Пиколакс
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Натрия пикосульфат
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Слабительные лекарственные средства, вызывающие химическое раздражение слизистой оболочки кишечника
Торговое название:
Пиколакс
О препарате
Пиколакс – лекарственный препарат группы слабительных средств. Препарат оказывает влияние на рецепторы слизистой оболочки толстого кишечника, вследствие чего усиливается перистальтика и продвижение каловых масс по толстому кишечнику.
Показания и дозировка
- Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих запорами, а также, в случае если необходимо облегчить дефекацию.
- Препарат также назначают в качестве слабительного средства пациентам с онкологическими заболеваниями, которые получают терапию опоидными анальгетиками.
Капли для перорального применения: Препарат обычно принимают вечером, детям капли можно добавлять в еду. Дозирование препарата осуществляют с помощью специального дозатора. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 10 лет обычно назначают по 13-27 капель препарата 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 4 до 10 лет обычно назначают по 7-13 капель препарата 1 раз в сутки. Детям в возрасте младше 4 лет дозу препарата рассчитывают по формуле 250мкг/кг массы тела (2 капли препарата на каждые 3 кг массы тела ребенка) 1 раз в сутки. Дозы препарата для пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих терапию опоидными анальгетиками, рассчитывает лечащий врач. Не следует принимать препарат более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
Таблетки: Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают утром или вечером. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 10 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 10 дней.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие диареи, спастических болей в животе, снижения уровня калия в крови и другие нарушения водно-электролитного баланса. Кроме того, возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстого кишечника. Применение завышенных доз препарата в течение длительного времени может привести к развитию у пациента хронической диареи, кишечной колики, значительной гипокалиемии, нарушения функции почек, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни и метаболического ацидоза. Вследствие гипокалиемии возможно также развитие мышечной слабости. Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, а также проведение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях, преимущественно при длительном применении препарата, у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение пищеварения, диарея, тошнота, рвота, кишечная колика, метеоризм, боль в области анального отверстия.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, повышенная утомляемость, тремор.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
- Другие: гипокалиемия, гипонатриемия, дегидратация. При длительном применении препарата возможно развитие привыкания к препарату и запоров, вызванных эффектом "рикошета".
Для предотвращения развития побочных эффектов рекомендуется однократное или кратковременное применение препарата.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Препарат в форме капель для перорального применения противопоказан пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы.
- Препарат в форме таблеток противопоказан пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозо-галактозы и галактоземией.
- Препарат не назначают пациентам, страдающим обструктивной непроходимостью кишечника, тошнотой, рвотой, болями в животе невыясненной этиологии и тяжелой дегидратацией.
- Препарат не применяют для терапии пациентов с острой хирургической патологией органов брюшной полости, а также пациентов, перенесших оперативное вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
- Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и лактации.
- Препарат в форме таблеток не применяют лечения детей в возрасте младше 10 лет в связи с невозможностью точного дозирования.
- Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим гипокалиемией, гипермагнийемий, а также пациентам пожилого возраста.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Препарат следует с осторожностью применять сочетано с сердечными гликозидами. При одновременном применении препарата с глюкокортикостероидами и диуретическими лекарственными средствами повышается риск развития нарушений водно-электролитного баланса. Противомикробные препараты широкого спектра действия при сочетанном применении с препаратом снижают слабительный эффект пикосульфата натрия.
Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Особенности применения
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.
Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Пиколакс при беременности или кормления грудью
Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, Пиколакс не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат дозируется с помощью дозатора производителя.
Взрослым 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата)
детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Пиколакс необхидно принимать на ночь. После применения Пиколаксу® опорожнения кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Пиколакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Пиколакс и дети
Препарат применять детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема Пиколаксу®. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
Пиколакс, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, боль в животе.
Состав и свойства
Действующее вещество
- 1 мл капель для перорального применения содержит:
Пикосульфата натрия – 7,5мг; вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
- 1 таблетка препарата содержит:
Пикосульфата натрия – 7,5мг; вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Капли для перорального применения по 15 или 30 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке. Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Пиколакс – лекарственный препарат группы слабительных средств. В состав препарата входит активный компонента – пикосульфат натрия, который метаболизируется в толстом кишечнике с образованием фармакологически активной формы – дифенола. Препарат оказывает влияние на рецепторы слизистой оболочки толстого кишечника, вследствие чего усиливается перистальтика и продвижение каловых масс по толстому кишечнику. После перорального применения препарат практически не абсорбируется в системный кровоток. Метаболизируется под влиянием бактериальных сульфотрансфераз в толстом кишечнике. В плазме крови и моче определяется незначительное количество фармакологически активного метаболита. Терапевтический эффект препарата развивается спустя 6-12 часов после перорального приема.
Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколаксу®, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколаксу® обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года. Срок годности препарата в форме капель для перорального применения после вскрытия флакона – 28 дней.
Отзывы