Аторис

Состав и форма выпуска:

Таблетки в оболочке.

В 1 табл. Аторис 10 содержится:

Аторвастатина.....10 мг;

Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.

В 1 табл. Аторис 20 содержится:

Аторвастатина.....20 мг;

Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.

В 1 табл. Аторис 40 содержится:

Аторвастатина.....40 мг;

Дополнительные вещества, в т.ч. лактозы моногидрат.

Упаковка:

Таблетки, содержащие 10/20 мг аторвастатина – по 10 шт. в контурн. ячейк. упаковке, в картонной пачке - по 3 или 9 контурн. ячейк. упаковок .

Таблетки, содержащие 40 мг аторвастатина - по 10 шт. в контурн. ячейк. упаковке , в картонной пачке - по 1, 3 или 9 контурн. ячейк. упаковок.

Фармакологические свойства:

Аторис является препаратом, понижающим уровень липидов в плазме крови.

Действующее вещество Аторис – аторвастатин – снижает активность фермента ГМК-КоА-редуктазы. Препарат способен блокировать трансформацию ГМК-КоА в мевалоновую кислоту, угнетая участвующие в данной реакции ферменты.

При приеме препарата происходит значительное понижение уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме крови.

Аторвастатин способен оказывать влияние на метаболизм макрофагов и подавлять синтез изопреноидов, вызывающих пролиферацию клеток гладкомышечного слоя сосудов, а также влияющих на коагуляцию и агрегацию крови. Аторис способствует улучшению гемодинамики, имеет антисклеротическое действие, понижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.

После приема перорально действующее вещество быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается через 1-4 часа. При приеме препарата вместе с пищей снижается скорость его абсорбции. С белками плазмы связывается до 98% препарата. Через ГЭБ аторвастатин не проникает.

Метаболизируется препарат в печени, выводится в основном через кишечник, до 2% выводится почками. Период полувыведения составляет около 14 часов.

Показания:

Аторис назначается для лечения первичной гиперлипидемии типа IIa и IIb, в т. ч. полигенной гиперхолестеринемии, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии.

Также Аторис показан пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при превышающем норму уровне общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В.

Применение:

Перед лечением пациента переводят на диету с более низким содержанием липидов. Диету пациент должен соблюдать во время всего курса лечения препаратом Аторис.

Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (желательно каждый день в одно и то же время).

Решение о продолжительности курса лечения и дозах препарата принимает лечащий врач, основываясь на особенностях течения болезни у каждого пациента.

Дозировка для взрослых.

Начальная доза составляет 10 мг 1 р/сутки. Эффект от применения препарата достигается в течение 14 дней, с достижением максимума в течение 28 дней.

При отсутствии эффекта от терапии спустя 2 недели дозу постепенно повышают до 80 мг/сутки (наивысшая суточная доза). Между каждым повышение дозы соблюдают интервал не менее, чем в 2 недели. Дозу корректирует врач после проведения липидограммы.

Дозировка для детей в возрасте старше 10-ти лет.

Начальная доза составляет 10 мг 1 р/сутки. При необходимости можно увеличить дозу до 20 мг 1 р/сутки (наивысшая суточная доза). Между каждым повышение дозы соблюдают интервал не менее, чем в 4 недели. Дозу корректирует врач после проведения липидограммы.

Дозировка для пациентов пожилого возраста, для пациентов с нарушениями функции почек.

Назначается обычная дозировка, коррекция не требуется.

Дозировка для пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью проводят повышение дозы, требуется регулярный контроль уровня липидов и клинической картины в целом. Препарат отменяют, если наблюдается рост активности ферментов печени в 3 раза выше нормы.

Побочные эффекты:

В целом, Аторис переносится хорошо. Иногда сообщалось о таких побочных реакциях:

- со стороны ЖКТ: отсутствие аппетита, диспептические явления, панкреатит, гепатит, нарушение оттока желчи.

- со стороны ЦНС: нарушения сна, головокружение, головная боль, чуства онемения, покалывания, периферическая невропатия.

- со стороны костно-мышечной системы: судороги, мышечные боли, слабость в мышцах, миопатия, миозиты.

- со стороны показателей крови: повышение КФК, рост уровня ферментов печени, гипер-, гипогликемия.

- аллергические проявления: сыпь нак оже, зуд, крапивница, отек Квинке.

- прочие: астения, нарушение потенции, боль за грудиной, алопеция.

При появлении перечисленных побочных эффектов необходимо обсудить с лечащим врачом возможность продолжения приема таблеток.

Противопоказания:

Аторис противопоказан при:

- непереносимости компонентов препарата;

- лактазной недостаточности, галактоземии, нарушениях абсорбции глюкозо-галактозы;

- острых нарушениях функции почек, персистирующем повышении активности трансаминаз, при болезнях скелетных мышечных тканей;

- наступлении беременности и при кормлении грудью;

- возрасте пациента менее 10 лет.

Особые указания:

С осторожностью Аторис назначают пациентам, страдающим алкоголизмом и болезнями печени.

Применение в период беременности и лактации. Аторис противопоказан во время беременности. Перед началом приема препарата беременность следует исключить, а также в период лечения следует применять надежные средства контрацепции. Препарат отменяют не менее, чем за 1 месяц до планируемого зачатия.

В случае, если существует необходимость приема препарата в период лактации, решается вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность препарата влиять на скорость реакции при управлении механизмами. Препарат назначают с осторожностью.

Взаимодействия:

Отмечается рост концентраций в плазме аторвастатина при совместном применении препарата с лекарствами, угнетающими CYP 3А4 (в т.ч. циклоспорином, препаратами с противомикробным и фунгицидным действием , ингибиторами протеаз, нефазодоном). Это может привести к развитию миопатии с рабдомиолизом и нарушением почечной функции

Отмечается рост концентраций в плазме аторвастатина при сочетанном применении с ниацином и производными фиброевой кислоты.

Наблюдается улучшение эффекта от применения аторвастатина при одновременном приеме с фенитоином.

Концентрация препарата в плазме понижается при сочетанном приеме с антацидами, что не влияет на эффективность лечения.

Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается при совместном приеме с колестиполом, при этом эффективность лечения возрастает.

При приеме аторвастатина и дигоксина, а также пероральных контрацептивов увеличиваются концентрации в плазме последних.

При приеме с варфарином препарат сокращает протромбиновое время в начале комбинированного лечения.

Противопоказано пить сок из грейпфрута во время лечения препаратом Аторис.

Передозировка:

Данные на сегодняшний день отсутствуют.

При передозировке показано промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическое лечение.

Условия хранения:

Аторис хранят в сухом, затемненном месте при температуре 15-25^оС.

Код ATX