Ультоп

Создано 14 марта 2016 | Обновлено 23 мая 2016

О препарате:

Ультоп – препарат, угнетающий секрецию желудочного сока. Ультоп не оказывает антихолинергического действия и не влияет на H2-гистаминовые рецепторы. Ультоп содержит активный компонент омепразол – вещество, которое необратимо связывается с ферментом H+/К+-АТФазой на поверхности париетальных клеток желудка. За счет связи с H+/К+-АТФазой омепразол приводит к снижению активности протонного насоса и угнетает конечную стадию секреции желудочного сока.

Ультоп снижает стимулированную и базальную секрецию кислоты независимо от характера стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект препарата Ультоп развивается в течение 1-2 часов после приема и длится в течение 70 часов. При повторном приеме эффект увеличивается и достигает постоянного значения в течение 4 дней терапии. После окончания приема омепразола секреторная активность нормализуется в течение 3-7 дней.

Показания и дозировка:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При рефлюкс-эзофагите у большинства пациентов заживление слизистой оболочки происходит через 4 нед. Быстро происходит уменьшение выраженности симптомов.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, включая язвы, связанные с применением НПВП.
Облегчение симптомов диспепсии
Эрадикация Helicobacter pylori: омепразол следует применять в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни.
Профилактика аспирации кислоты желудочного сока.

Синдром Золлингера — Эллисона. Ультоп 10 и 20 мг только для:

Облегчения рефлюксоподобных симптомов (например изжоги) и/или язвенноподобных симптомов (например боли в эпигастральной области), сопряженных с кислотной диспепсией.
Лечения и профилактики связанных с применением НПВП доброкачественной язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечных эрозий у пациентов, имеющих в анамнезе поражения ЖКТ и нуждающихся в продолжительном лечении НПВП.

Ультоп в форме р-ра для в/в введения рекомендуют применять для лечения пациентов, которые не могут принимать капсулы, и/или для угнетения секреции соляной кислоты (до 5 дней) у пациентов с состоянием тяжелой степени:

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, включая язвы, связанные с применением НПВП.
При гастроэзофагеальном рефлюксе (с эзофагитом или без него).
Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).
При синдроме Золлингера — Эллисона или любом другом заболевании с повышенной секрецией соляной кислоты желудочного сока.

Капсулы:

Применяют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, преимущественно утром до еды, не повреждая капсулу и запивая небольшим количеством воды (возможен прием с пищей). Доза и продолжительность приема зависят от показаний, эффективности и переносимости терапии. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит. Обычная доза составляет 20 мг Ультопа в сутки. У большинства пациентов заживление слизистой оболочки наступает через 4 нед.

Если после начального курса лечения не произошло полного заживления, излечение обычно наступает на протяжении последующих 4–8 нед терапии. Ультоп также применяли в дозе 40 мг/сут у пациентов с рефлюкс-эзофагитом, резистентным к обычному лечению. Заживление слизистой оболочки обычно происходит на протяжении 8 нед. Лечение может быть продлено в дозе 20 мг/сут.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь без эзофагита (кислотная рефлюксная болезнь). Для продолжительной поддерживающей терапии рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут. При рецидиве симптомов заболевания дозу необходимо повысить до 20 мг. Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка. Обычная доза Ультопа составляет 20 мг 1 раз в сутки.

У большинства пациентов рубцевание язвы двенадцатиперстной кишки наступает через 4 нед. У большинства пациентов доброкачественная язва желудка излечивается через 8 нед. В тяжелых или рецидивирующих случаях суточную дозу можно повысить до 40 мг Ультопа в сутки. Продолжительная терапия для пациентов с рецидивом язвы двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется в дозе 20 мг 1 раз в сутки.Для профилактики рецидива язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Ультопа составляет 10 мг 1 раз в сутки. При рецидиве симптомов дозу необходимо повысить до 20 мг.

Риск возникновения рецидива язвы повышен у пациентов, инфицированных Helicobacter pylori, у пациентов в возрасте младше 60 лет, при длительности симптомов заболевания на протяжении >1 года, у курильщиков. У этих пациентов может потребоваться начальное продолжительное лечение Ультопом в дозе 20 мг/сут. При необходимости доза может быть снижена до 10 мг/сут.

Схема эрадикации Helicobacter pylori при пептической язве. Рекомендуемая доза Ультопа составляет 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) одновременно с антибиотиками на протяжении 7 дней.

Для излечения пациентов с активными пептическими язвами соблюдаются дальнейшие рекомендации по дозированию для терапии язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка. Профилактика аспирации кислоты желудочного сока. Для пациентов с риском развития аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии рекомендуемая доза Ультопа составляет 40 мг вечером накануне операции и 40 мг — за 2–6 ч до операции.

