Клевазол

О препарате

Клевазол - противомикробное и антисептическое средство, применяемое в гинекологии.

Показания и дозировка

Показания препарата Клевазол:

Смешанные (бактериальные и грибковые) вульвовагинальные инфекции, вторичные и суперинфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями и грибами.

Рекомендуемая доза составляет один полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг міконазолу нитрата и 100 мг клиндамицина). Крем вводят интравагинально, предпочтительно перед сном, в течение 7 дней подряд.

Инструкция по применению аппликатора:

3. Медленно нажимая на поршень, выдавите из аппликатора крем.

4. Извлеките пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Передозировка

Клевазол при интравагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные побочные эффекты.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Клевазол:

Со стороны мочеполовой системы – влагалищный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, менструальные расстройства, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия.

Со стороны организма в целом – системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, головная боль, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боли во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы – неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, понос, метеоризм.

Со стороны кожи – зуд (не в месте введения препарата), сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы – головокружение, головная боль.

Со стороны эндокринной системы – гипертироидизм.

Со стороны дыхательной системы – носовые кровотечения.

Со стороны органов чувств – изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Противопоказания препарата Клевазол:

Гиперчувствительность к клиндамицина фосфата или линкомицину, міконазолу нитрата или к любому компоненту препарата.

Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. допоггһоеае и Herpes simplex virus.

Язвенный колит, энтерит или колит, связанный с приемом антибиотиков, в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Показано существование перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Следует быть осторожными при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии.

Отмечена взаимодействие міконазолу с CYP2C9 изоформами и СУРЗА4 системы цитохрома Р450. Миконазол потенцирует действие пероральных атикоагулянтів (например варфарин) и других препаратов, которые подвергаются биотрансформации ферментами CYP2C9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин) и СУРЗА4 (например, ингибиторы редуктазы НМG-СоА — симвастатин, ловастатин; блокаторы кальциевых каналов дигидропиридин, верапамил). Поэтому терапию препаратами с міконазолом необходимо проводить под контролем врача. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

При лечении препаратом не следует применять другие вагинальные лекарственные средства.

Применение Клєвазола^® уменьшает надежность механической контрацепции (латексвмісних средств: презервативы, вагинальные диафрагмы).

Состав и свойства

действующие вещества: 1 г крема содержит клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин 20 мг, міконазолу нитрата в пересчете на миконазол 20 мг;

вспомогательные вещества: феноксиэтанол и етилгексилгліцерин в пересчете на феноксиэтанол, пропиленгликоль, изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макроголу) цетостеариловый эфир, гідроксипропілкрохмалю фосфат, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска: Крем вагинальный.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Клиндамицина фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7-(S)-хлоролінкоміцину, полусинтетическим антибиотиком. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.

Клиндамицин in vitro проявляет активность против микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (виды Peptostreptococcus и Bacteroides).

Міконазолу нитрат - местное противогрибковое и антибактериальное средство широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Саndida), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum). Міконазолу нитрат оказывает антибактериальное действие, более выраженное относительно грамположительных бактерий.

Фармакокинетика.

После интравагинального применения 1 раз в сутки 100 мг клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 20 мг клиндамицина в 1 г крема, максимальная сывороточная концентрация клиндамицина достигает в среднем 20 нг/мл (интервал - от 3 до 93 нг/мл). Почти 3 % (от 0,1 до 7,0 %) введенной дозы абсорбируется системно.

После введения во влагалище 100 мг клиндамицина фосфата (20 мг/г) количество клиндамицина, который всасывается, составляет 4 %. При интравагинальном применении міконазолу нитрат абсорбируется в незначительном количестве (приблизительно 1,4 % дозы). Міконазолу нитрат не определяется в плазме крови при интравагинальном введении. Экскреция міконазолу происходит с мочой в виде метаболитов.

Условия хранения:

Хранить Клевазол следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Клиндамицин
• Производитель:

  Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина
• Фарм. группа:

  Антисептические лекарственные средства

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G01

  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
• G01A

  Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами
• G01AF

  Приоизводные имидазола
• G01AF20

  Комбинации производных имидазола