Нормекс

О препарате

Нормекс - кардиологический препарат.

Показания и дозировка

Взрослым Нормекс показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Назначать взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза - 3 таблетки.

Особые группы пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2 раза в день, то есть один раз утром и один раз вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек, поэтому для таких пациентов необходимо внимательно подбирать дозу.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Нормекс ограничена. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Нормекс, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с засосуванням триметазидина, приведенные ниже в соответствии с определенной частости: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 и <1/10); редкие (≥1 / 1000 и <1/100); редкие (≥1 / 10000 и <1/1000); очень редкие (<10 000) частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

С бок в пищеварительной системы: часто - боль в абдоминальной области живота, диарея, тошнота, рвота, диспепсия частота неизвестна - запор, гепатит.

Общие нарушения: часто - астения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые обычно проходят после отмены препарата расстройства сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожи и под кожей ной тканей ичасти - сыпь, зуд, крапивница частота неизвестна - острое генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно сосудов ной системы: редко - пальпитация, экстрасистолия, тахикардия, артериальная / ортостатическая гипотензия (может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания

Противопоказания препарата Нормекс:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающая препаратами, ацетилсалициловой кислотой, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Состав и свойства

действующее вещество: trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный;повидон, магния стеарат кремния диоксид коллоидный тальк титана диоксид (Е 171) кандурин (серебряный блеск) гипромеллоза; краситель «Сеписперс сухой красный А».

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Нормекс - антиангинальный и антиишемический средство.

Действующее вещество препарата - триметазидин - обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клинических условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде.Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

У больных стенокардией триметазидин:

• с 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии;
• существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
• не влияет на уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика. Триметазидин после перорального применения быстро всасывается в пищеварительном тракте. С _max в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 мг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro . Триметазидин выводится преимущественно с мочой, в основном в неизмененном виде. T _½составляет примерно 6:00.

Условия хранения:

Хранить Нормекс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте

Код ATX