Фармація, як і медицина, належить до стародавніх спеціальностей. Накопичений упродовж тисячоліття досвід лікування та лікознавства є важливою складовою боротьби цивілізації за існування у різних соціальних умовах. У період розбудови державності основним завданням вітчизняної фармації є забезпечення пацієнтів безпечними та доступними лікарськими засобами - одне з найбільш важливих, обов'язковим та складних у системі охорони здоров'я.

Щоденну наполегливу працю, фаховий досвід та глибокі знання віддають українські фармацевти для здоров'я та життя громадян держави. Завдяки їх зусиллям розробляються і впроваджуються нові технології та нові види продукції, підвищується конкурентоспроможність вітчизняних ліків на світовому ринку.

Сьогодні є всі підстави стверджувати, що населення України забезпечене широким асортиментом лікарських засобів.

Міністерством охорони здоров’я впродовж останніх років чимало зроблено у сфері створення нормативно-правової бази, яка регулює питання роботи на фармацевтичному ринку. Міністерство сприяє спільній роботі та конструктивному діалогу між усіма учасниками фармацевтичного ринку - вітчизняними та зарубіжними виробниками, оптовими компаніями, аптечними закладами, регуляторними та контролюючими органами, яка, безперечно, буде на благо народу України.

Результати діяльності фармацевтичної галузі України у 2007 р.

1. Станом на 1.07.2007 рік :

- аптечна мережа України складає всього 5411 ліцензіатів, які у своєму складі мають 22571 аптечний заклад.

Серед них:


аптечних складів – 789 (державних та комунальних – 43);


аптеки – 10601 (державних та комунальних – 2642; сільських – 1837)


аптечні кіоски – 5764 (державних та комунальних – 824, сільських 712;


аптечні пункти – 5417 (державні та комунальні – 1745, сільських 796).

- в Україні налічується 140 виробників фармацевтичної продукції.
За перше півріччя 2007 року: видано 27 ліцензій на виробництво лікарських засобів; переоформлено 9 ліцензій; анульовано 6 ліцензій.

2. Станом на 01.09.2007 р. :
(за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України) на фармацевтичному ринку України за назвами, дозами та упаковками знаходиться близько 22 тис. упаковок лікарських засобів, з точки зору діючих речовин в установленому порядку зареєстровано всього близько 4 тис. лікарських препаратів. Крім цього, зареєстровано 484 імунобіологічних препаратів (за даними реєстру імунобіологічних препаратів).

3. За даними Держкомітету статистики обсяг реалізованої фармацевтичної продукції вітчизняними підприємствами за 7 місяців 2007 року у грошовому виразі склав 1млн 643 тис.грн., що до відповідного періоду 2006 р. збільшено на 12,8 %.

4. За 6 місяців 2007 року відмічається зростання темпів росту обсягу внутрішнього фармацевтичного ринку України з 21,6% (у 2006 році) до 28,7% .

Обсяг внутрішнього фармацевтичного ринку України, за оперативною інформацією Держкомітету статистики, за 6 місяців 2007 року становить близько 999,48 млн дол. США, що на 28,75 % більше ніж за відповідний період 2006 р.

5. За даними Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення станом на 01.07.2007року зареєстровано 4966 позицій виробів медичного призначення. У І півріччі 2007 року зареєстровано у встановленому законодавством порядку і дозволено для застосування в медичній практиці в Україні 646 виробів медичного призначення і медичної техніки, у тому числі 120 - вітчизняного виробництва.

6. Протягом 6 місяців 2007р. Державною службою надано 450 одноразових дозволів на ввезення незареєстрованих виробів медичного призначення. Завдяки благодійній допомозі було ввезено в Україну: інвалідних візків – 2 788 шт.; рентгенівських апаратів – 13 шт.; шприців - 826 958 шт.; перев’язувального матеріалу – 382 937 шт. Серед країн, які надають гуманітарну допомогу Україні виробів медичних провідне місце належить Німеччині, з якої поставлено 37,9% ввезеного гуманітарного вантажу. Із США надійшло – 11,6 %, з Нідерландів 7,8%, Швеції-6, 4% та з Великобританії- 5, 2%.

7. Перелік вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню, на сьогодні є одним із складових елементів системи діючих переліків лікарських засобів. Згідно з переліком державному регулюванню цін підлягають: - кількість препаратів за торговими назвами близько 1400, (у 2001 - близько 300), - кількість міжнародних непатентованих назв препаратів -132 - Частка препаратів від загальної кількості зареєстрованих в Україні лікарських засобів близько 13 % (у 2001 р. - близько 4 %) - Середній рівень граничних торговельних надбавок до оптової ціни виробника (митної вартості) у аптечній мережі І кв. 2007 р. – близько 29,81% (2002 р.- відповідно близько 32 %)

8. Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення на постійній основі проводиться аналіз цінової політики вітчизняних виробників лікарських засобів. Результати аналізу за 6 місяців 2007 р. по 2425 лікарських засобах (близько 60 % від загального асортименту вітчизняного виробництва) свідчать про коливання відпускних цін вітчизняних виробників на лікарські засоби: відпускні ціни вітчизняних виробників в середньому зросли на 6,1 % в порівнянні з січнем 2007 року; зниження цін відмічено по 49 лікарських засобах; зростання - по 795, а по 1581 лікарських засобах ціни не змінювались.

9. Стратегічним питанням розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості є перехід на стандарти належної виробничої практики (GMP). Протягом 2001-2003 років Державною службою була створена відповідна нормативно-правова база, що у повній мірі гармонізована із вимогами GMP ВООЗ та ЄС, розроблено та введено в дію 10 Настанов з якості лікарських засобів та практичного запровадження системи забезпечення якості. Протягом 2007 року проведено інспектування та видано сертифікати відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) виробникам: ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство ІнтерХім» (м. Одеса) та ТОВ «ТРИ» (м. Львів). 18 виробничих дільниць 9 українських виробників сертифіковані на відповідність вимогам GMP.

10. Станом на 1 липня Державною службою акредитовано: 5 незалежних лабораторій вищого рівня, що спроможні проводити державний контроль якості лікарських засобів у повному обсязі; 18 лабораторій регіональних інспекцій з контролю якості лікарських засобів; на 16 вітчизняних підприємствах-виробниках лікарських засобів атестовано лабораторії відділів контролю якості.

За перший квартал видано 7 сертифікатів для міжнародної торгівлі, 3 сертифікати ліцензійного статусу.

Проведено процедури визнання 513 сертифікатів GMP іноземних виробників та видані відповідні рішення, з них у першій половині 2007 р. -115 сертифікатів GMP іноземних виробників.

ПРЕС-СЛУЖБА МОЗ України