Вазилип

О препарате:

Относится к группе средств для снижения холестерина (гиполипидемических). Действующим веществом является симвастатин.

Симвастатин – ингибитор фермента 3гидрокси-3метилглютарил-КоА-редуктазы, который участвует в синтезе холестерина печеночными клетками.

Уменьшает содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов (ТГ) сыворотки крови.

Показания и дозировка:

Гиперлипидемия (стадии IIa и IIb). Оказывает эффект как при первичной гиперлипидемии, так и в случае наследственных гиперлипидемий (гиперхолестеринемия наследственная полигенная; гиперхолестеринемия наследственная гетерозиготная, монозиготная и смешанные формы гиперлипидемий);

Ишемическая болезнь сердца – при повышении в крови общего холестерина и атерогенных фракций липопротеидов (в качестве вторичной профилактики после развития инфарктов, транзиторных ишемических нарушений; при угрозе развития сердечно-сосудистой недостаточности; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных сосудов чрескожной транслюминальной).

Гиперхолестеринемия.

Рекомендованная суточная доза составляет 10-80 мг однократно в вечерние часы. Стартовая доза – 10 мг в сутки, необходимо постепенное увеличение дозировки, которое проводят после месяца приема препарата в стартовой дозе. Максимальная доза составляет 80 мг/сутки. Прием вазилипа не зависит от вечернего приема еды. При гиперхолестеринемии наследственного характера (гомозиготный вариант) доза в сутки составляет 40 или 80 мг однократно в вечернее время (доза зависит от степени тяжести заболевания).

Ишемическая болезнь сердца.

Рекомендуемая стартовая доза – 20 мг/сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Правила повышения дозировки препарата такие же, как и при терапии гиперлипидемии.

Для лиц пожилого возраста и/или больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменение дозировки не требуется.

При выраженной почечной недостаточности и уровне клиренса креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая доза – 10 мг.

Повышать такую дозу можно только в крайнем случае при условии тщательного врачебного контроля.

Передозировка:

Есть указания на несколько случаев превышения дозы симвастатина.

Однако они не имели тяжелых последствий и не проявлялись какими-либо серьезными нарушениями специфического характера.

В случае передозировки необходимы энтеросорбенты, промывание желудка, наблюдение за функциями систем организма, особенно печени, почек и содержания мышечной фракции креатинфосфокиназы крови.

При угрозе развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности необходимо выполнение гемодиализа.

Побочные эффекты:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, запоры, тошнота и рвота, диарея, боли в животе, увеличение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, депрессия, головокружение, периферические нейропатии, нарушения сна.

• Со стороны мышц: мышечная слабость, миопатия с повышением уровня мышечной фракции креатинфосфокиназы (КФК), боли в мышцах, дерматимиозит, слабость мышц. Крайне редко развивается рабдомиолиз с последующей почечной недостаточностью. Риск развития рабдомиолиза повышен у пациентов, которые принимают циклоспорин, другой препарат группы статинов, лекарственные вещества, повышающие концентрацию симвастатина в плазме крови.

• Мочеполовая система: нарушение функции почек, нарушения потенции.

• Со стороны органа зрения: помутнение хрусталика.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, васкулит, повышение температуры тела, покраснение кожи, экзема.

• Другие эффекты: алопеция, фотосенсибилизация.

Изменения при лабораторном исследовании: повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия.

Вазилип достаточно хорошо переносится больными. Побочные действия редко развиваются, не имеют сильной выраженности, быстро проходят.

Противопоказания:

• Острые заболевания печени

• Стойкое повышение содержания трансаминаз (АлАТ, АсАТ) в крови невыясненного генеза

• Аллергия или повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

Противопоказан для приема беременными женщинами или во время кормления грудью.

В возрасте до 18 лет прием препарата не рекомендуется, так как эффективности и безопасность симвастатина у данного контингента не установлены.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Симвастатин в комбинации с фибратами, циклоспорином, эритромицином, никотиновой кислотой, итраконазолом, нефазодоном, ниацином, кларитромицином увеличивает вероятность развития рабдомиолиза с последующей почечной недостаточностью.

Такие же осложнения могут развиваться, если амиодарон или верапамил сочетать с симвастатином, назначаемым в высокой дозе (80 мг/сут).

Ритонавир при одновременном приеме с симвастатином повышает уровень последнего в крови.

Комбинация симвастатин-варфарин потенцирует антикоагулянтные свойства последнего (вероятность развития геморрагических осложнений резко увеличивается).

Симвастатин может увеличивать концентрацию в крови дигоксина, поэтому при сочетании симвастатин-препараты дигиталиса необходимо тщательное врачебное наблюдение за такими пациентами.

При назначении симвастатина предупреждают пациента о полном исключении употребления алкоголя. Осторожно назначают препарат больным, которые злоупотребляют алкоголем, а также лицам с заболеваниями печени.

Состав и свойства:

• Действующее вещество: симвастатин – 10; 20; 40 мг в таблетке.

• Другие компоненты: моногидрат лактозы, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, стеарат магния, крахмал, бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, тальк, аскорбиновая кислота, титана диоксид.

Форма выпуска:

Таблетки для внутреннего применения, покрыты пленочной оболочкой, 10; 20 или 40 мг действующего вещества в таблетке.

В упаковке 14 или 28 штук.

Условия хранения:

При температуре 25°С не более 3 лет. Рецептурный отпуск.

Код ATX