моноинфекцией ВГС, за исключением пациентов с циррозом. Такие пациенты должны получить 36 недель лечения интерфероном альфа и рибавирином после завершения 12 недель лечения Олизио®, интерфероном альфа и рибавирином (общая продолжительность лечения 48 недель).

См. также разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

способ применения

Олизио® принимают перорально 1 раз в сутки с пищей (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Капсулу глотают целиком.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Олизио® детям (в возрасте до 18 лет) на сегодняшний день не установлена. Данных нет.

Передозировка

Передозировка препарата Олизио:

Опыт передозировки симепревиру у людей ограничен. У здоровых взрослых субъектов,

получали однократные дозы до 600 мг до 400 мг один раз в день в течение 5 дней, и в ВГС- инфицированных взрослых пациентов, получавших 200 мг один раз в день в течение 4 недель, нежелательные реакции соответствовали тем, которые наблюдались в клинических исследованиях при применении рекомендованной дозы (см. раздел «Побочные реакции»).

При передозировке Олизио® специфического антидота нет. В случае передозировки Олизио® рекомендуется употреблять обычных поддерживающих мер и наблюдать за клиническим состоянием пациента.

Симепревир значительной степени связывается с белками, поэтому маловероятно, что диализ приведет к существенному удаления симепревиру.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Олизио:

Применение в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином

Общий профиль безопасности симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином у пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1, ранее не получавших лечения или не ответили на предыдущее лечение интерфероном с рибавирином или без него, основанный на сводных данных двух клинических исследований фазы 2b (исследование C205 и C206) и трех клинических исследований 3-й фазы (исследование C208, C216 и HPC3007). Сводные данные исследований фазы 2b и 3 касаются 1486 пациентов, получавших симепревир в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином (из которых 924 пациенты получали симепревир 150 мг один раз в день в течение 12 недель), и 540 пациентов, получавших плацебо с интерфероном альфа и рибавирином.

В сводных данных по безопасности 3-й фазы большинство нежелательных реакций, о которых сообщалось в течение 12-недельного лечения симепревиром, были 1-го или 2-й степени тяжести.Нежелательные реакции 3-го или 4-й степени наблюдались у 3,1% пациентов, получавших симепревир с интерфероном альфа и рибавирином по сравнению с 0,5% пациентов, получавших плацебо с интерфероном альфа и рибавирином. Серьезные нежелательные реакции наблюдались в 0,3% пациентов, получавших симепревир (2 явления светочувствительности, требовавших госпитализации), и не наблюдалось у пациентов, получавших плацебо с интерфероном альфа и рибавирином. В течение первых 12 недель лечения чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях (частота ≥ 5%), как тошнота, сыпь, зуд, одышка, повышение уровня билирубина в крови и реакция светочувствительности.

0,9% пациентов, получавших симепревир с интерфероном альфа и рибавирином, прекратили прием симепревиру через нежелательные реакции.

Профиль безопасности симепревиру практически одинаков у пациентов с инфекцией ВГС генотипа 4 и инфекцией генотипа 1.

Нежелательные реакции, приведенные в таблице 7, представлены по классам систем органов (КСО) и частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Таблица 7: нежелательные реакции при применении симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином, которые наблюдались у взрослых пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 (сводные данные исследований 3 фазы C208, C216 и HPC3007, первые 12 недель лечения)

Класс систем органов

Категория

частоты

Симепревир + пегинтерферон альфа + рибавирин

N = 781

Респираторные, торакальные и

медиастинальные расстройства

очень часто

одышка *

Желудочно-кишечные расстройства

очень часто

часто

тошнота

запор

гепатобилиарной системы

часто

повышение уровня билирубина в крови *

Со стороны кожи и

подкожной ткани

очень часто

часто

высыпания *, зуд *

реакция светочувствительности *

* Подробную информацию см. в разделе ниже.

Описание отдельных побочных реакций

Высыпания и зуд. В течение 12 недель лечения симепревиром высыпания и зуд наблюдались в 21,8% и 21,9% пациентов, леченных симепревиром по сравнению с 16,6% и

14,6% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин, соответственно (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы). Большинство случаев высыпания и зуд у пациентов, леченных симепревиром, были легкой и средней степени тяжести (степень 1 или степень 2). Высыпания или зуд 3-й степени наблюдалось у 0,5% и 0,1% пациентов, леченных симепревиром соответственно. Прием симепревиру через высыпания или зуд прекратили

0,8% и 0,1% пациентов, леченных симепревиром по сравнению с 0,3% и 0% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин, соответственно.

