Клинические испытания нового лекарства от рака остановили из-за смерти пациентов

Экспериментальная технология CAR считается одним из самых перспективных методов лечения рака. Принцип её действия – активация иммунитета для целенаправленной борьбы с клетками злокачественной опухоли. Однако смерть трех участников вынудила Управление по контролю за качеством продуктов и лекарств США (FDA) приостановить клинические испытания препарата JCAR015.

Благодаря экспериментальной технологии CAR ученым уже удалось добиться излечения нескольких десятков тяжелых пациентов с лейкозами: у них полностью рассосались опухоли. Суть терапии заключается в следующем:

  • у пациента забирают образец крови, выделяют из него популяцию Т-клеток (лимфоцитов, отвечающих за распознавание и уничтожение чужеродных антигенов);
  • к Т-клеткам добавляют обезвреженный вирус, содержащий ген опухолевых клеток CAR;
  • Т-лимфоцит учится распознавать только опухолевые клетки, уничтожая их без вреда для окружающих здоровых клеток.

Главная миссия терапии CAR-T-лимфоцитами – «научить» иммунитет бороться с раком. И хотя со временем часть Т-клеток погибает, часть их сохраняется в крови даже спустя десятки лет после введения. Таким образом, у человека не случится рецидива той формы рака, от которой он уже излечился.

Вам будет интересно: Укроп и петрушка помогут в лечении рака

Клинические испытания препарата JCAR015, разработанного компанией Juno Therapeutics, должны были подтвердить его безопасность и эффективность  для лечения острого лимфобластного лейкоза. Однако к началу июля 2016 трое пациентов, участвующих в эксперименте, скончались от отека мозга. Эти инциденты заставили FDA временно приостановить исследование.

Специалисты Juno Therapeutics утверждают, что смерть пациентов наступила не столько из-за технологии CAR , сколько из-за химиотерапии, проведенной перед введением CAR-T-лимфоцитов. Ранее участники получали только препарат циклофосфамидом, и летальных случаев отмечено не было. Лишь после введения флударабина экспериментальное лечение стало опасным.

Теперь FDA предстоит провести серьезное расследование безопасности технологии CAR, поскольку разработкой экспериментальных препаратов на ее основе сегодня занимаются еще несколько биотехнологических компаний.

Источник: Nplus1

Вам будет интересно: Для лечения рака в США собираются модифицировать геном человека