Спазмалгон Производитель: Софарма АО
код АТХ: N02BB02

СПАЗМАЛГОН (SPASMALGON)

Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide
Представительство СОФАРМА АО
Владелец регистрационного удостоверения PHARMACHIM HOLDING EAD/SOPHARMA, AD код ATX: A03DA02
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 1 г питофенона гидрохлорид 2 мг 4 мг фенпивериния бромид 20 мкг 40 мкг
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик  

Регистрационные №№

  • р-р д/инъекц. 1 г+4 мг+40 мкг/2 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01-2001, 12.02.06ППР
  • р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01-2001, 12.02.06ППР
Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Спазмалгон не предоставлены.

  

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея);
  • для кратковременного симптоматического лечения артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии;
  • боли после хирургических и диагностических вмешательств;
  • для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

  

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

  • в 3-11 мес - 0.1 мл;
  • в 1-4 года - 0.2 мл;
  • в 5-7 лет - 0.4 мл;
  • в 8-11 лет - 0.5 мл;
  • в 12-14 лет - 0.8 мл.

При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

  

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, цианоз; в единичных случаях - головная боль.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок.

  

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
  • заболевания системы крови;
  • коллаптоидные состояния;
  • I триместр и последние 6 недель беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 мес;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре и в последние 6 недель беременности.

При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

  

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при имеющихся в анамнезе сведениях об аллергических реакциях на прием НПВС и анальгетиков-антипиретиков.

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

  

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков возможно взаимное усиление побочного действия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Спазмалгона с циклоспорином уменьшается уровень последнего в плазме крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Аналоги:

Торговое названиеПроизводитель
РевалгинШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Анальгин-Хинин
Анальгин

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Спазмалгон» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.