Повышение уровня билирубина в крови. В течение 12 недель лечения симепревиром повышение уровня билирубина в крови наблюдалось в 7,4% пациентов по сравнению с 2,8% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы ). В 2% и 0,3% пациентов, леченных симепревиром, наблюдалось повышение уровня билирубина в крови 3-го или 4-й степени соответственно (сводные данные исследований 3-й фазы).

Прекращали прием симепревиру из-за повышения уровня билирубина в крови редко (0,1%; n = 1). При применении симепревиру с интерфероном альфа и рибавирином повышение уровня прямого и непрямого билирубина целом не связывались с ростом уровня печеночных трансаминаз и нормализовались после окончания лечения.

Реакции светочувствительности. В течение 12 недель лечения симепревиром реакции светочувствительности наблюдались у 4,7% пациентов группы симепревиру по сравнению с 0,8% пациентов группы плацебо, пегинтерферона альфа и рибавирина (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы). Большинство реакций светочувствительности у пациентов группы симепревиру были легкой и средней степени тяжести (степень 1 или 2); в 0,3% пациентов группы симепревиру возникали тяжелые реакции, требующие госпитализации.

Одышка. Во время первых 12 недель лечения симепревиром одышка наблюдалась в 11,8% пациентов, принимавших симепревир по сравнению с 7,6% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы) . Сообщалось только о степени 1 и 2, не наблюдалось явлений, которые приводили бы к прекращению приема любого из исследуемых препаратов. Среди пациентов в возрасте от 45 лет одышка наблюдалась в

16,4% пациентов, принимавших симепревир по сравнению с 9,1% пациентов, получавших плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин (все степени тяжести; сводные данные 3-й фазы). Отклонение лабораторных показателей

Не было различий между группами лечения в показателях гемоглобина, нейтрофилов или тромбоцитов.Отклонение лабораторных показателей во время лечения, которые чаще наблюдались у пациентов, принимавших симепревир, чем у тех, кто принимал плацебо, пегинтерферон альфа и рибавирин, приведены в таблице 8.

Таблица 8: отклонение лабораторных показателей во время лечения (тяжелые степени токсичности по ВОЗ от 1 до 4), которые чаще наблюдались у пациентов, принимавших симепревир в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином (сводные данные исследований 3 фазы C208, C216 и HPC3007, первые 12 недель лечения)

лабораторный

параметр

Диапазон токсичности ВОЗ

Симепревир +

пегинтерферон альфа + рибавирин

N = 781 n (%)

химический анализ

ЩФ

степень 1

от ≥ 1,25 до ≤ 2,50 × ВМН

26 (3,3%)

степень 2

от> 2,50 до ≤ 5,00 × ВМН

1 (0,1%)

гипербилирубинемия

степень 1

от ≥ 1,1 до ≤ 1,5 × ВМН

208 (26,7%)

степень 2

от> 1,5 до ≤ 2,5 × ВМН

143 (18,3%)

степень 3

от> 2,5 до ≤ 5,0 × ВМН

32 (4,1%)

степень 4

> 5,0 × ВМН

3 (0,4%)

ВМН - Верхняя граница нормы.

Применение с софосбувир и рибавирином или без него

В исследовании HPC2002, в котором оценивали симепревир в сочетании с софосбувир и рибавирином или без него, не обнаружено новых данных по безопасности, кроме тех, которые наблюдались при применении симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином; наиболее частыми (> 10%) нежелательными реакциями, о которых сообщалось в течение 12-недельного лечения симепревиром в сочетании с софосбувир, были усталость (25%), головная боль (21%), тошнота (17%), бессонница (14%) и зуд (11%). У пациентов, получавших рибавирин в комбинации с симепревиром и софосбувир, происходило повышение частоты (> 10%) высыпаний (15%) и анемии (11%) по сравнению с теми, кто не получал рибавирин (4% и 0% соответственно). сообщалось

также о таких нежелательных явлений, как реакции светочувствительности (7% у пациентов, получавших симепревир в сочетании с софосбувир против 6% у пациентов, получавших симепревир в сочетании с софосбувир и рибавирином) и повышенный уровень билирубина (0% против 9% соответственно) .

Другие особые группы пациентов

Пациенты с коинфекцией ВИЧ-1. Профиль безопасности симепревиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином является подобным у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1, с коинфекцией ВИЧ-1 или без нее.

