Индотрил

О препарате

Индотрил - противовоспалительное лекарственное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Индотрил:

Острые артриты различного генеза (в том числе острый приступ подагры), за исключением инфекционных. Хронические артриты, особенно при ревматических заболеваниях, анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других спондилоартрит, артроз и спондилоартроз; внесуставные ревматические заболевания мягких тканей (бурсит, миозит); болевые отеки и воспалениях после травм и оперативных вмешательств, миалгии, невралгии, диффузные воспалительные заболевания соединительной ткани, тромбофлебиты.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1 таблетке после еды 3 раза в сутки (30-45 мг в пересчете на индометацин). При недостаточной клинической эффективности назначают по 2 таблетки 2-3 раза в день до устранения острой симптоматики в течение нескольких дней. Для ликвидации острых приступов подагры назначают индотрил по 2 таблетки 3-4 раза в сутки. После достижения клинического эффекта лечение продолжают в течение 4 недель по 2 таблетки после еды 3 раза в сутки.Повторный курс лечения проводят через 3-4 месяца. При длительном применении доза в пересчете на индометацин не должна превышать 75 мг.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Индотрила включает следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти и дезориентация. В тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение включает быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка) и применения соответствующих симптоматических средств. Индотрил невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

При длительном приеме препарата Индотрил, несмотря на то, что эффективная доза индометацина в нем уменьшено, и токсическое действие индометацина блокируется тиотриазолином, у больных могут возникать побочные эффекты, которые зависят от индивидуальной чувствительности, величины дозы и длительности лечения.

Желудочно - кишечный тракт : потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, иногда - запор. Редко могут наблюдаться ульцерогенных действие и возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Центральная нервная система : длительный прием препарата может вызвать головную боль, головокружение, недомогание, снижение остроты зрения, затруднение концентрации внимания, сонливость, иногда психические расстройства, депрессию, паркинсонизм, парестезии, диплопию, мышечную слабость.

Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, дерматит.

Другие : очень редко возможны нарушения функции почек (гематурия и пролиферативный гломерулонефрит), печени (повышение концентрации в крови билирубина, печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха) лейкопения и нейтропения до супрессии костно-мозговой функции; нарушение углеводного обмена; сердечной аритмии отеки вследствие задержки солей и воды.

Противопоказания

Индотрил противопоказан больным с индивидуальной повышенной чувствительностью к индометацина, ацетисалициловои кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (ссылка в анамнезе на бронхоспазм, крапивница или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств); при обострении психических болезней (эпилепсия и шизофрения) язвенной болезни желудка и / или кишечника в фазе обострения, язвенном колите, энтероколите, рецидивирующем гастрите; тяжелой сердечной, печеночной, почечной недостаточности, панкреатите; бронхиальной астме; злокачественной артериальной гипертензии; во время беременности и кормления грудью детям до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном приеме препарата и:

• дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
• диуретиков, гипотензивных средств, β-адреноблокаторов - может снижаться действие этих препаратов;
• калийсберегающих диуретиков - может развиться гиперкалиемия;
• других нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикоидов, колхицина - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно - кишечного тракта
• препаратов золота и циклоспорина - повышается токсичность комбинации в отношении почек
• ацетилсалициловой кислоты и / или других салицилатов - повышается риск развития побочных явлений;
• противодиабетических средств - может развиться гипо- или гипергликемия. По этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови
• метотрексата - в течение 24 ч до и после приема может повышаться концентрация метотрексата и усиливаться его токсическое действие;
• антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови, усиливает эффект, повышает риск гемофилий.

Состав и свойства

Действующие вещества: 1 таблетка содержит тиотриазолина в пересчете на 100% вещество - 0,045 г (45 мг), индометацина в пересчете на 100% вещество - 0,015 г (15 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат, смесь для покрытия.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, свойства которого обусловлены его составляющими - индометацином и тиотриазолином. Тиотриазолин потенцирует противовоспалительное и анальгезирующее действие индометацина, нивелирует его побочные эффекты. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Препарат вызывает выраженный ингибирующее влияние на активность ЦОГ 1, 2 и таким образом снижает биосинтез простагландинов (простагландинов и тромбоксана). Существенно обмежучы развитие экссудации при воспалении препарат улучшает состояние микроциркуляции, активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы перекисного окисления липидов в участках воспаления. Препарат повышает порог чувствительности к болевым раздражениям за счет угнетающего действия на синтез простагландинов, которые вызывают повышенную чувствительность ноцицепторов к химическим и механическим раздражениям (гипералгезию). Ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость, способствует увеличению объема движений. Препарат характеризуется жаропонижающим действием, что также связано с нарушением синтеза простагландинов (преимущественно простагландина Е ₁ ) и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции. Препарат имеет противоишемическое, мембраностабилизирующее и антиоксидантное действия, лежит в основе его хондропротекторного активности. Он способен ограничивать деструкцию хондроцитов и их замещение соединительной тканью. Препарат имеет фибринолитическую активность, способен тормозить агрегацию тромбоцитов и вызывает умеренный антикоагулянтный эффект.

Фармакокинетика. Препарат комбинированный, поэтому его фармакокинетика характерна для его компонентов. При пероральном применении максимальная концентрация в крови индометацина наблюдается через 1-2 ч после приема. С плазменными белками связывается 90-98% введенной количестве. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой (60-75%), остальные - с калом. Период полувыведения варьирует от 2,6 до 11,2 ч; в среднем он составляет 5,8 ч. Основное количество вещества в плазме связана с белками.

Относительная биодоступность тиотриазолина 64,5%, период полувсасывания - 0,28 ч, полувыведения - 1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови - 1,18 ч, связывание с белками составляет 10%.Препарат не влияет на кислотность желудка и выделяется, в основном почками. Не влияет на выделение индометацина.

Условия хранения: Хранить Индотрил следует в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Код ATX