Синдром Золлингера — Эллисона. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг Ультопа в сутки. Подбор дозы проводят индивидуально и лечение продолжают до исчезновения клинических проявлений. При наблюдении пациентов с тяжелыми заболеваниями и недостаточной эффективностью других видов терапии у 90% показана эффективность терапии в дозах 20–120 мг/сут. Суточную дозу >80 мг следует разделить на 2 приема.

Ультоп 10 и 20 мг только: Кислотная диспепсия.

Обычная доза Ультопа составляет 10 или 20 мг/сут на протяжении 2–4 нед в зависимости от тяжести и наличия симптомов.Если симптомы не купируются на протяжении 4 нед лечения или рецидивируют в ближайшее время, следует пересмотреть диагноз. Лечение язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных эрозий, связанных с применением НПВП. Рекомендуемая доза Ультопа составляет 20 мг 1 раз в сутки. Происходит быстрое купирование симптомов и у большинства пациентов заживление происходит на протяжении 4 нед. Если после начального курса терапии не достигнуто полного заживления, излечение обычно наступает на протяжении последующих 4 нед терапии. Профилактика язв желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных эрозий и диспептических симптомов у пациентов, имеющих в анамнезе случаи поражения ЖКТ и которым необходимо продолжительное лечение НПВП. Рекомендуемая доза Ультопа составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется корригировать дозу.

Дети в возрасте 2–12 лет. Опыт применения Ультопа у детей в возрасте младше 12 лет ограничен. У детей в возрасте 2–12 лет Ультоп применяют только при наличии тяжелого язвенного рефлюкс-эзофагита — с целью облегчения симптомов и заживления слизистой оболочки в следующих дозах:

Масса тела, кгДоза 10–2010 мг 1 раз в сутки >2020 мг 1 раз в сутки.

При необходимости доза может быть повышена до 20 и 40 мг соответственно на протяжении 4–12 нед. По прогнозируемым данным у приблизительно 65% детей ожидают уменьшение выраженности боли при таком режиме дозирования. Дозу и период лечения определяет педиатр. Нарушение функции почек. Нет необходимости корригировать дозу. Нарушение функции печени. Поскольку у пациентов с нарушением функции печени могут повышаться биодоступность и T1/2 препарата, суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг. Пациенты, не способные глотать капсулы Ультоп (включая детей в возрасте старше 2 лет, способных пить или глотать полужидкую пищу). Капсулу можно открыть и принять содержимое, запивая половиной стакана воды, или размешать в 10 мл негазированной воды, любом фруктовом соке с pH <5, например яблочном, апельсиновом, ананасовом, или яблочном пюре или йогурте, и проглотить после легкого перемешивания. Такую смесь необходимо принять немедленно или на протяжении 30 мин. Перемешивают непосредственно перед питьем и запивают половиной стаканы воды. Также можно рассосать капсулу и затем проглотить содержимое с половиной стакана воды. Нет сообщений о применении буфера натрия гидрокарбоната в качестве жидкой среды для приема препарата. Важно: содержимое капсул не следует растирать или разжевывать.

Р-р для инфузий:

У пациентов, которые не могут принимать капсулы, и/или у лиц с состоянием тяжелой степени рекомендуемая суточная доза — 40 мг омепразола для в/в введения.При синдроме Золлингера — Эллисона рекомендуемая начальная доза — 60 мг омепразола в сутки. Дозу подбирают индивидуально. При необходимости дозу можно повышать. Если суточная доза >60 мг, ее рекомендуют разделить на 2 введения.Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени T1/2 препарата увеличивается. Необходимо снизить суточную дозу. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат вводят путем в/в инфузии (продолжительность инфузии составляет приблизительно ≥20–30 мин).

Приготовление р-ра для инфузий: Растворить порошок в 100 мл 5% р-ра глюкозы. Готовый р-р для инфузий необходимо использовать сразу после приготовления, но не позднее, чем через 6 ч.Для приготовления р-ра для инфузий сначала необходимо ввести во флакон 5% р-р глюкозы и растворить порошок. Полученный р-р необходимо ввести во флакон или мешок с инфузионным р-ром. Для приготовления инфузионного р-ра в мягких бутылках можно применять другой способ. Для этого берут иглу с обоими заостренными концами. Один конец иглы вводят в резиновую пробку бутылки с инфузионным р-ром, а второй конец — в резиновую пробку флакона с препаратом. Наполняют флакон инфузионным р-ром из бутылки, затем при нажатии выливают р-р из флакона назад в бутылку. Повторяют эту процедуру до полного растворения порошка.

