Стабизол

О препарате:

Плазмозаменяющий  лекарственный  препарат.

Показания и дозировка:

• Профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах

• Терапевтическая гемодилюция

Стабизол ГЭК 6% назначают в виде внутривенных инфузий.

Суточная доза и скорость введения зависят от размеров кровопотери и значения показателя гематокрита.

Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10 - 20 мл следует вводить медленно и при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Продолжительность терапии зависит от продолжительности и выраженности гиповолемии.

При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют согласно схемам многодневной терапии.

Суточная доза.

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 - 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение дозировки 20 мл/кг массы тела/сутки.

Общее количество, равное 300 г (5 л) ГЭК на курс лечения (при многоразовом введении), превышать не следует.

При применении препарата Стабизол ГЭК 6% в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл.

Общая доза, составляющая 5 л, может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до четырех недель.

Скорость введения.

При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность введения - не менее 30 минут на 500 мл препарата Стабизол® ГЭК 6%.

Данных о применении у детей в возрасте до 10 лет не имеется, применять препарат у этой группы пациентов не рекомендуется.

Передозировка:

При введении высоких доз препарата Стабизол ГЭК 6% не исключено повышение склонности к кровотечениям.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты:

Анафилактические реакции на гидроксиэтилкрахмал (в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,085%).

Такие реакции проявляются в большинстве случаев в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивницы.

Наблюдались увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, боль в мышцах, периферические отеки).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до остановки сердца и остановки дыхания) исключительно редки (в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006%).

При введении в высоких дозах - повышенная кровоточивость.

При возникновении реакции непереносимости введение должно быть немедленно прекращено.

Одновременно предпринимаются все необходимые экстренные меры помощи.

Активность амилазы в сыворотке после введения препарата Стабизол ГЭК 6% заметно возрастает, однако через 3-5 дней снова приходит в норму.

Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

Гидроксиэтилкрахмал при его длительном применении может вызвать зуд, плохо поддающийся купированию, который, при определенных условиях, может также появиться лишь по окончании лечения и держаться на протяжении месяцев.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к крахмалу)

• Гипергидратация

• Гиперволемия

• Гипокалиемия

• Гипернатриемия

• Гиперхлоремия

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

• Почечная недостаточность с олигурией или анурией  (креатинин > 2 мг/дл или, соответственно, 177 мкМ/л)

• Отек легких (в т.ч. кардиогенный)

• Внутричерепное кровотечение

• Выраженные нарушения свертывающей системы  крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция)

• Гемодиализ

• Дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена)

• Внутричерепная гипертензия

С осторожностью:

• Компенсированная хроническая сердечная, печеночная ипочечная недостаточность

• Геморрагический диатез

• Детский возраст до 10 лет

• Хронические заболевания печени

• Болезнь Виллебранда

• Гипофибриногенемия

Хотя установлено, что Стабизол ГЭК 6% не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, применение препарата в 1-ом триместре беременности противопоказано.

Во 2 и 3-м триместрах беременности Стабизол ГЭК 6% можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли Стабизол® ГЭК 6% с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого препарата женщинам в период лактации.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При необходимости смешивания с другими лекарственными средствами (ЛС) должна соблюдаться полная асептика.

При смешивании с другими лекарственными препаратами в одном контейнере или в одной системе могут наблюдаться явления фармацевтической несовместимости (необходимо убедиться в совместимости ЛС).

Гидроксиэтилкрахмал при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может увеличивать их нефротоксичность.

Состав и свойства:

В 1 литре содержится:

• Гидроксиэтилкрахмал 450/0,7 60,00 г

• Натрия хлорид 9,00 г

• Вода инъекционная до 1000 мл

Фармакологическое действие:

Стабизол   ГЭК 6 % - это 6% изотонический раствор гидроксиэтильного производного продукта частичного гидролиза восковидного кукурузного крахмала - гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0,7 ± 0,05.

Препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 часов, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду, а увеличение объема циркулирующей крови (ОЦК) при этом почти эквивалентно введенному объему препарата.

Физико-химические параметры гидроксиэтилкрахмала обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтического разведения крови (гемодилюции) за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, нормализации проницаемости сосудистой стенки, снижения локальной воспалительной реакции, активизации иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови, физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Форма выпуска:

По 250 или 500 мл во флаконы прозрачного стекла, с резиновой пробкой для прокалывания и комбинированным колпачком из пластмассы и алюминия (алюминиевая обкатка и пластмассовая крышка), с пластиковым держателем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гидроксиэтилкрахмал
• Производитель:

  Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
• Фарм. группа:

  Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Код ATX

• B

  Препараты влияющие на кроветворение и кровь
• B05

  Плазмазамещающие и перфузионные растворы
• B05A

  Препараты крови
• B05AA

  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
• B05AA07

  Гидроксиэтилкрахмал