Кетум-гель

Состав и форма выпуска:

гель 2,5 % туба 50 г

Кетопрофен2,5 г/100 г

№ UA/8041/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013

Фармакологические свойства:

кетопрофен относится к группе НПВП с выраженным болеутоляющим действием. Механизм действия препарата состоит в снижении синтеза простагландинов путем угнетения активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, угнетает синтез лейкотриенов и проявляет антибрадикининовую активность. Его противовоспалительная активность подобна таковой индометацина и напроксена и превышает активность ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгетическое действие кетопрофена подобно таковому индометацина и напроксена.Пассивное проникновение препарата через кожу эквивалентно приему внутрь кетопрофена. Время достижения плазматической Cmax — 2,7–4 ч, T1/2 — 2–4 ч. 99% кетопрофена связываются с плазматическими белками, преимущественно с альбуминами.Метаболизм кетопрофена в печени происходит быстро и экстенсивно путем конъюгации с глюкуроновой кислотой, активные метаболиты не образуются.

Показания:

для уменьшения выраженности боли в мышцах и суставах, отека вследствие спортивных и других травм (вывихи, растяжения, удары, разрыв связок и сухожилий); боль в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки; боль в пояснице; для уменьшения выраженности боли и устранения воспаления при дегенеративных ревматических заболеваниях.

Применение:

3–5 см геля наносят и слегка втирают в кожу в месте поражения 1–2 раза в день. Общее количество примененного в течение дня геля не должно превышать 15 г.

Противопоказания:

гиперчувствительность к кетопрофену, а также любому из вспомогательных веществ препарата, другим НПВП и салицилатам; наличие приступов БА и ринита после применения НПВП и салицилатов в анамнезе; обострение пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); тяжелая почечная недостаточность; заболевания кожи; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 15 лет.

Побочные эффекты:

при длительном применении на месте нанесения геля могут наблюдаться аллергические реакции (эритема, зуд, отек и т.п.), контактный дерматит, редко — фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются астматические приступы как вариант аллергической реакции.Возможно снижение функции почек у пациентов с ХПН после применения Кетум-Геля. В единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.

Особые указания:

не разрешается наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу!При появлении изменений на коже нужно временно прекратить лечение. При выраженном раздражении кожи продолжать лечение не рекомендуется.Во время применения препарата нужно тщательно защищать от попадания геля в глаза в связи с опасностью раздражения слизистой оболочки конъюнктивы.После применения препарата необходимо сразу же вымыть руки.Не применять под окклюзионными повязками (не пропускающими воздуха).Нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения во время лечения и на протяжении 2 нед после его окончания.Применение в период беременности и кормления грудью. Кетум-Гель не следует применять в период беременности и кормления грудью.Дети. Кетум-Гель применяется у детей в возрасте от 15 лет.Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных относительно влияния кетопрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасной техникой нет.

Взаимодействия:

не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм для местного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВП. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывание кетопрофена с белками плазмы уменьшается. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, как и другие НПВП, снижает выведение метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значительными.

Передозировка:

Симптомы: раздражение, эритема и зуд кожи в месте нанесения геля.Лечение: тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Код ATX