Адвейт

О препарате
Адвейт - гемостатичний засіб.
Показания и дозировка
Показания препарата Адвейт:
Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений, в т.ч. при хирургических операциях).
В/в, не позже 3 ч с момента приготовления (после приготовления раствор не может храниться в холодильнике), со скоростью до 10 мл/мин. Вводимый раствор должен быть комнатной температуры. При возникновении значительной тахикардии, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение октокога альфа.
Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг). Пример: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 х 2% = 50% (% от нормы). Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.
Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения.
При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора - 2-4 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.
Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести или гематомы: необходимый уровень VIII фактора - 3-6 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.
Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове): необходимый уровень VIII фактора - 6-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.
Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зуба: необходимый уровень VIII фактора - 6-8 МЕ/мл (или%). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% случаев.
Большие хирургические вмешательства рта: необходимый уровень VIII фактора - 8-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%
Передозировка
Побочные эффекты
Побочные эффекты препарата Адвейт:
Возможно: тошнота, чувство жара, легкая усталость, сыпь, гематомы, потливость, зуд, тремор, лихорадка, боль в ногах, похолодание конечностей, сухость в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия (диспноэ, кашель, боль в груди, снижение АД). Появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).
Противопоказания
Противопоказания препарате Адвейт:
Повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к белкам крупного рогатого скота, мышей или хомячков).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Октоког альфа не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Состав и свойства
Назва інгредієнта |
Посилання на стандарт |
Вміст інгредієнта на флакон (у розчиненому стані) |
||||||||
Діюча речовинаФактор коагуляції крові людини VIII рекомбінантний (октоког альфа)[1] |
Стандарт виробника |
250 MO* |
500 MO |
1 000 MO |
1 500 MO |
2 000 MO |
||||
Допоміжні речовиниТрегалоза
Гістидин Тріс Натрію хлорид Кальцію хлорид Глутатіон (відновлений) Полісорбат 80 (рослинного походження) Манітол |
Стандарт виробника Еur.Ph.:0911 Еur.Ph.:1053 Еur.Ph.:0193 Еur.Ph.:0015 Стандарт виробника Еur.Ph.:0428
Еur.Ph.:0559 |
8,0 мг/мл
1,6 мг/мл 1,2 мг/мл 5,2 мг/мл 0,2 мг/мл
0,08 мг/мл 0,1 мг/мл
32 мг/мл |
8,0 мг/мл
1,6 мг/мл 1,2 мг/мл 5,2 мг/мл 0,2 мг/мл
0,08 мг/мл 0,1 мг/мл
32 мг/мл |
8,0 мг/мл
1,6 мг/мл 1,2 мг/мл 5,2 мг/мл 0,2 мг/мл
0,08 мг/мл 0,1 мг/мл
32 мг/мл |
8,0 мг/мл
1,6 мг/мл 1,2 мг/мл 5,2 мг/мл 0,2 мг/мл
0,08 мг/мл 0,1 мг/мл
32 мг/мл |
8,0 мг/мл
1,6 мг/мл 1,2 мг/мл 5,2 мг/мл 0,2 мг/мл
0,08 мг/мл 0,1 мг/мл
32 мг/мл
|
||||
Розчинник Вода для ін'єкцій |
Еur.Ph.:0169 |
5 мл |
5 мл |
5 мл |
5 мл |
5 мл |
||||
* Активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ. Питома активність становить приблизно 4000 - 10000 МО/мг білка.
** Фактор коагуляції крові людини VIII виробляється за технологією рекомбінантного ДНК з клітин яєчника китайського хом'ячка (СНО). В процесі посіву клітинної культури, на етапі очищення і кінцевого приготування рецептури не додаються (екзогенні) білки людського чи тваринного походження.
Форма выпуска: Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій.
Фармакологическое действие: Рекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости.
Условия хранения: Зберігати Адвейт слід при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Можливе зберігання препарату при кімнатній температурі (не вище 25 °С) протягом 6 місяців. Після зберігання у таких умовах повернення препарату до холодильника неможливе. Будь ласка, запишіть дату початку зберігання при кімнатній температурі на картонній коробці.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Агомелатин
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Гемостатические лекарственные средства других групп
Код ATX
-
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
-
Психоаналептики
-
Антидепрессанты
-
Прочие антидепрессанты
-
Агомелатин
Отзывы
Войти Зарегистрироваться