Спирива

Торговое название:

Спирива

О препарате:

В результате применения препарата наблюдается релаксация гладкой мускулатуры дыхательных путей. Бронходилатирующее действие дозозависимое, длительное (около суток).

Показания и дозировка:

Показания:

Поддерживающая терапия при ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких); поддерживающая терапия одышки, обусловленной ХОБЛ, и профилактика обострений заболевания.

Применение:

Рекомендуемая доза Спиривы — содержимое 1 капсулы 1 раз в сутки применять с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлер. Ингаляцию следует проводить в одно и то же время суток. Капсулы Спиривы не предназначены для приема внутрь.Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако, как и при приеме других лекарственных средств, которые в основном выделяются почками, пациенты с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) в период лечения препаратом должны находиться под врачебным наблюдением. Пациенты с печеночной недостаточностью могут применять препарат Спирива в соответствии с рекомендованной дозой. Исходя из того что опыт применения Спиривы у детей отсутствует, препарат рекомендуется применять только для взрослых.

Передозировка:

Превышение доз, определенных как терапевтические, может сопровождаться:

• сухостью во рту;
• тахикардией;
• билатеральным конъюнктивитом;
• нарушениями аккомодации.

Системная интоксикация маловероятна. При передозировке проводят терапию, соответствующую симптомам.

Побочные эффекты:

Многие из перечисленных побочных эффектов можно отнести к антихолинергическим свойствам препарата Спирива. Побочные реакции на препарат определены в соответствии с данными, полученными в клинических испытаниях и спонтанных сообщениях на протяжении послерегистрационного периода. База данных клинических исследований включает 9149 пациентов, применявших тиотропий в 26 плацебо-контролируемых клинических испытаниях с периодом лечения от 4 нед до 4 лет, которое соответствует 11958 пациенто-годам применения тиотропия.

• Со стороны обмена веществ: обезвоживание.
• Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна.
• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления; глаукома.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения; суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, носовые кровотечения, ларингит, фарингит, синусит, дисфония, кашель.
• Со стороны ЖКТ: непроходимость кишечника, включающая паралитическую непроходимость, стоматит, гингивит, глоссит, кандидоз ротовой полости и глотки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, запор, сухость во рту, обычно слабовыражена.
• Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, аллергические реакции (включая аллергические реакции немедленного типа), инфекции кожи и образование изъязвлений, крапивница, зуд, сухость кожи, кожная сыпь.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: отек суставов.
• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи (обычно у предрасположенных к этому мужчин), инфекция мочевыводящих путей, нарушение мочеиспускания.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, атропину или его производным (например к ипратропию или окситропию бромиду) или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Несмотря на то что формальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводили, тиотропия бромид применяли одновременно с другими препаратами (симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, пероральные и ингаляционные стероиды, которые применяют в лечении ХОБЛ) без развития побочных эффектов.

Недостаточная информация о применении других антихолинергических лекарственных средств сочетанно с препаратом Спирива: одноразовый прием отдельной дозы ипратропия бромида при продолжительном приеме препарата Спирива пациентами с ХОБЛ и здоровыми добровольцами не был связан с увеличением количества побочных реакций, изменением основных показателей состояния организма или результатов ЭКГ. Применение Спиривы в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими холинолитики, не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Состав и свойства:

Состав: тиотропия бромид 18 мкг.

Форма выпуска:

• пор. д/инг. в капс. 18 мкг блистер, № 10, № 30
• пор. д/инг. в капс. 18 мкг блистер, с устройством ХендиХейлер®, № 10, № 30

Фармакологическое действие:

Тиотропия бромид — специфическое антихолинергическое средство с продолжительным действием, обладающим сродством ко всем подтипам мускариновых рецепторов (М1-М5). В доклинических исследованиях in vitro и in vivo бронходилататорный эффект был дозозависимым и длился более 24 ч. Такая продолжительность эффекта, вероятно, обусловлена очень медленным высвобождением препарата из связи с М3-рецепторами, что определяет продолжительный T1/2, значительно превосходящий таковой ипратропия. Как N-четвертичный аммониевый антихолинергетик, тиотропия бромид оказывает преимущественно местное действие (бронхо-) селективное при ингаляционном применении, его системные антихолинергические эффекты выражены в пределах терапевтического диапазона доз. Диссоциация из связи с M2-рецепторами более быстрая, чем из связи с рецепторами M3 in vitro. М3 — более приемлемый (кинетически контролируемый) подтип рецептора.

Высокая активность препарата и медленная диссоциация из рецепторов клинически коррелировали со значительно выраженной и продолжительной бронходилатацией у пациентов с ХОБЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия в первую очередь является местным эффектом на дыхательные пути, а не системным. Применение препарата Спирива 1 раз в сутки сопровождалось значительным повышением функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкости легких) на протяжении 30 мин после первой дозы, продолжительность эффекта составляла 24 ч. Фармакотерапевтически стабильное состояние достигается в течение 1 нед от начала лечения. У большинства пациентов бронходилатация появляется на 3-й день.Согласно данным ежедневных применений препарат Спирива значительно повышает утреннюю и вечернюю максимальную скорость выдоха.Улучшение функции легких при лечении сохраняется длительный период, признаков развития толерантности к препарату не отмечено.Бронходилатация длится на протяжении 24-часового интервала дозирования по сравнению с плацебо.

Условия хранения: температура хранения капсул Спирива – до 25 градусов Цельсия. Капсулы не должны подвергаться замораживанию. Срок годности капсул с порошком – 2 года. Ингаляторное устройство годно к применению 12 месяцев. Открытый блистер может храниться 9 дней.

Код ATX