Трихопол

Торговое название

Трихопол

О препарате:

Трихопол – это противопротозойный и противомикробный препарат, который применяется для устранения бактериальных инфекций определенного рода.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Амебиаз

• Урогенитальный трихомониаз

• Неспецифический вагинит

• Лямблиоз

• Хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами

• Замена в/в лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами

Препарат применяют только у взрослых.

Таблетки:

При амебиазе Трихопол принимать в течение 7 дней. Взрослым 1,5 г/сут (в 3 приема); дети (с массой тела ≥20 кг): 30–40 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

В случае возникновения абсцесса печени при амебиазе, дренирование или аспирация гноя осуществляются одновременно с терапией метронидазолом.

Лямблиоз лечить в течение 5 дней. Взрослым назначать 750–1000 мг Трихопола в сутки; детям в возрасте 10–15 лет — 500 мг 2 раза в сутки.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит, обусловленные трихомонадами) курс лечения Трихополом — 10 дней, комбинируя по 1 таблетке 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в сутки. Половой партнер должен лечиться одновременно, несмотря на наличие или отсутствие у него клинических признаков трихомонадной инфекции, даже если результат лабораторных тестов отрицательный.

При трихомониазе у мужчин (уретрит, обусловленный трихомонадами) курс лечения Трихополом — 10 дней, по 1 таблетке 2 раза в сутки.

В исключительных случаях может быть необходимо повысить суточную дозу до 0,750 г или 1 г.

При неспецифических вагинитах назначать по 500 мг препарата Трихопол 2 раза в сутки в течение 7 дней. Партнер должен лечиться одновременно.

Для лечения анаэробных инфекций (терапия первой линии или заместительная терапия) взрослым назначать 1,0–1,5 г препарата Трихопол в сутки, детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела ≥16 кг) — из расчета 20–30 мг/кг/сут).

Таблетки вагинальные:

Трихомонадный вагинит. Назначать по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней. Перед введением во влагалище таблетку следует слегка смочить в охлажденной кипяченой воде. Лечение необходимо проводить с одновременным пероральным приемом таблеток Трихопол. Не следует прекращать лечение в период менструации.

Неспецифические вагиниты. 1 вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. При необходимости можно назначать таблетки Трихопол перорально.

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, количество курсов лечения — 2–3 в год.

Передозировка

Прием однократной дозы не более 12 г зафиксирован во время суицидальных попыток и случайной передозировки.

Может отмечаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Передозировка:

Прием однократной дозы не более 12 г зафиксирован во время суицидальных попыток и случайной передозировки.

Может отмечаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит с сухостью во рту, стоматит, обложенный язык), вкусовые расстройства, анорексия, единичные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.

• Со стороны кожи и ее производных: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок, пустулезная сыпь, приливы с гиперемией, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, иногда – фебрильные проявления, обесцвечивание языка, «волосатый язык» (из-за чрезмерного развития фунгальной флоры).

• Со стороны нервной системы: атаксия, сонливость, головная боль, судороги, головокружение, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышенная температура тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, нарушения зрения и движения); асептический менингит, сенсорные периферические нейропатии или транзиторные эпилептические приступы, дизартрия , нарушение ходьбы, нистагм, тремор.

• Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, снижение остроты зрения, изменения восприятия цветов, оптическая нейропатия/неврит, светочувствительность.

• Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, подавленное настроение, галлюцинации.

• Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

• Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени, иногда желтуха; печеночная недостаточность которая требует трансплантации печени у пациентов,принимавших метронидозол в комбинации с другими антибиотиками

• Другие побочные реакции: повышение температуры тела.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено наличием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктами метаболизма метронидазола.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата

• I триместр беременности

• Период кормления грудью

• Гиперчувствительность к производным имидазола

• Не рекомендуется назначать в комбинации с дисульфирамом или принимать одновременно с алкоголем

• Детский возраст до 6 лет, что обусловлено лекарственной формой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• Комбинации, которые не рекомендуются

Дисульфирам: сообщалось о случаях психических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, одновременно принимавших метронидазол и дисульфирам.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще 1 дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (антабусный эффект, приливы, эритема, гиперемия, рвота, тахикардия).

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что способно привести к значительному токсическому воздействию бусульфана.

• Комбинации которые следует применять с осторожностью

Пероральная терапия антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный снижением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию при лечении метронидазолом и на протяжении 8 дней после его отмены.

Трихопол не взаимодействует с гепарином.

Флуороурацил: снижение клиренса флуороурацила и повышение его токсичность.

Литий: уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может повышаться. Необходимо контролировать концентрации лития в плазме крови, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови.

Изменение международного нормализованного отношения (МНО): у пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающими склонность к такому осложнению, выступает наличие инфекций или выраженного воспаления, возраст и общее состояние здоровья. При этих обстоятельствах сложно определить, насколько на нарушение равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Состав и свойства:

• Таблетки Трихопол 250 мг: Активное вещество: метронидазол 250 мг. Дополнительные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.

• Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг: Активное вещество: метронидазол 500 мг. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Форма выпуска:

• Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.

• Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие:

Метронидазол относится к производным нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. Граничными концентрациями, которые позволяют дифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью – от резистентных штаммов (R), являются S≤4 мг/л и R >4 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности у определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического расположения и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются общими ориентирами, которые указывают на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.

К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол тормозит развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoebahistolytica.

К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика. Абсорбция. При пероральном приеме метронидазол быстро и почти полностью всасывается (минимум 80% за 1 ч). Cmax в плазме крови, достигающаяся после перорального приема препарата, подобна достигающейся после в/в введения эквивалентных доз.

Биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Она не снижается значительно при одновременном приеме с пищей.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Код ATX