В Украине запрещен препарат для лечения глаз ОЗУРДЕКС

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками установила запрет на отдельные серии препарата для лечения макулярного (центра сетчатки глаза) отека ОЗУРДЕКС®.

В частности, директор ООО «Аллерган УКРАИНА», представляющей интересы заявителя и производителя препарата ОЗУРДЕКС®, компании Аллерган ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ИРЛАНДИЯ, Каслбар РОУД, Вестпорте, КО. Мое, ИРЛАНДИЯ (ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND) на территории Украины, Александр Усков заявил, что вся информация относительно рекомендаций Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) и регуляторных органов в сфере контроля качества лекарственных средств Республики Ирландия (HPRA) по применению лекарственного средства ОЗУРДЕКС® в странах Европейского союза предоставляется исключительно для ознакомления врачей и в настоящее время не является рекомендациями для применения на территории Украины.


О препарате

ОЗУРДЕКС® применяется для лечения воспаления глаза, молекулярного отека, как имплантат для интравитреального введения.​ 

Запрет на отдельные серии ОЗУРДЕКСА® установлен из-за "поступления сообщений от регуляторного органа в сфере контроля качества лекарственных средств Республики Ирландия (Health Products Regulatory Authority) по выявлению силиконовой доли в игле аппликатора в сериях E81083, E80567, E79922, E79891, E79233F, Е79233". Силиконовая доля была обнаружена при проведении инспекции​.


Александр Усков
Александр Усков Директор ООО «АЛЛЕРГАН УКРАИНА»

Придерживаясь политики по безопасному и эффективному использованию наших препаратов, Компания ООО «Аллерган УКРАИНА», представляющая интересы заявителя и производителя, компании Аллерган ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ИРЛАНДИЯ, Каслбар РОУД, Вестпорте, КО. Мое, ИРЛАНДИЯ (ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND) на территории Украины, всегда предоставляет полную информацию о рисках и преимуществах нашей продукции.

В Украине на данный момент все серии с дефектом запрещены. В то время как по рекомендации регуляторных агентств  Европы решение о применении препарата ОЗУРДЕКС® с дефектом принимает врач-офтальмолог на основании тщательного оценивания риска/пользы от введения препарата ОЗУРДЕКС®

запрет озурдекс

Также отметим, что в Украине установили запрет на препарат для разжижения крови и средство для лечения макулярного (центра сетчатки глаза) отека. Об этом во вторник, 2 октября, сообщили в Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Так, в стране запретили таблетки Клопидогрель серии 20517. Производитель лекарства ООО Опытный завод ГНЦЛС, Украина. Регистрационное удостоверение - UA/3924/01/01.

Запрет установили из-за отрицательного заключения лаборатории по контролю качества лекарств и из-занесоответствия по показателям Растворение, Однородность дозированных единиц. Лекарство Клопидогрель применяется для профилактики атеротромбоза у взрослых.