Нефротект

О препарате:

Средство парентерального питания - аминокислоты.

Показания и дозировка:

• Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализ.

• Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе

Внутривенно.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Если не предписано иначе:

• У пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут

• У пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 - 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут

• Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 - 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут.

Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

• Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.

• Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Передозировка:

При превышении рекомендуемой дозы или скорости введения препарата Нефротект могут возникать тошнота, озноб, рвота,лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз.

В таком случае следует немедленно прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться:

• Повышение уровня эозинофилов

• Мышечные боли

• Склеродермия

• Отечность конечностей

• Затруднение дыхания

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Врожденные нарушения аминокислотного обмена.

• Острая фаза шока.

Общие противопоказания для инфузионной терапии:

• Острый отек легких,

• Гипергидратация,

• Декомпенсированная сердечная недостаточность,

• Декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.

Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

Тератогенные эффекты не выявлены.

Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Состав и свойства:

• L-изолейцин 5,8 г/1000 мл

• L-лейцин  12,8 г/1000 мл

• L-лизина моноацетат 16,9 г/1000 мл

• L-метионин 2 г/1000 мл

• L-фенилаланин 3,5 г/1000 мл

• L-треонин 8,2 г/1000 мл

• L-валин 8,7 г/1000 мл

• L-аргинин 8,2 г/1000 мл

• L-гистидин 9,8 г/1000 мл

• L-аланин 6,2 г/1000 мл

• N-ацетил-L-цистеин 0,54 г/1000 мл

• Глицин 5,31 г/1000 мл

• L-пролин 3 г/1000 мл

• L-серин 7,6 г/1000 мл

• L-тирозин 0,6 г/1000 мл

Фармакологическое действие:

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе.

Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью.

Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий по 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в коробку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Производитель:

  Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия