Ваксиген Нв

Ваксиген Нв
5 3

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Очищенный антиген вируса гепатита В
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате

Ваксиген Нв - вакцина против гепатита В.

Показания и дозировка

Показания препарата Ваксиген Нв:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой известными подтипами виpycy гепатита В.

При проведении иммунизации на территории Украины, по схемам иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины о проведении профилактических прививок.

Доза вакцины Ваксиген Нв для иммунизации зависит от возраста пациента.

Одна педиатрическая доза (0,5 мл) для иммунизации новорожденных и детей в возрасте до 16 лет содержит 10 мкг HBsAg.

Одна доза (1,0 мл) для иммунизации детей в возрасте от 16 лет и для взрослых содержит 20 мкг HBsAg.

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины согласно следующей схеме:

  • Первый доза выбрана дата;
  • Второй доза через 1 месяц после введения первой дозы
  • Третья доза через 6 месяцев после введения первой дозы.

Бустерная доза

ВОЗ не рекомендует введение бустерной дозы, поскольку доказано, что 3-х кратная иммунизация против гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого срока, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. Однако некоторые официальные программы иммунизации предусматривают введение бустерной дозы.

В некоторых группах населения (например, новорожденные от матерей, инфицированных вирусом гепатита В, лица с подозрением на инфицирование вирусом или те, кто путешествует в регионы с высоким уровнем заболеваемости) можно использовать схему вакцинации, которая предусматривает проведение трех прививок с интервалом между следующими прививками в 1 месяц (0, 1 и 2 месяца).Такая схема предусматривает введение бустерной дозы через 12 месяцев после первой прививки.

Введения бустерной дозы вакцины Ваксиген HВ ® (согласно возрастного дозирования) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и пациентам с иммунодефицитами, поскольку в этой категории пациентов защитный уровень антител (> 10 мМЕ / мл) может быть не достигнуто после первичной иммунизации.

способ введения

Ваксиген HВ ® следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей старшего возраста или в передне-латеральную поверхность бедра (средняя ее треть) у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Ваксиген Нв не описаны.

Побочные эффекты

Ниже перечислены побочные реакции вакцины Ваксиген Нв, которые наблюдались в ходе контролируемых клинических исследований.

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения.

Желудочно-кишечные расстройства : часто - боль в животе, диарея, рвота редко - тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - боль в месте введения часто - лихорадка, уплотнения места ввода, отек, болезненность, воспаление; редко - ощущение дискомфорта, утомляемость.

Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, ринит.

Отклонение лабораторных показателей: редко - временное повышение трансаминаз.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - миалгия, артрит.

Со стороны нервной системы: часто - непрерывный пронзительный крик, сонливость редко - головная боль, головокружение, очень редко - неврит зрительного нерва, лицевой паралич, синдром Гийена-Барре, ухудшение течения рассеянного склероза.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: нечасто - неонатальная желтуха.

Психические нарушения: часто - бессонница, нервозность, раздражительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, эритема нечасто - макулопапулезная сыпь, сыпь, розовый лишай.

Сосудистые нарушения: часто - гематома.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Вакцина Ваксиген HВ ® противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому ее компоненту, в том числе в дрожжей, и пациентам с реакцией гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Ваксиген HВ ® . Острые заболевания, повышенная температура тела.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Как правило, вакцину против гепатита В Ваксиген Нв можно вводить одновременно с другими вакцинами: АКДС, против кори, паротита, краснухи и против полиомиелита. Различные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела, различные конечности.

Состав и свойства

Действующее вещество: очищенный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Одна доза вакцины (1,0 мл) (одна иммунизирующих доза для детей в возрасте от 16 лет и для взрослых) содержит очищенный HBsAg - 20 мкг.

Вспомогательные вещества:

  • алюминия гидроксида гель ........................................ 0,500 мг
  • калия дигидрофосфат ................................................ . 0,950 мг
  • натрия фосфат гептагидрат .......................... 0,800 мг
  • натрия хлорид ................................................ .......... 8,500 мг
  • вода для инъекций ....................................... .к 1,000 мл

Одна доза вакцины (0,5 мл) (одна иммунизирующих доза для детей) содержит очищенный HBsAg - 10 мкг.

Вспомогательные вещества:

  • алюминия гидроксида гель ........................................ 0,250 мг
  • калия дигидрофосфат ................................................ . 0,475 мг
  • натрия фосфат гептагидрат .......................... 0,400 мг
  • натрия хлорид ................................................ ......... 4,250 мг
  • вода для инъекций ....................................... ..до 0,500 мл

Форма выпуска: Суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Поверхностный антиген виpycy гепатита В (HBsAg), адсорбированный на солях алюминия (адьюванто).Произведенная по технологии рекомбинантной ДНК в культуре дрожжевых клеток. Вакцина соответствует требованиям Всемирной oрганизации здравоохранения (ВОЗ) по изготовлению рекомбинантных вакцин против гепатита В, не содержит веществ человеческого происхождения.

Фармакокинетика.

Не применяется.

Условия хранения: Хранить вакцину Ваксиген Нв следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание
Описание препарата «Ваксиген Нв» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Ваксиген Нв — цены в аптеках

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад