Тиенам

О препарате:

Тиенам показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Показания и дозировка:

Полимикробные и смешанные аэробно-анаэробные инфекции, первичная терапия, предшествующая определению микроорганизма-возбудителя.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Интраабдоминальные инфекции

• Инфекции нижних дыхательных путей

• Гинекологические инфекции

• Инфекции мочевыводящих путей

• Инфекции костей и суставов

• Инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика: Для предупреждения возникновения некоторых послеоперационных инфекций у больных, которым проводится хирургическое вмешательство, сопровождающееся инфицированием или его риском, или если эти инфекции приводят к особенно тяжелым последствиям.

Передозировка:

Нет достаточных данных о лечении при передозировке Тиенама. Имипенем и циластатин натрия выводятся при гемодиализе, однако целесообразность проведения этой процедуры при передозировке не установлена.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Тиенам обычно хорошо переносится. В ходе клинических исследований переносимость Тиенама была такой же как переносимость цефазолина, цефалотина и цефатоксима. Побочные эффекты, как правило, не требуют прекращения терапии и обычно являются слабо выраженными и преходящими. Тяжелые побочные эффекты встречаются редко.

Ниже перечислены побочные эффекты Тиенама, которые отмечаются наиболее часто.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile (как и в случае применения других антибактериальных препаратов широкого спектра действия) как во время, так и после завершения лечения. Возможны геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, глоссит, гипертрофия сосочков языка, боль в животе, пигментация зубов и языка, изжога, гиперсаливация, повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или ЩФ.

• Со стороны ЦНС: энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезии, вертиго, головная боль, психические расстройства, включая галлюцинации.

• Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, извращение вкуса.

• Со стороны дыхательной системы: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция, боль в грудном отделе позвоночника.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, цианоз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), многоформная эритема, лихорадка, в т.ч. и лекарственная, анафилактические реакции.

• Со стороны электролитного баланса: снижение сывороточной концентрации натрия и хлора, повышение концентрации калия.

• Со стороны мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия и цилиндрурия, повышение концентрации билирубина и изменение цвета мочи (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию). Повышение сывороточной концентрации мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность (редко). Роль Тиенама в изменениях почечной функции трудно оценить, поскольку обычно присутствуют и другие факторы, предрасполагающие к преренальной азотемии или ухудшению функции почек.

• Изменение лабораторных показателей: панцитопения, угнетение функции красного ростка костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, увеличение количества базофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени. У некоторых больных может быть отмечен положительный прямой тест Кумбса. На фоне гранулоцитопении отмечали более частые эпизоды тошноты и рвоты во время лечения Тиенамом.

• Местные реакции: флебит/тромбофлебит, боль, эритема, уплотнения вены, инфицирование в месте введения препарата.

• Прочие: боль в горле, кандидоз, повышение содержание ЛПНП.

Противопоказания:

• Пациенты с КК < 5 мл/мин/1.73 м2

• Детский возраст до 3 месяцев

• Дети с нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

• Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при КК < 70 мл/мин/1.73 м2, у пациентов, находящихся на гемодиализе, при заболеваниях ЦНС.

Исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Тиенам следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Имипенем обнаруживается в грудном молоке у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

У пациентов, получавших одновременно ганцикловир и Тиенам в виде инфузий, наблюдались генерализованные судороги. Эти препараты не следует назначать одновременно, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Одновременное введение с пробенецидом сопровождается минимальным увеличением плазменной концентрации и T1/2 Тиенама, поэтому применение пробенецида в период лечения антибиотиком не рекомендуется.

При введении Тиенама происходит уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается риском повышения судорожной активности (случаи, зарегистрированные в клинической практике), поэтому в период лечения Тиенамом рекомендуется мониторинг концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Тиенам не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное изолированное введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Состав и свойства:

Имипенем 500 мг  Циластатина натрия 500 мг

1 флакон Тиенама для в/м введения содержит 32 мг натрия (1,4 мэкв).

Имипенем 500 мг  Циластатина натрия 500 мг

1 флакон Тиенама для в/в введения содержит 37,5 мг натрия (1,6 мэкв).

Форма выпуска:

пор. д/п р-ра для в/м ин. 500 мг + 500 мг фл., № 1

пор. д/п р-ра для в/в инф. 500 мг + 500 мг фл., № 5

пор. д/п р-ра для в/в инф. 500 мг + 500 мг фл., № 10

Условия хранения:

При температуре ниже 25 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Имипенем
• Фарм. группа:

  Другие виды β-лактамных антибиотиков

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01D

  Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
• J01DH

  Карбапенемы
• J01DH51

  Имипенем и ингибитор фермента