Печеночная недостаточность. Концентрация симепревиру в плазме значительно повышается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Наблюдается тенденция к увеличению количества случаев повышение уровня билирубина при повышении концентрации в плазме крови симепревиру. Это явление не связывалось с любым негативным влиянием на печень. Сообщалось о более высокой частоте анемии у пациентов с прогрессирующим фиброзом.

Противопоказания

Противопоказания препарата Олизио:

Повышенная чувствительность к действующему или любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Влияние лекарственных средств на концентрацию симепревиру в плазме

Основным ферментом, участвующим в биотрансформации симепревиру, является CYP3A4 (см.

«Фармакологические свойства. Фармакокинетика »). Через CYP3A4 может возникать клинически значимое влияние других лекарственных средств на фармакокинетику симепревиру. Одновременное применение Олизио ® с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 может существенно повысить плазменную концентрацию симепревиру, в то время как одновременное применение с умеренными или сильными индукторами CYP3A4 - существенно снизить концентрацию симепревиру в плазме крови и привести к потере эффективности (см. Таблицу 4). Назначать Олизио ® одновременно с умеренными или сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4 не рекомендуется.

Интересы симепревиру в печени опосредуется OATP1B1. Применение ингибиторов OATP1B1, таких как елтромбопаг или гемфиброзил, может привести к незначительному повышению концентраций симепревиру в плазме.

Влияние симепревиру на лекарственные средства

Симепревир незначительно подавляет активность CYP1A2 и CYP3A4 в кишечнике и не влияет на активность CYP3A4 в печени. Одновременное применение Олизио ® с лекарственными средствами, которые метаболизируются преимущественно с помощью CYP3A4, может привести к повышению концентрации таких лекарственных средств в плазме крови (см. Таблицу 4). Симепревир не влияет на CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vivo .

Симепревир подавляет белки-транспортеры OATP1B1 и Р-гликопротеин (Р-гп). Одновременное применение Олизио ® с лекарственными средствами, являются субстратами транспортировки OATP1B1 и Р-гп, может привести к повышению концентрации таких лекарственных средств в плазме крови (см. Таблицу 4).

Таблица взаимодействия

Установлены и теоретически возможные взаимодействия между симепревиром и некоторыми лекарственными средствами приведены в таблице 4 (указанные коэффициенты средних значений, полученных методом наименьших квадратов с 90% доверительными интервалами (90% ДИ), повышение отмечено как «↑», снижение как

«↓», отсутствие изменений как «↔», ВС - не исследовался). Исследование взаимодействия проводились в здоровых взрослых добровольцев с применением рекомендованной дозы 150 мг симепревиру 1 раз в сутки, если не указано иное.

Таблица 4: взаимодействие с другими лекарственными средствами и рекомендации по дозировке.

 

Лекарственные препараты

Влияние на уровень препарата

Средний коэффициент методом наименьших квадратов (90% ДИ)

рекомендации относительно

одновременного применения

аналептиками

кофеин

150 мг

кофеин AUC 1,26 (1,21-1,32) ↑

кофеин Cmax 1,12 (1,06-1,19) ↔

кофеин Cmin ВС

Корректировать дозы.

антиаритмические препараты

дигоксин

0,25 мг

дигоксин AUC 1,39 (1,16-1,67) ↑

дигоксин Cmax 1,31 (1,14-1,51) ↑

дигоксин Cmin ВС

сывороточные концентрации

дигоксина необходимо контролировать и соответственно

 

 

(Угнетение транспортера Р-гп)

титровать дозы дигоксина для

получения желаемого клинического эффекта.

амиодарон

Дизопирамид Флекаинид Мексилетин Пропафенон Хинидин

Взаимодействие не исследовалась. при

пероральном применении этих лекарственных средств можно ожидать незначительного повышения концентраций этих антиаритмических препаратов.

 

(Подавление активности CYP3A4 в кишечнике)

 

Может возникать незначительное повышение концентраций симепревиру угнетением CYP3A4 амиодароном.

при пероральном

применении этих антиаритмических препаратов необходима осторожность и терапевтический и / или клинический мониторинг (ЭКГ и т.д.).

АНТИКОАГУЛЯНТЫ

варфарин

10 мг

S-варфарин AUC 1,04 (1,00-1,07) ↔

S-варфарин Cmax 1,00 (0,94-1,06) ↔

S-варфарин Cmin ВС

Корректировать дозу не нужно,

однако рекомендуется контроль международного нормализованного соотношения (МНО).

