Ваксигрипп-Санофи
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Вакцина-сплит д/проф. гриппа инактивированная жидкая
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства
О препарате
Ваксигрипп - сплит-вакцина для профилактики гриппа инактивированная.
Показания и дозировка
Показания препарата Ваксигрипп:
Ежегодная профилактика гриппа у взрослых и детей, начиная с 6-ти месячного возраста, особенно в случае высокого риска развития осложнений.
Ваксигрип используют в соответствии с национальными рекомендаций по проведению прививки.
дозировка
Взрослым и детям старше 36 месяцев 0,5 мл.
Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0,25 мл.
Если ваш ребенок вакцинируется впервые, рекомендуется введение второй дозы с интервалом не менее 4 недель.
Данные по эффективности и безопасности Ваксигрип у детей в возрасте до 6 месяцев отсутствуют.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно схемы применения, противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины о проведении профилактических прививок.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или в кабинетах для вакцинации.
способ применения
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Рекомендуемое место проведения прививки для взрослых и детей> 1 года - дельтовидную мышцу, для младенцев и детей младшего возраста (<1 года) - передне-латеральная поверхность бедра.
Посоветуйтесь с врачом по рекомендованной дозы для проведения прививки и способа введения.
Мультидозний флакон после открытия и забора первой дозы следует хранить в течение 7 дней при температуре 2-8 ° С.
Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой.
После последнего забора флакон следует поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре 2-8 ° С.
Частично использован мультидозний флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:
- если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины,
- вероятности или существование контаминации,
- изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.
Вакцина в мультидозному флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в этой инструкции по применению.
После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.
Передозировка
Маловероятно, чтобы передозировка препаратом Ваксигрипп обусловливало какие-либо неблагоприятные эффекты.
Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Ваксигрипп:
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических испытаний
Безопасность трехвалентных инактивированных вакцин против гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые выполнялись в рамках нормативных требований к получению доказательных данных для ежегодного обновления документации, в которых приняли участие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 человек пожилого возраста (61 год и старше).
Оценка безопасности осуществлялась в течение первых 3 дней после вакцинации.
По данным клинических исследований наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых оценивалась: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000 до ˂1 / 1000), очень редко (˂1 / 10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы. Часто: головная боль *.
Заболевания кожи и подкожной ткани. Часто потливость *.
Расстройства опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Часто боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия) *.
Общие заболевания и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, недомогание, озноб, усталость.
Местные реакции. Часто: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции *.
* Эти реакции, как правило, не требуют специального лечения и исчезают через 1-2 суток.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время пост-маркетингового наблюдения
Со стороны кроветворения и лимфатической системы : транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, в редких случаях приводят к шоку и ангионевротического отека;
Со стороны нервной системы : невралгия, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре;
Расстройства сосудистой системы: васкулит, что в очень редких случаях сопровождаются преходящим поражением почек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифический сыпь.
Мультидозний флакон вакцины содержит тиомерсал (Ртутьорганические соединение) в качестве консерванта, и поэтому могут возникнуть реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Противопоказания»).
Сообщите врачу в случае возникновения каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Противопоказания
Противопоказания препарата Ваксигрипп:
Аллергия (гиперчувствительность) до
- любой действующего вещества и вспомогательного вещества, включая тиомерсал для мультидозного флакона (см. раздел «Качественный и количественный состав»);
- любого компонента вакцины, может присутствовать в следовых количествах, таких как куриные яйца (овальбумин, куриный белок), неомицин, формальдегид и октоксинол-9.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые инфекционные заболевания.В таких случаях прививки следует отложить.
Прививки после тяжелых осложнений на предыдущее введение вакцины или вакцины, которая содержит те же самые компоненты.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Пожалуйста, сообщите врачу в случае приема каких-либо медикаментов, в том числе и безрецептурных.
Ваксигрип можно назначать одновременно с другими вакцинами, но рекомендовано вводить их в различные конечности. Необходимо отметить, что при таких условиях побочные реакции на прививку могут усиливаться.
Не смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Иммунный ответ на вакцину может быть ослаблена в случае прохождения иммуносупрессивной терапии (при приеме кортикостероидов, цитотоксических препаратов или радиотерапии).
После вакцинации для профилактики гриппа наблюдались ложноположительные результаты серологических тестов на выявление антител против ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека 1 типа), вируса гепатита С и особенно ТЛВЛ-1 (Т-лимфотропной вируса человека 1 типа) методом ИФА (иммуноферментный анализа). Использование методики вестерн-блоттинг устраняет эти преходящие ложноположительные реакции, которые могут быть обусловленными ответом IgM, индуцированной вакцинацией.
Состав и свойства
Состав вакцины Ваксигрип соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза по составу вакцин против гриппа сезона 2015/2016 для Северного полушария.
Одна иммунизирующих доза вакцины для взрослых (0,5 мл) содержит
Действующие вещества:
Инактивированный сплит-вирус гриппа следующих штаммов *:
А / California / 7/2009 (H1N1) pdm09 - образный (А / California / 7/2009, NYMC X-179A) 15 мкг ГА **
А / Switzerland / 9715293/2013 (H3N2) - образный (A / South Australia / 55/2014, IVR-175) 15 мкг ГА **
B / Phuket / 3073/2013 15 мкг ГА **
* Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур
** гемагглютинин
Одна иммунизирующих доза вакцины для детей (0,25 мл) содержит
Действующие вещества:
Инактивированный сплит-вирус гриппа следующих штаммов *:
А / California / 7/2009 (H1N1) pdm09 - образный (А / California / 7/2009, NYMC X-179A) 7,5 мкг ГА **
А / Switzerland / 9715293/2013 (H3N2) - образный (A / South Australia / 55/2014, IVR-175) 7,5 мкг ГА **
B / Phuket / 3073/2013 7,5 мкг ГА **
* Культивируемые на куриных эмбрионах здоровых кур
** гемагглютинин
Вспомогательные вещества:
Буферный раствор (натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, калия хлорид и вода для инъекций).
Монодозна форма выпуска не содержит тиомерсалом.
Тиомерсал содержится только в мультидозних флаконах по 5 мл.
Форма выпуска: Суспензия для инъекций в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой и во флаконах.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.
Серопротекция, как правило, достигается в течение 2-3 недель после вакцинации. Продолжительность содержание поствакцинального иммунитета к гомологичных штаммов или к штаммам, близкородственных с вакцинного штамма, может быть различной, но обычно составляет 6-12 месяцев.
Фармакокинетика.
Не применяется.
Условия хранения:
Хранить Ваксигрипп следует в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать.
Хранить шприц / флакон во внешней картонной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не использовать после истечения срока годности, указанному на упаковке. Под сроком годности считается последний день месяца, указанный на упаковке.
Отзывы