5-нок

     

5-НОК

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Нитроксолин - 1 таб. - 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, Е110.
50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик.

Регистрационные №№: таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. - П №014133/01, 25.11.03

Фармакологическое действие:
Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей - грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов. К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp. К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии. К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика:
После приема внутрь нитроксолин хорошо абсорбируется из тонкой кишки. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания:
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:
- пиелонефрит;
- цистит;
- уретрит;
- эпидидимит;
- инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях). Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Режим дозирования:
Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца). В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут. Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема. Детям с массой тела более 8 кг назначают по 200 мг/сут, разделенные на 4 приема. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут). Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды); редко - изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии. Прочие: в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Противопоказания:
- катаракта;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к хинолинам.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания:
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина. При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось. Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата 5-НОК не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.