противосудорожные препараты

карбамазепин

Окскарбазепин Фенобарбитал Фенитоин

Взаимодействие не исследовалась.

Ожидается значительное снижение концентраций симепревиру в плазме крови.

 

(Мощная индукция CYP3A4)

одновременное применение

Олизио ® с этими

противосудорожными препаратами не рекомендуется, следствием такого применения может стать потеря терапевтической эффективности Олизио ® .

АНТИДЕПРЕССАНТЫ

эсциталопрам

10 мг 1 раз в сутки

эсциталопрам AUC 1,00 (0,97-1,03)

эсциталопрам Cmax 1,03 (0,99-1,07) ↔ эсциталопрам Cmin 1,00 (0,95-1,05) ↔ симепревир AUC 0,75 (0,68-0,83) ↓ симепревир Cmax 0,80 (0,71-0,89) ↓ симепревир Cmin 0,68 (0,59-0,79) ↓

Корректировать дозы.

Антигистаминные препараты

астемизол

терфенадин

Взаимодействие не исследовалась.

Астемизол и терфенадин потенциально способны вызывать сердечную аритмию. Ожидается незначительное повышение концентраций этих антигистаминных препаратов в плазме крови.

 

(Подавление активности CYP3A4 в кишечнике)

одновременное применение

Олизио ® с астемизолом или терфенадином не рекомендуется.

противоинфекционную ПРЕПАРАТЫ

Антибиотики (системного применения)

азитромицин

Взаимодействие не исследовалась.принимая

во внимание путь элиминации азитромицина, взаимодействие между азитромицином и симепревиром не ожидается.

Корректировать дозы.

эритромицин

500 мг три раза в день

эритромицин AUC 1,90 (1,53-2,36) ↑

эритромицин Cmax 1,59 (1,23-2,05) ↑ эритромицин Cmin 3,08 (2,54-3,73) ↑ симепревир AUC 7,47 (6,41-8,70) ↑ симепревир Cmax 4,53 (3,91-5,25) ↑ симепревир Cmin 12,74 (10,19-15,93) ↑

 

(Подавление ферментов CYP3A4 и транспортера Р-гп эритромицин и симепревиром)

одновременное применение

Олизио ® с эритромицином системного применения не рекомендуется.

кларитромицин

телитромицин

Взаимодействие не исследовалась.

Ожидается повышение концентраций симепревиру в плазме крови.

 

(Мощное подавление фермента

CYP3A4)

одновременное применение

Олизио ® с кларитромицином или телитромицином не рекомендуется.

Противогрибковые препараты (системного применения)

итраконазол

кетоконазол

Посаконазол

Взаимодействие не исследовалась.

Примечание
Описание препарата «Олизио» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Олизио — цены в аптеках

Найдено в 1 аптеке
  • Аптека PharmaLad

    www.pharmalad.com

    ОЛИЗИО 150 мг

    Janssen-Cilag
    497975.16 грн / шт.

    ОЛИЗИО 150 мг

    Janssen-Cilag
    146463.29 грн / шт.

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад

www.ikar.info 2001-2018. Торговая марка и торговый знак LIKAR.INFO™ зарегистрированы. Все права защищены. При использовании материалов сайта ссылка на www.likar.info обязательна.

ВНИМАНИЕ!

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления. Описанные методы диагностики, лечения, рецепты народной медицины и т.д. самостоятельно использовать не рекомендуется. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Здоровье — основа полноценной жизни, и наша задача — беречь его от рождения до глубокой старости!

Но медицине известны сотни тысяч заболеваний, распознать которые может лишь хорошо информированный человек. Портал likar.info был создан именно для того, чтобы рассказать о симптомах и причинах болезней, способах их лечения и профилактики, а также эффективных и доступных лекарствах.

На likar.info есть информация для всех, кто интересуется вопросами здоровья. В разделе Болезни и лечение вы найдете массу статей на тему здоровья, список которых постоянно пополняется. Чтобы держать вас в курсе событий, мы ежедневно публикуем свежие новости из мира медицины. Раздел Справочники поможет узнать все о лекарствах, анализах и медицинских учреждениях Украины. Получить онлайн-консультацию опытного врача или записаться на прием можно с помощью раздела Консультации. На форуме вы сможете обсудить волнующие темы, а калькулятор ИМТ, нормы калорий и угрозы ожирения поможет всегда держать себя в форме.