Передозировка:

Данные относительно передозировки омепразола очень ограничены. В литературе описаны прием дозы до 560 мг омепразола и единичные сообщения о применении внутрь 2400 мг омепразола однократно (в 120 раз выше обычной рекомендуемой терапевтической дозы).

В случае передозировки могут возникать: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, гипергидроз, сухость во рту, тахикардия и нарушения зрения; редко могут возникать судороги, затрудненное дыхание и снижение температуры тела.

Лечение. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. При передозировке рекомендована симптоматическая терапия с применением стандартных мероприятий.

Побочные эффекты:

Ультоп хорошо переносится. При применении препарата в течение короткого курса побочные реакции возникают редко и обычно легкой степени и обратимые; чаще развиваются в начале терапии. Тяжелые побочные эффекты возникают очень редко. Были сообщения о следующих побочных эффектах во время клинических испытаний или обычного применения, но во многих случаях связь с лечением омепразолом не установлена.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, спутанность сознания, слабость, сонливость, бессонница, вертиго; редко — обратимые состояния спутанности сознания, беспокойство; в отдельных случаях у пациентов с состоянием тяжелой степени — агрессивность, депрессия, галлюцинации, апатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, гипертензия, васкулит, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — эпитаксис.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз; в отдельных случаях — боль в пищеводе, панкреатит, анорексия, раздражение толстого кишечника, изменение цвета стула, атрофия слизистой оболочки языка. Длительное снижение кислотности желудочного сока может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона наблюдали гастродуоденальные карциноидные опухоли (возможно, связанные с основным заболеванием).
Со стороны печени: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — энцефалопатия у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени; гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, печеночной недостаточностью.
Со стороны кожи и мягких тканей: нечасто — сыпь, дерматит и/или зуд, крапивница; редко — пурпура, петехии, алопеция, сухость кожи, фоточувствительность, буллезная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма: редко — гинекомастия; в отдельных случаях — увеличение массы тела, гипогликемия.
Со стороны системы крови: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — оссалгия, артралгия, слабость в мышцах, судороги.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящего тракта, пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, гиперкреатининемия.
Со стороны репродуктивной системы: редко — импотенция, боль в яичках.
Другие: нечасто — недомогание, повышенная утомляемость, общая слабость; редко — реакции гиперчувствительности, например ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок. Гипергидроз, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений и гипонатриемия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Перед началом лечения язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Прием препарата может маскировать симптомы и отложить установление диагноза. Омепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, не следует принимать одновременно с атазанавиром.

Клинические данные о применении препарата Ультоп у беременных женщин ограничены. Допускается применение омепразола для терапии беременных только под контролем врача и после оценки возможных рисков и потенциальной пользы.

В период кормления грудью прием омепразола не желателен. Если избежать назначения препарата Ультоп в период лактации нельзя, следует обсудить вопрос о прекращении кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ультоп при сочетанном применении снижает кишечную абсорбцию препаратов железа, ампициллина, итраконазола и кетоконазола.

Омепразол может замедлять выведения фенитоина, диазепама, варфарина и прочих антагонистов витамина К при одновременном применении. При необходимости сочетанного приема следует контролировать свертываемость крови и проводить коррекцию дозы антагонистов витамина К.

Отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций омепразола и кларитромицина при сочетанном применении (данный эффект может быть использован в схемах эрадикации Helicobacter pylori). Допускается также сочетанное назначение омепразола с метронидазолом и амоксициллином в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Ультоп при одновременном применении повышает биодоступность дигоксина на 10%.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата Ультоп с атазанавиром и ритонавиром.

Ультоп снижает плазменные концентрации такролимуса при сочетанном применении.

При необходимости продолжительной сочетанной терапии омепразолом и вориконазолом следует корректировать дозы данных препаратов.

Состав и свойства:

Омепразол 10 мг:

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), желатин, оксид железа красный (Е172).

Омепразол 20 мг:

Омепразол 40 мг:

Омепразол 40 мг (порошок для приготовления раствора):

Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Форма выпуска:

капс. 10 мг блистер, № 7, № 14, № 28
капс. 10 мг фл., № 14, № 28
капс. 20 мг блистер, № 14, № 28
капс. 20 мг фл., № 14, № 28
капс. 40 мг блистер, № 7, № 14, № 28
капс. 40 мг фл., № 14, № 28
пор. д/п инф. р-ра 40 мг фл., № 1

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Готовый р-р для инфузий следует использовать в течение 6 ч.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Омепразол
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Код ATX

Пищеварительный тракт и обмен веществ
Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
Ингибиторы протонового насоса
Омепразол

Описание препарата «Ультоп» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оценка

- 4.36 из 5 возможных на основе 11 голосов