Вигантол

Вигантол
3.83 12

Цена: 195.00 грн.

Вигантол есть в наличии в 1 аптеке
Купить Купить

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р масл. д/перорал. прим. 200000 МЕ фл. 10 мл, № 1.

Холекальциферол (витамин D3)................. 0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: триглицериды средней цепи.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Холекальциферол (INN — cholecalciferol; витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму в два этапа. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму — 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол. Биологически активная форма витамина D3 легко всасывается в тонком кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и участвует в формировании костной ткани.

Фармакокинетика. Обычные дозы витамина D3 почти полностью всасываются с пищей. В высоких дозах всасывается ⅔ витамина D3, остальное выводится с калом. Остаток витамина D3, который не метаболизировался, сохраняется в жировой ткани, поэтому имеет длительный биологический период распада. После приема высоких доз концентрация витамина D (25-гидроксивитамина) в плазме крови может оставаться повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель.

ПОКАЗАНИЯ:

Профилактика рахита; профилактика дефицита витамина D3 у лиц из групп высокого риска, которые не имеют нарушений процесса всасывания; поддерживающее лечение остеопороза; профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей; профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции; лечение рахита и остеомаляции; лечение гипопаратиреоза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 у лиц из групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Общая рекомендуемая доза составляет 6–10 капель (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: дозу определяет врач индивидуально в каждом случае в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Общая рекомендуемая доза для устранения дефицита витамина D3 для новорожденных и детей составляет 2–10 капель (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D3 определяет врач инди- видуально для каждого в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция в плазме крови и составляет 20–40 капель (около 10 000–20 000 МЕ витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холе- кальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения препаратом Вигантол необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в плазме крови и моче. При необходимости дозу следует корригировать в зависимости от концентрации кальция в плазме крови.

Длительность и способ применения.

Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со 2-й недели и до конца 1-го года жизни. В течение 2-го года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном приеме пищи, в противном случае нельзя гарантировать применение всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста рекомендуется принимать препарат в ложке с жидкостью. Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, следует продолжать в течение 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Частоту возникновения побочных реакций нельзя определить по имеющимся данным.

Метаболизм и нарушение пищеварения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При применении препарата Вигантол необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D (сочетанный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача, контролируя уровень кальция в плазме крови и моче.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. У пациентов, имеющих склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках, не следует применять препарат.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов при лечении производными бензотиазина и у иммобилизованных больных (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина D в его активный метаболит. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

При псевдогипопаратиреоидизме особое внимание следует уделять симптомам интоксикации. Это может быть ответом нормальной чувствительности при применении витамина D, что требует приема соответству-ющей дозы. При псевдогипопаратиреоидизме, развившемся после оперативного вмешательства на щитовидной железе, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.

Длительный прием препарата в дозах, превышающих 500 МЕ/сут, требует мониторинга уровня кальция в плазме крови и моче и контроля функции почек по уровню креатинина в плазме крови. Контроль данных показателей особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или нарушения функции почек дозы должны быть снижены или лечение прекращено. Превышение уровня кальция в моче - 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) - является рекомендацией для снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует наблюдать за поступлением витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Вигантол следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозировке. Необходимо избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Дети. Препарат назначают со 2-й недели жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Фенитоин, барбитураты и ГКС снижают эффект витамина D.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками.

В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Вигантол увеличивает токсичность сердечных гликозидов, необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, ЭКГ.

Комбинированный прием Вигантола с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы. Острая и хроническая передозировка витамина D3 может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии, нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в сосудах и тканях.

Длительная передозировка витамина D в дозах выше 500 МЕ/сут: эрго- кальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1–2 мес. Новорожденные и маленькие дети более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации проявляются в виде тошноты, рвоты, запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Лечение. Суточные дозы свыше 500 МЕ витамина D. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного р-ра натрия хлорида (3–6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона хранить не более 6 мес.

Регистрационные данные:

№ UA/7625/01/01 от 25.04.2013 до 25.04.2018

Примечание
Описание препарата «Вигантол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Вигантол — цены в аптеках

Найдено в 1 аптеке
  • Liki24 Доставка лекарств по низким ценам

    liki24.com

    Вигантол р-р масл. д/перорал. прим. 200000 МЕ фл. 10 мл

    Nycomed
    195.00 грн / шт

Вигантол — Аналоги

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад