Космеген

Недавно Министерство Здравоохранения зарегистрировало новый противоопухолевый препарат для лечения онкозаболеваний Космеген. Соответствующее решение о регистрации утверждено Приказом Министерства здравоохранения №883 от 11.05.2018. Наша редакция уже извещала читателей об этой новости. Сейчас поговорим подробнее о свойствах этого препарата.

Препарат Космеген состоит в клинических протоколах по лечению онкозаболеваний, однако в Украине до недавнего времени его не регистрировали. Препарат зарегистрировали со второй попытки. Произошло это благодаря тому, что этот препарат выиграл тендер на закупку препаратов от рака международными организациями. Согласно нашим правилам, в случае победы на тендере препараты регистрируются в Украине по упрощенной процедуре. В ближайшее время препарат Космеген будет доставлен в Украину Программой развития ООН в Украине в рамках централизованных закупок лекарственных средств и медицинских изделий.

Общие сведения о препарате

Активное вещество препарата Космеген – дактиномицин. Это один из представителей актиномицетов, группы антибиотиков, которые продуцируются различными видами Streptomyces. Поскольку актиномицеты достаточно токсичны, то они не используются при антибактериальной терапии инфекционных заболеваний. Однако на моделях животных было показано, что они проявляют активные противоопухолевые свойства. Такое выраженное цитотоксическое действие является основой для использования актиномицетов для паллиативного лечения некоторых видов раковых опухолей.

Таким образом, дактиномицин является противоопухолевым антибиотиком. Фармакологическое действие препарата основано на его способности ингибировать (замедлять) размножение клеток. Достигается такой эффект благодаря образованию стабильного комплекса с ДНК и нарушения синтеза РНК. Кроме того, препарат оказывает выраженное иммуносупрессивное действие. В настоящее время дактиномицин является единственным противоопухолевым антибиотиком, который также используется и в качестве иммуносупрессивного препарата.

Космеген - противоопухолевые свойства

При каких заболеваниях используется Космеген: результаты исследований

Перечень основных патологий, при которых используется препарат Космеген, выглядит следующим образом:

  • Опухоль Вильмса. Это злокачественная опухоль, при которой чаще всего используется препарат Космеген. Как правило, дактиномицин применяют в сочетании с радиотерапией, что приводит к временному объективному улучшению. Отмечено, что применение препарата в небольших дозах, но в сочетании с радиотерапией, эффективнее, чем использование больших доз препарата при проведении монотерапии. В одном из исследований, проведенных недавно, было отмечено, что использование дактиномицина в сочетании с радиотерапией, винкристином и хирургическим лечением значительно улучшает прогноз для пациентов с опухолью Вильмса. Отмечено, что при комбинированном лечении с винкристином и радиотерапией у пациентов исчезает около 70% всех метастазов в легких.
  • Рабдомиосаркома. Это злокачественная опухоль, которая происходит из скелетной мышцы. Лечение рабдомиосаркомы дактиномицином, как показывают результаты исследований, приводит к временной регрессии опухоли. Появление новых противоопухолевых препаратов и методик лечения рабдомиосаркомы особенно важно, поскольку данная опухоль нечувствительна к лучевой терапии. Некоторые исследования наглядно демонстрируют эффективность комбинированного лечения с использованием циклофосфамида, винкристина, дактиномицина и доксорубицина в различных комбинациях. В настоящее время наиболее эффективным методом лечения неоперабельных или метапластических рабдомиосарком у детей является VAC-терапия, которая включает в себя применение винкристина, дактиномицина и циклофосфамида.
  • Карцинома яичек и матки. Использованием дактиномицина и метотрексата с регулярным мониторингом уровня человеческого хорионического гонадотропина вплоть до нормальных значений приводит к повышению выживаемости среди большинства пациенток с метастатической хориокарциномой. Что касается пациенток с неметастатической хориокарциномой, то в данном случае оба препарата применяются успешно (совместно или в отдельности), в том числе и без хирургического лечения. Дактиномицин может успешно применяться для монотерапии метастатической несемиоматозной тестикулярной карциномы в дозировке 500 мкг/сутки на протяжении 5 последовательных дней.

Космеген - особые указания

Особые указания

Следует отметить, что исследования противоопухолевой и иммуносупрессивной активности дактиномицина (Космегена) проводятся и сегодня на различных моделях животных, опухолей, а также и клинические исследования на добровольцах.

Лечение данным препаратом необходимо проводить под строгим контролем врача, который имеет опыт работы с подобными противоопухолевыми средствами. При подагре и нефролитиазе дактиномицин используется с осторожностью. В этой связи (из-за высокой степени токсичности) при проведении терапии дактиномицином врачи должны постоянно контролировать функциональный статус почек и печени, мониторить уровень мочевой кислоты в плазме крови.

Примечательно, что некоторые исследования показывают, что дактиномицин может несколько искажать результаты биологических проб, которые используются для определения концентрации антибиотиков в плазме крови.

Еще один немаловажный пункт – при терапии дактиномицином не рекомендуется проводить вакцинацию как пациенту, так и членам его семьи из-за иммуносупрессивного действия препарата.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: