Уротол

О препарате:

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Показания и дозировка:

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут, независимо от приема пищи.

Общая доза может быть уменьшена до 2 мг/сут, основываясь на индивидуальной переносимости препарата.

При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.

Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка:

Симптомы:парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.

Лечение:промывание желудка, активированный уголь.

• При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения - физостигмин

• При судорогах или выраженном возбуждении - анксиолитики бензодиазепиновой структуры

• При развившейся дыхательной недостаточности - ИВЛ

• При тахикардии - бета-адреноблокаторы

• При задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря

• При мидриазе - пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение

Побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).

• Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.

• Со стороны органа зрения: сухость глаз, нарушение аккомодации.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное сердцебиение; аритмия (редко).

• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота; редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.

• Со стороны кожных покровов: сухость кожи.

• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

• Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

Противопоказания:

• задержка мочеиспускания

• неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома

• myasthenia gravis

• тяжелый язвенный колит

• мегаколон

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Уротол не рекомендуют назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.

Применение Уротола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Уротолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует избегать одновременного назначения препарата Уротол с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.

М-холиномиметики снижают эффективность толтеродина.

Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие Уротола и повышают риск развития побочных эффектов.

Уротол ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).

Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Отсутствует взаимодействие Уротола с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, CYP2С19, CYP3А4, CYP1А2, вследствие этого не предполагается повышение концентрации препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови, при совместном приеме с толтеродином.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

• Толтеродина гидротартрат 1 мг.

• Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая - 73 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, натрия стеарилфумарат - 1.5 мг.

• Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 1.75 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, титана диоксид - 150 мкг, тальк - 250 мкг, краситель железа оксид желтый - 50 мкг.

Форма выпуска:

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте.

Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Толтеродин
• Производитель:

  Санофи-Авентис