Урофрин

Состав и форма выпуска:

капс. 0,4 мг, № 10, № 30

Тамсулозина гидрохлорид0,4 мг

№ UA/6619/01/01 от 26.06.2007 до 26.06.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тамсулозин — избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических α1А-адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и предстательной части уретры, снижает их тонус и улучшает отток мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов обструкции, которые обусловлены доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект может проявиться после приема первой дозы препарата. Избирательность действия тамсулозина в отношении α1А-адренорецепторов в 20 раз превышает таковую в отношении α1А-адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Фармакокинетика. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 400 мкг Cmax препарата в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней после начала курса лечения) значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Объем распределения незначительный — 0,2 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных матаболитов, которые высокоселективны к α1А-адренорецепторам. Большая часть препарата находится в крови в неизмененном состоянии. Выделяется почками (9%) в неизмененном состоянии. Т1/2 при однократном приеме — 10 ч, заключительный период полувыведения — 22 ч.

Показания:

симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Применение:

по 1 капсуле 1 раз в сутки, запивая большим количеством жидкости. Желательно утром после завтрака. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты:

головная боль, головокружение, слабость, сонливость, рвота, бессонница; редко — ретроградная эякуляция, ортостатическая гипотензия, снижение либидо, боль в спине, груди, бессонница, астения.

Особые указания:

с осторожностью следует применять больным со склонностью к ортостатической гипотензии. При появлении первых признаков гипотензии (общая слабость, головокружение) больного следует уложить горизонтально. С осторожностью назначать пациентам с выраженным нарушением функции печени. Больным с нарушением функции почек дозу не изменяют. Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные новообразования предстательной железы.С осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы, которая требует концентрации внимания. Препарат не предназначен для применения у детей и женщин.

Взаимодействия:

при одновременном применении Урофрина с циметидином отмечают повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы Урофрина. Диклофенак и варфарин могут увеличить скорость элиминации Урофрина.Одновременное применение Урофрина с другими блокаторами α1А-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Передозировка:

возможно развитие острой артериальной гипотензии. Лечение симптоматическое. Следует промыть желудок, назначить активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.

Код ATX