Кетоконазол-Фитофарм

О препарате

Кетоконазол - противогрибковый препарат для местного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Кетоконазол:

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем также следует назначить для лечения себорейного дерматита – состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Кандидоз кожи, эпидермофития тела, рук, ступней, паховая эпидермофития и отрубевидный лишай: рекомендуется наносить крем на пораженную кожу и окружающие участки 1 раз в сутки.

Себорейный дерматит: рекомендуется наносить крем на пораженную кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. Необходимо придерживаться общих правил гигиены, чтобы контролировать источника инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения: отрубевидный лишай – 2-3 недели, дрожжевые инфекции – 2-3 недели, паховая эпидермофития – 2-4 недели, эпидермофития тела – 3-4 недели, эпидермофития стоп – 4-6 недель.

Обычно продолжительность лечения себорейного дерматита длится от 2 до 4 недель. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносить 1 или 2 раза в неделю.

Передозировка

Местное применение. Местное применение крема Кетоконазол в избыточном количестве может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии. Случайное внутреннее применение. При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные эффекты

Побочные реакции Кетоконазола, которые возникали у ≥1 % пациентов:

общие нарушения и реакции в месте применения – эритема, зуд;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки – ощущение жжения.

Побочные реакции, возникавшие у <1 % пациентов:

общие нарушения и реакции в месте применения – кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения;

Со стороны иммунной системы – реакции гиперчувствительности;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки – бульозне сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.

Постмаркетинговые наблюдения

Побочные реакции при применении крема кетоконазол, о которых впервые возвещалось в післяреєстраційний период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто − ≥1/10; часто − ≥1/100 и < 1/10; нечасто − ≥1/1000 и <1/100; редко − ≥1/10000 и <1/1000; очень редко − <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – сыпь, крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Кетоконазолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействия Кетоконазола с другими лекарственными средствами не выявлено.

Состав и свойства

действующее вещество: ketoconazole;

1 г крема содержит кетоконазола (в пересчете на 100 % вещество) 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, імідосечовина, изопропилмиристат, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макроголу) 12 цетостеариловый эфир, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Форма выпуска: Крем для наружного применения 2 %.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Кетоконазол – это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое проявляет противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Epidermophyton floccosumи Microsporum spp., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект в отношении Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также при состояниях кожи, обусловленных присутствием Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения крема содержание кетоконазола в крови взрослых не определяется. В ходе одного исследования младенцам с себорейным дерматитом (n = 19) ежедневно наносили примерно 40 г крема на 40 % площади поверхности тела: кетоконазол определялся в плазме крови 5 младенцев, концентрация составляла от 32 до 133 нг/мл.

Условия хранения:

Хранить Кетоконазол следует в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.